Тестивелл лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5мг 10шт

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде таблетки, цельной, частично или полностью раскрошенной, белого или с желтоватым оттенком цвета; восстановленный раствор: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Polypeptidum testes pecoris

Средства, применяемые в урологии; другие средства, применяемые в урологии

Улучшающее сперматогенез.

Препарат Тестивелл® представляет собой комплекс полипептидов, выделенных из семенников половозрелого крупного рогатого скота. Являясь пептидным регулятором, Тестивелл® обладает органотропным действием в отношении мужских половых желез, восстанавливая сперматогенез и улучшая показатели спермограммы. По результатам проведенных клинических исследований препарата Тестивелл® установлено, что у 84% мужчин с олигоастенозооспермией препарат статистически достоверно увеличивает количество сперматозоидов и долю их прогрессивно-подвижных форм. У 36% мужчин с тератозооспермией препарат Тестивелл® повышает абсолютное количество морфологически нормальных форм сперматозоидов в эякуляте (млн/мл). Влияние препарата Тестивелл® на частоту наступления беременности не изучалось в клинических исследованиях.

Лекарственный препарат Тестивелл® представляет собой экстракт, содержащий комплекс пептидов и биологически активных веществ, что не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов. В тканях пептиды расщепляются клеточными протеазами до аминокислот, в результате терапевтическое действие не коррелирует с определяемыми количествами пептидов и метаболитов.

Комплексная терапия нарушений сперматогенеза (олигоастенозооспермия), сопровождающихся нарушением фертильности у мужчин.

Вводят внутримышечно, взрослым по 1 флакону/сут 1 раз в неделю на протяжении 10 недель. Интервал между двумя последовательными введениями должен составлять не менее 4 дней. Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следующую инъекцию проводят в запланированный день. Препарат Тестивелл® вводят в/м в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы, необходимо чередовать введение препарата в левую и правую ягодичные мышцы.

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам; детский и подростковый возраст до 18 лет (опыт медицинского применения отсутствует)

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — изменение цвета эякулята, астенозооспермия, тератозооспермия, повышение вязкости эякулята, повышение pH эякулята. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — относительный лимфоцитоз, относительный моноцитоз, относительная нейтропения. Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — эритема в месте инъекции, боль в месте инъекции.

До настоящего времени случаев передозировки при применении препарата Тестивелл® не зарегистрировано.

Лекарственные взаимодействия препарата Тестивелл® не изучались в клинических исследованиях.

Препарат не предназначен для применения у женщин.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Восстановленный раствор препарата Тестивелл® должен быть введен непосредственно после разведения; хранение флакона с растворенным лекарственным препаратом и отсроченное введение восстановленного раствора недопустимо. Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются. Перед назначением препарата Тестивелл® должно быть проведено тщательное обследование пациента (включающее определение ФСГ, ЛГ, тестостерона и простатспецифического антигена (ПСА)) и исключены иные причины мужского бесплодия. Опыт повторного курсового применения препарата Тестивелл® отсутствует. При парентеральном введении лекарственных препаратов, содержащих белок животного происхождения, возможно развитие аллергических/анафилактических реакций. Если при применении препарата Тестивелл® возникают реакции гиперчувствительности, введение препарата следует прекратить и провести стандартные мероприятия, направленные на лечение аллергической реакции. Отсутствует опыт совместного применения препарата Тестивелл® с другими медикаментозными и немедикаментозными методами лечения нарушений сперматогенеза у мужчин.

ЛП-008090