Седжаро раствор для подкожного введения 12.5мг/доз шприц-ручка 2.4мл + иглы 4шт

Бесцветный или слегка желтоватого цвета прозрачный раствор.

Tirzepatidum

Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; другие гипогликемические средства, кроме инсулинов

Гипогликемическое

Тирзепатид действует аналогично природным гормонам – физиологическим регуляторам углеводного обмена (уровня инсулина, глюкозы), а также аппетита и потребления пищи. Тирзепатид является агонистом рецепторов (взаимодействует с рецептором (мишень), вызывая определенный биологический ответ) глюкозозависимого инсулинотропного пептида (ГИП) и глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) длительного действия. Оба рецептора присутствуют на α- и β-эндокринных клетках поджелудочной железы, головного мозга, сердца, сосудистой системы, иммунных клетках, в кишечнике и почках. Воздействие на рецепторы ГПП-1, помимо регуляции углеводного обмена, помогает Вам быстрее почувствовать себя сытым, сохранить это ощущение надолго и контролировать пищевое поведение. Рецепторы ГИП также присутствуют на адипоцитах (тип клеток, из которых состоит жировая ткань). Воздействие на рецепторы ГИП может дополнительно способствовать регуляции потребления пищи. Таким образом, воздействие препарата одновременно на два типа рецепторов (ГИП и ГПП-1) повышает его эффективность за счет взаимодополняющего действия. Тирзепатид у пациентов с СД2 стимулирует выработку инсулина, снижает резистентность к инсулину и обеспечивает регуляцию углеводного обмена. Помимо регуляции углеводного обмена, тирзепатид может помочь Вам употреблять меньше пищи, что способствует снижению объема жировой ткани в организме для коррекции и контроля массы тела.

Данные отсутствуют

Препарат Седжаро® применяется для лечения взрослых в возрасте от 18 лет с плохо контролируемым СД2 в качестве дополнения к диете и физической активности: в виде монотерапии, если метформин не подходит из-за непереносимости или противопоказаний; в дополнение к другим лекарственным препаратам для лечения СД2. Препарат Седжаро® применяется в качестве дополнительной терапии при соблюдении диеты с пониженным содержанием калорий и увеличении физической активности для снижения массы тела и контроля массы тела у взрослых старше 18 лет с исходным индексом массы тела (ИМТ): ≥ 30 кг/м2 (ожирение); или ≥ 27 кг/м2 до < 30 кг/м2 (избыточная масса тела) при наличии как минимум одного связанного с избыточной массой тела сопутствующего заболевания (например, гипертония (повышенное артериальное давление), дислипидемия (нарушение нормального соотношения жиров в крови), обструктивное сонное апноэ (приостановка дыхания в процессе сна), сердечно-сосудистые заболевания, преддиабет или СД2).

Начальная доза препарата Седжаро® - 2,5 мг один раз в неделю в течение 4-х недель. Через 4 недели лечащий врач увеличит дозу препарата до 5 мг один раз в неделю. При необходимости через 4 недели возможно увеличение дозы, но не более чем на 2,5 мг. Таким образом, с учетом увеличения, доза не должна превышать 7,5 мг один раз в неделю. Далее возможно увеличение дозы, но не более чем на 2,5 мг к текущей дозе через каждые 4 недели до доз 10 мг, 12,5 мг или 15 мг один раз в неделю. В каждом конкретном случае лечащий врач посоветует Вам оставаться на определенной дозе не менее 4 недель, прежде чем переходить на более высокую дозу. Схема увеличения дозы Неделя Доза, мг 1-я - 4-я 2,5 мг один раз в неделю 5-я - 8-я 5 мг один раз в неделю 9-я - 12-я 7,5 мг один раз в неделю 13-я - 16-я 10 мг один раз в неделю 17-я - 20-я 12,5 мг один раз в неделю 21-я - 24-я 15 мг один раз в неделю Рекомендуемые поддерживающие дозы составляют 5 мг, 10 мг и 15 мг. Максимальная доза препарата Седжаро®, которую нельзя превышать, составляет 15 мг один раз в неделю. Не изменяйте дозу сами, пока лечащий врач не порекомендует Вам это сделать.

Аллергия на тирзепатид или другие компоненты препарата Медуллярный рак щитовидной железы (у пациента или в семейном анамнезе) Множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа Сахарный диабет 1 типа (СД1) Диабетический кетоацидоз

Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): острая, нестерпимая боль в области живота, тошнота, рвота, повышение температуры тела (острый панкреатит). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): тяжелая аллергическая реакция, которая сопровождается такими симптомами, как затруднение дыхания, снижение артериального давления, ощущение нехватки воздуха, чувство давления и боли в груди, сыпь, зуд, отек губ, языка, лица, резкая слабость или другие признаки резкого ухудшения самочувствия (анафилактическая реакция); быстро развивающийся и нарастающий отек кожи, лица, шеи, гортани, слизистых оболочек, затруднение дыхания и глотания (ангионевротический отек (отек Квинке)). Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата Седжаро®: Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) при одновременном применении препаратов, стимулирующих секрецию инсулина (препараты сульфонилмочевины), или инсулина; тошнота; диарея; боль в животе; запор; рвота. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): аллергические реакции (реакции гиперчувствительности); снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) при одновременном применении с препаратами метформина и группы глифлозинов (эмпаглифлозин, дапаглифлозин и другие); снижение аппетита; головокружение; увеличение частоты сердечных сокращений; ощущение сонливости и общей слабости, бледность кожи, одышка, тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, повышенная потливость (гипотензия); нарушения процесса пищеварения (диспепсия); вздутие живота; отрыжка; метеоризм; заброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь); выпадение волос (алопеция); утомляемость; реакция в месте инъекции; повышение уровня липазы в лабораторном анализе крови; повышение уровня амилазы в лабораторном анализе крови; повышение уровня кальцитонина в крови (определяется по анализу крови). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) при одновременном применении с метформином; уменьшение массы тела; желчнокаменная болезнь; воспалительное заболевание желчного пузыря (холецистит); боль в месте введения препарата; нарушение вкусового восприятия (дисгевзия).

В случае предполагаемой передозировки препаратом Седжаро®, обратитесь за консультацией к лечащему врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата. Вам будет назначено поддерживающее лечение в соответствии с Вашими симптомами. Могут возникнуть нежелательные реакции со стороны ЖКТ, включая тошноту.

Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже препаратов: парацетамол (жаропонижающий препарат); варфарин (применяется для лечения и профилактики образования тромбов); дигоксин (применяется при хронической сердечной недостаточности); пероральные контрацептивы (применяются для предупреждения нежелательной беременности).

Беременность Данные о применении тирзепатида у беременных женщин отсутствуют. Не применяйте препарат Седжаро® во время беременности. На время лечения препаратом Седжаро® используйте надежные методы контрацепции. Грудное вскармливание Неизвестно, выделяется ли тирзепатид с грудным молоком. Не может быть исключен риск для новорожденного ребенка. Лечащий врач может порекомендовать Вам прекратить грудное вскармливание или прекратить терапию препаратом Седжаро® после оценки пользы грудного вскармливания для Вашего ребенка и пользы терапии для Вас. Фертильность Влияние тирзепатида на фертильность (способность половозрелого организма производитьпотомство) человека неизвестно. Исследования на животных с применением тирзепатида не выявили прямого вредного воздействия на фертильность

Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ЛП-№(009704)-(РГ-RU)