Актрапид раствор для инъекций 10мл 1шт — это растворимый многокомпонентный инсулин не длительного действия для диабетиков. Препарат взаимодействует с рецепторами мембран, активирует фосфорилирование белков.Средство упрощает поступление глюкозы на клеточном уровне, ускоряет процесс ее преобразования в гликоген в мышечной ткани. Оно назначается при сахарном диабете некоторых видов.Эффект от приема препарата виден уже спустя получаса с момента подкожного введения, достигается через 3 часа с продолжительностью действия 8 часов.Актрапид предназначен для инъекций, поставляется специальных в стеклянных картриджах, удобных к использованию.

7000002250

По рецепту

Инсулин человеческий

Insulinum solubile

блистерная упаковка

П N014272/02

1

Раствор для инъекций, 10 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные

Препарат предназначен для п/к и в/в введения.Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента. Обычно потребность в инсулине составляет от 0.3 до 1 МЕ/кг/сут. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже - у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.Если у пациентов с сахарным диабетом достигается оптимальный контроль гликемии, то осложнения диабета у них, как правило, проявляются позднее. В связи с этим, следует стремиться к оптимизации метаболического контроля, в частности, проводя тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.Актрапид НМ является инсулином короткого действия и может использоваться в комбинации с инсулинами пролонгированного действия.Препарат вводится за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.Актрапид НМ обычно вводят п/к, в область передней брюшной стенки. Если это удобно, то инъекции можно делать также в область бедра, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области. Выполнение инъекции в складку кожи уменьшает риск попадания в мышцу.Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.В/м инъекции также возможны, но только по назначению врача.Актрапид НМ также возможно вводить в/в и такие процедуры может производить только медицинский работник.Коррекция дозыПри поражении почек или печени потребность в инсулине снижается.Инструкции по порядку использования и обращения с препаратомДля в/в введения применяются инфузионные системы, содержащие препарат Актрапид НМ 100 МЕ/мл, в концентрациях от 0.05 МЕ/мл до 1 МЕ/мл человеческого инсулина в инфузионных растворах, таких как 0.9% раствор хлорида натрия , 5% и 10% растворы декстрозы , включающие хлорид калия в концентрации 40 ммоль/л; в системе для в/в введения используются инфузионные мешки, изготовленные из полипропилена; эти растворы сохраняют стабильность в течение 24 ч при комнатной температуре.Хотя эти растворы сохраняют стабильность в течение определенного времени, на начальном этапе отмечается абсорбция некоторого количества инсулина материалом, из которого изготовлен инфузионный мешок. В ходе проведения инфузии необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови.Инструкции по использованию Актрапид НМ, которые необходимо дать пациентуФлаконы с препаратом Актрапид НМ могут использоваться только вместе с инсулиновыми шприцами, на которые нанесена шкала, позволяющая отмерять дозу в единицах действия. Флаконы с препаратом Актрапид НМ предназначены только для индивидуального использования.Перед применением препарата Актрапид НМ необходимо:• Проверить этикетку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина.• Произвести дезинфекцию каучуковой пробки с помощью ватного тампона.Препарат Актрапид НМ нельзя использовать в следующих случаях:• В инсулиновых насосах.• Пациентам необходимо объяснить, что если на новом, только что полученном из аптеки флаконе, отсутствует защитная крышечка или она сидит неплотно - такой инсулин необходимо вернуть в аптеку.• Если инсулин хранился неправильно, или если он был заморожен.• Если инсулин перестал быть прозрачным и бесцветным.Техника инъекцииЕсли пациент использует только один тип инсулина1. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина.2. Введите воздух во флакон с инсулином. Для этого иглой прокалывают каучуковую пробку и нажимают на поршень.3. Переверните флакон со шприцем вверх дном.4. Наберите нужную дозу инсулина в шприц.5. Выньте иглу из флакона.6. Удалите воздух из шприца.7. Проверьте правильность набора дозы инсулина.8. Сразу же делайте инъекцию.Если пациенту необходимо смешать Актрапид НМ с инсулином длительного действия1. Покатайте флакон с инсулином длительного действия ("мутным") между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.2. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе "мутного" инсулина. Введите воздух во флакон с "мутным" инсулином и выньте иглу из флакона.3. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе препарата Актрапид НМ ("прозрачного"). Введите воздух во флакон с препарата Актрапид НМ.4. Переверните флакон со шприцем ("прозрачным") вверх дном и наберите нужную дозу препарата Актрапид НМ. Выньте иглу и удалите из шприца воздух. Проверьте правильность набранной дозы.5. Введите иглу во флакон с "мутным" инсулином.6. Переверните флакон со шприцем вверх дном.7. Наберите нужную дозу "мутного" инсулина.8. Удалите иглу из флакона.9. Удалите из шприца воздух и проверьте правильность набранной дозы10. Сразу же делайте инъекцию набранной смеси инсулина короткого и длительного действия.

ДНК-рекомбинантный инсулин человека;Является инсулином средней продолжительности действия;Регулирует метаболизм глюкозы, обладает анаболическим действием;В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин способствует ускорению внутриклеточного транспорта глюкозы и аминокислот, усиливает анаболизм белков;Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир

Период полувыведения инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам. Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы инсулина, способа и места введения, толщины подкожного жирового слоя и типа сахарного диабета). Поэтому фармакокинетические параметры инсулина подвержены значительным интер- и интраиндивидуальным колебаниям.ВсасываниеМаксимальная концентрация (С mах) инсулина в плазме достигается в течение 1,5-2,5 часов после подкожного введения.РаспределениеВыраженного связывания с белками плазмы не отмечается, за исключением циркулирующих антител к инсулину (в случае их наличия).МетаболизмЧеловеческий инсулин расщепляется под действием инсулиназы или инсулинрасщепляющих ферментов, а также, возможно, под действием протеиндисульфидизомеразы.Предполагается, что в молекуле человеческого инсулина имеется несколько участков расщепления (гидролиза), однако ни один из метаболитов, образующихся вследствие расщепления, не является активным.ВыведениеПериод полувыведения (Т1/2) определяется по скорости всасывания из подкожных тканей. Таким образом, Т1/2 скорее является мерой всасывания, а не собственно мерой выведения инсулина из плазмы (Т1/2 инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам). Исследования показали, что Т1/2 составляет около 2-5 часов.Дети и подросткиФармакокинетический профиль препарата Актрапид® НМ изучали на немногочисленной группе детей с сахарным диабетом (18 человек) в возрасте 6-12 лет, а также подростков (в возрасте 13-17 лет). Хотя полученные данные считаются ограниченными, но они все же показали, что фармакокинетический профиль препарата Актрапид® НМ у детей и подростков сходен с таковым у взрослых. Вместе с тем были выявлены различия между разными возрастными группами по такому показателю как Сmax, что еще раз подчеркивает необходимость индивидуального подбора дозы.Данные доклинических исследовании безопасностиВ ходе доклинических исследований, включавших фармакологические исследования безопасности, исследования токсичности при повторном введении дозы, исследования генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсического воздействия на репродуктивную сферу, специфического риска для человека выявлено не было.

Инсулинзависимый сахарный диабет (тип 1); Инсулиннезависимый сахарный диабет (тип 2): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), при интеркуррентных заболеваниях, операциях, при беременности

По рекомендации врача лечение препаратом Актрапид НМ Пенфилл можно сочетать с применением препаратов инсулина длительного действия. Больных, получающих в сутки более 100 ЕД инсулина, при смене препарата целесообразно госпитализировать.При поражении печени потребность в инсулине снижается.При поражении почек потребность в инсулине снижается.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПосле перевода пациента на биосинтетический человеческий инсулин, временно может ухудшиться способность к вождению автомобиля и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина, не установлено, однако гипогликемия может развиваться постепенно, если вводятся слишком высокие дозы инсулина по отношению к потребности пациента

Гипогликемия;повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата

Ограничений по применению инсулина в период беременности не существует, поскольку инсулин не проникает через плацентарный барьер. Также не существует ограничений для применения препарата в период грудного вскармливания.

Склонность к развитию гипогликемии может ухудшать способность больных к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Актрапид

Ново Нордиск

Индия

30 месяцев

Раствор для инъекций

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9