187.80 ₽

+ 4

187.80 ₽

Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5мг/мл 100мл

187.80 ₽

  • ПроизводительМеркле
  • Действующее вещество (лат)Ambroxolum
  • Страна происхожденияГермания
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности60 месяцев

Инструкция

Описание

Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5мг/мл 100мл является лекарством на основе амброксола с отхаркивающим и муколитическим эффектом. Действует длительно (6-12 ч с момента приема). Способствует отхождению мокроты. Разрешается детям в возрасте до двух лет.Показания: назначается при заболевании органов дыхания в острой и хронической форме при нарушении процесса образования в легких мокроты и проблемами с ее отхождением.Раствор для приема внутрь и ингаляций Амбробене 7.5мг/мл 100мл не назначается при индивидуальной непереносимости компонентов и во время 1-го триместра беременности.

Артикул

7000000731

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Ambroxolum

MKB10

Болезнь верхних дыхательных путей неуточненная, Мокрота, Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

П N014731/02

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

1

Описание лекарственной формы

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл, 100 мл -флакон-капельницы темного стекла/в комплекте с мерным стаканчиком/-пачки картонные

Способ применения

Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.Раствор для приема внутрь и ингаляций принимают внутрь после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью мерного стаканчика.1 мл раствора для приема внутрь содержит 7.5 мг амброксола.Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни - по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проведение ингаляции после приема бронхолитиков.Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).

Фармакологическое действие

Муколитический и отхаркивающий препарат;Амброксол - активный метаболит бромгексина улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, способствуя ее выведению из дыхательных путей;Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию;После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы);При парентеральном введении действие препарата наступает быстро и продолжается в течение 6-10 ч.

Фармакокинетика

При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких.При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ.C<sub>max</sub> достигается через 1;3 ч; для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; C<sub>max</sub>составляет приблизительно 140±54 нг/мл и достигается через 4 ч после приема внутрь; для капсул пролонгированного действия.Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание с белками плазмы составляет около 85% (80;90%). T<sub>1/2</sub> из плазмы составляет от 7 до 12 ч, суммарный T<sub>1/2</sub> амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч; для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; T<sub>1/2</sub> около 18 ч; для капсул пролонгированного действия.Выводится преимущественно почками в виде метаболитов; 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20;40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T<sub>1/2</sub> метаболитов амброксола увеличивается.Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания препарата

Раствор для приема внутрь и ингаляций применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.Дополнительно для сиропаУ детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. Один мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ.Дополнительно для раствора для приема внутрь и ингаляций и раствор для в/в введенияУ детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.

Передозировка

Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее;Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день;В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления

Побочные действия

Таблетки, капсулы пролонгированного действия, сиропОбщие нарушения: редко (от ≥0,1% до <1%); аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль; очень редко (<0,01%); анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.Со стороны ЖКТ: редко; тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запор.Прочие: редко; сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.Раствор для приема внутрь и ингаляцийЧастота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0,1%, но <1%); редко (≥0,01%, но <0,1%); очень редко (<0,01%).Со стороны иммунной системы: нечасто; реакция гиперчувствительности; частота не установлена; анафилактические реакции, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.Со стороны нервной системы: часто; нарушение вкусового восприятия.Со стороны ЖКТ: часто; тошнота; нечасто; сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.Раствор для внутривенного введенияОбщие нарушения: редко (от ≥0,1% до <1%); аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица, одышка, зуд), лихорадка; очень редко (<0,01%); анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.В редких случаях при быстром введении препарата наблюдались сильные головные боли, чувство усталости, слабость, венозные отеки.Со стороны ЖКТ: редко; тошнота, боли в животе, рвота.

Противопоказания

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;эпилептический синдром;повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).С особой осторожностью и только под наблюдением врача следует применять Амбробене при нарушении моторики бронхов и больших объемах выделяемого секрета во избежание опасности возникновения застоя секрета в бронхах.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.Введение амброксола (рН 5) не должно сочетаться с введением других растворов с рН более 6,3, поскольку разница между значениями рН растворов может привести к выпадению в осадок основания амброксола.

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой бензиламин; метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6;12 ч (в зависимости от принятой дозы); для таблеток, сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций; в течение 24 ч; для капсул пролонгированного действия.Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Применение при беременности/кормлении грудью

Поскольку до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и новорожденного, применять Амбробене при беременности, особенно в I триместре, и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Меры предосторожности

При нарушении функций почек и/или печени уменьшают применяемую дозу препарата и увеличивают интервал между приемами.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Исследований по изучению влияния Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Наименование/Бренд

Амбробене

Производитель

Меркле

Страна происхождения

Германия

Срок годности

60 месяцев

Форма выпуска

Раствор

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9