116.50 ₽

116.50 ₽

Амбробене сироп 15мг/5мл 100мл

116.50 ₽

  • ПроизводительМеркле
  • Действующее вещество (лат)Ambroxolum
  • Страна происхожденияГермания
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности60 месяцев

Инструкция

Описание

Амбробене сироп 15мг/5мл 100мл является лекарством на основе амброксола с отхаркивающим и муколитическим эффектом. Действует длительно (6-12 ч с момента приема). Способствует отхождению мокроты. Разрешается детям в возрасте до двух лет.Показания: назначается при заболевании органов дыхания в острой и хронической форме при нарушении процесса образования в легких мокроты и проблемами с ее отхождением.Сироп Амбробене 15мг/5мл 100мл не назначается при индивидуальной непереносимости компонентов и во время 1-го триместра беременности.

Артикул

7000000733

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Ambroxolum

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

П N014731/04

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

1

Описание лекарственной формы

Сироп

Способ применения

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.Детям в возрасте до 2 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 2 раза/сут (15 мг амброксола/сут).Детям в возрасте от 2 до 6 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 3 раза/сут (22.5 мг амброксола/сут).Детям возрасте от 6 до 12 лет следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза/сут (30-45 мг амброксола/сут).Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза/сут (90 мг амброксола/сут). При неэффективности терапии взрослым можно увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза/сут (120 мг амброксола/сут). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза/сут (60 мг амброксола/сут).

Фармакокинетика

При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких. При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. C<sub>max</sub> достигается через 1;3 ч; для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; C<sub>max</sub>составляет приблизительно 140±54 нг/мл и достигается через 4 ч после приема внутрь; для капсул пролонгированного действия. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание с белками плазмы составляет около 85% (80;90%). T<sub>1/2</sub> из плазмы составляет от 7 до 12 ч, суммарный T<sub>1/2</sub> амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч; для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; T<sub>1/2</sub> около 18 ч; для капсул пролонгированного действия. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов; 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде. Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит. У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20;40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T<sub>1/2</sub> метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания препарата

Бронхиальная астма, Воспаление легких, Бронхит, Кашель, Трахеит, Хроническая обструктивная болезнь легких

Побочные действия

Общие нарушения: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль; анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок. Со стороны ЖКТ: тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запор. Прочие: сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

Противопоказания

непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; I триместр беременности; повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации. Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью, при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью. При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается. Введение амброксола (рН 5) не должно сочетаться с введением других растворов с рН более 6,3, поскольку разница между значениями рН растворов может привести к выпадению в осадок основания амброксола.

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой бензиламин; метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6;12 ч (в зависимости от принятой дозы); для таблеток, сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций; в течение 24 ч; для капсул пролонгированного действия. Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей. Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого. Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Применение при беременности/кормлении грудью

Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.

Меры предосторожности

При нарушении функций почек и/или печени уменьшают применяемую дозу препарата и увеличивают интервал между приемами.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению машинами и механизмами до настоящего времени не известно.

Фармакологическое действие

Амбробене относится к химическим препаратам, оказывающим отхаркивающее и разжижающее мокроту действие. Лечебный эффект препарат оказывает при заболеваниях с кашлем и затрудненным отхождением мокроты. Основным действующим веществом является амброксол. Амбробене оказывает также антиоксидантное действие: нейтрализует и выводит из организма повреждающие молекулы, называемые свободными радикалами. Препарат уменьшает вязкость мокроты и облегчает отток ее из бронхов. Амбробене действует следующим образом: * препарат стимулирует выработку в слизистой бронхов ферментов, которые расщепляют связи между веществами, входящими в состав мокроты; * активизирует образование сурфактанта (смеси активных веществ, препятствующих слипанию альвеол легких); * активирует функцию ресничек слизистой бронхов, не давая им слипаться.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно. Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ.

Передозировка

Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее;Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день;В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления

MKB10

Болезнь верхних дыхательных путей неуточненная, Мокрота, Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная

Наименование/Бренд

Амбробене

Производитель

Меркле

Страна происхождения

Германия

Срок годности

60 месяцев

Форма выпуска

Сироп

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9