197.50 ₽

+ 1

197.50 ₽

Амоксиклав таблетки 500мг + 125мг 15шт

197.50 ₽

  • ПроизводительЛек Фармасьютикалз д.д.
  • Действующее вещество (лат)Amoxycillinum+Acidum clavulanicum
  • Страна происхожденияСловения
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности24 месяца

Инструкция

Описание

Амоксиклав таблетки 500мг + 125мг 15шт — антибиотик широкого спектра, комбинация клавулановой кислоты с амоксициллином. Эффективен в отношении ряда патогенных микроорганизмов.Назначается при инфекционных болезнях:- легких и дыхательных путей;- желчных и мочевыводящих путей;- опорно-двигательного аппарата;- одонтогенных;- гинекологических.Амоксиклав таблетки 500мг + 125мг 15шт не назначается при индивидуальной непереносимости компонентов или аналогичных антибиотиков, функциональных нарушениях печени, почечной недостаточности, фенилкетанурии, до 12 лет.

Артикул

7000000591

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Amoxycillinum+Acidum clavulanicum

MKB10

Хронический бронхит неуточненный, Ретрофарингеальный и парафарингеальный абсцесс, Острый фарингит, Холецистит, Острый тонзиллит [ангина], Средний отит неуточненный, Острый синусит, Острый гнойный средний отит, Бактериальная инфекция неуточненная, Хронический тонзиллит, Болезнь костей неуточненная, Холангит, Болезнь пародонта неуточненная, Остеомиелит, Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации, Системные поражения соединительной ткани неуточненные, Контакт с другими уточненными ядовитыми животными, Хронический синусит, Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная, Острый бронхит, Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими, Пневмония без уточнения возбудителя, Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные, Хронический фарингит

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

П N012124/01

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

15

Описание лекарственной формы

Таблетки 500 мг + 125 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Вид на изломе: масса желтоватого цвета.

Способ применения

Взрослым и детям старше 12 лет (или c массой тела больше40 кг) при легком или среднетяжелом течении инфекции назначают по 1 таб. (250 мг+125 мг) каждые 8 ч или по 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей - по 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 8 ч или по 1 таб. (875 мг+125 мг) каждые 12 ч.Препарат в форме таблеток не назначают детям младше 12 лет (с массой тела меньше40 кг).Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых - 600 мг, для детей - 10 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых - 6 г, для детей - 45 мг/кг массы тела.Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.При одонтогенных инфекциях назначают по 1 таб. (250 мг+125 мг) каждые 8 ч или 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 12 ч в течение 5 дней.При почечной недостаточности умеренной степени тяжести (КК 10-30 мл/мин) назначают по 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 12 ч, при почечной недостаточности тяжелой степени (КК меньше10 мл/мин) - по 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 24 ч. При анурии интервал между приемами доз следует увеличить до 48 ч и более.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия, содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор β-лактамаз клавулановую кислоту;Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с β-лактамазами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к их воздействию;Клавулановая кислота, подобная по структуре бета-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью;Таким образом, Амоксиклав действует бактерицидно на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. на штаммы, которые приобрели устойчивость к бета-лактамным антибиотикам вследствие продукции β-лактамаз)

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH и после приема препарата Амоксиклаввнутрь быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ. Абсорбция активных веществ; амоксициллина и клавулановой кислоты; оптимальна в случае приема препарата в начале еды.Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после приема внутрь составляет около 70%.Пик плазменных концентраций достигается приблизительно через 1 ч после приема. Значения Cmax составляют для амоксициллина (в зависимости от дозы) 3;12 мкг/мл, для клавулановой кислоты; около 2 мкг/мл.Cmax в плазме крови после болюсной инъекции в дозе 1,2 г (1000+200 мг) препарата составляет 105,4 мг/л; для амоксициллина и 28,5 мг/л; для клавулановой кислоты.При применении препарата Амоксиклавконцентрации амоксициллина/клавулановой кислоты в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме соответствующих доз амоксициллина или клавулановой кислоты по отдельности в эквивалентных дозах.Оба компонента характеризуются достаточным в различных органах, тканях и жидких средах организма (в т.ч. в легких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, интерстициальной жидкости).Связывание с белками плазмы умеренное; 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина.составляет примерно 0,3;0,4 л/кг для амоксициллина и примерно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250+125 мг или 500+125 мг приблизительно 60;70% амоксициллина и 40;65% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится с мочой в неизмененном виде. Около 10;25% начальной дозы амоксициллина выводится с мочой в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится с мочой и калом.Средний T1/2 амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно 1 ч, средний общий клиренс составляет примерно 25 л/ч у здоровых пациентов. В ходе различных исследований было обнаружено, что выведение амоксициллина с мочой в течение 24 ч составляет примерно 50;85%, клавулановой кислоты; 27;60%. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.Фармакокинетические показатели амоксициллина и клавулановой кислоты обобщены в таблице 1.

Таблица 1

Средние (±SD) фармакокинетические показатели
Действующие вещества Амоксициллин/клавулановая кислотаДоза, мгCmax, мкг/млTmax, чAUC(0;24), мкг·ч/млT1/2, ч
Амоксициллин
875 мг/125 мг87511,64±2,781,5 (1;2,5)53,52±12,311,19±0,21
500 мг/125 мг5007,19±2,261,5 (1;2,5)53,52±8,371,15±0,2
Клавулановая кислота
875 мг/125 мг1252,18±0,991,25 (1;2)10,16±3,040,96±0,12
500 мг/125 мг1252,4±0,831,5 (1;2)15,52±3,860,98±0,12
Пациенты с нарушением функции печениУ пациентов с тяжелой почечной недостаточностью T1/2 увеличивается до 7,5 ч для амоксициллина и до 4,5 ч для клавулановой кислоты.Для пациентов с нарушением функции печени дозу препарата следует подбирать с осторожностью: необходим постоянный контроль состояния печени.Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества; перитонеальным диализом.

Показания препарата

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит); инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония); инфекции мочевыводящих путей; гинекологические инфекции; инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных; инфекции костной и соединительной ткани; инфекции желчных путей (холецистит, холангит); одонтогенные инфекции.

Особые указания

Для всех лекарственных формПри курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени, почек.У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемами.Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.У женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином + клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего колита у новорожденных.У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Во время применения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.Лабораторные анализы. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.Для таблеток диспергируемых и порошка для приготовления суспензии для приема внутрь дополнительноПеред началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики.С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат до или во время еды.При применении высоких доз препарата АмоксиклавКвиктаб пациентам с кристаллурией необходимо адекватно восполнять потерю жидкости.При возникновении антибиотико-ассоциированного колита следует немедленно отменить АмоксиклавКвиктаб, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Препараты, тормозящие перистальтику, в подобных ситуациях противопоказаны.Лечение обязательно продолжается еще 48;72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса.Применение амоксициллина и клавулановой кислоты противопоказано при инфекционном мононуклеозе, т.к. может спровоцировать появление кореподобной сыпи.Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Амоксиклав.Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работу, требующую повышенной скорости физических и психических реакций. Из-за возможности развития побочных эффектов со стороны ЦНС, таких как головокружение, головная боль, судороги, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и других видах деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Амоксиклав

АмоксиклавКвиктабДля таблеток, покрытых пленочной оболочкой, таблеток диспергируемых, порошка для приготовления суспензии для приема внутрь дополнительноС целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.Для порошка для приготовления раствора для в/в введения дополнительноАмоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной пробы Кумбса.Информация для пациентов, соблюдающих диету с пониженным содержанием натрия: в каждом флаконе 600 мг (500+100 мг) содержится 29,7 мг натрия. В каждом флаконе 1,2 г (1000+200 мг) содержится 59,3 мг натрия. Количество натрия в максимальной ежедневной дозе превышает 200 мг.

Передозировка

В большинстве случаев — расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, рвота), возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение, в единичных случаях — судорожные припадки

Побочные действия

Побочные эффекты в большинстве случаев слабые и преходящие.Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко - повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), повышение уровня ЩФ, нарушения функции печени; в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль; очень редко - судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при приеме препарата в высоких дозах).Со стороны системы кроветворения: редко - обратимая лейкопения (в т.ч. нейтропения), тромбоцитопения; очень редко - гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами).Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия.Аллергические реакции: эритематозная сыпь, зуд, крапивница; очень редко - многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.Прочие: редко - развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз).

Противопоказания

указание в анамнезе на холестатическую желтуху или на нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты; инфекционный мононуклеоз; лимфолейкоз; повышенная чувствительность к антибиотикам группы пенициллинов, цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам (в анамнезе); повышенная чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте. С осторожностью назначают препарат пациентам с псевдомембранозным колитом в анамнезе, при печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек, а также в период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Для всех лекарственных формАнтациды, глюкозамин, слабительные ЛС, аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие ЛС, блокирующие канальцевую секрецию (пробенецид), повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).Одновременное применение препарата Амоксиклави метотрексата повышает токсичность метотрексата.Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.Уменьшает эффективность ЛС, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК; этинилэстрадиол; риск развития кровотечений прорыва.В литературе описываются редкие случаи увеличения МНО у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами ПВ или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.Комбинация с рифампицином антагонистична (взаимное ослабление антибактериального эффекта). Препарат Амоксиклавне следует применять одновременно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата Амоксиклав.Препарат Амоксиклавснижает эффективность пероральных контрацептивов.Для таблеток диспергируемых и порошка для приготовления суспензии для приема внутрь дополнительноПовышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). В некоторых случаях прием препарата может удлинять ПВ, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов и препарата АмоксиклавКвиктаб.Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита; микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.Для порошка для приготовления раствора для в/в введения дополнительноПрепарат Амоксиклави аминогликозидные антибиотики химически несовместимы.Препарат Амоксиклавне смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими ЛС.Избегать смешивания с растворами декстрозы, декстрана, натрия гидрокарбоната, также как и с растворами, содержащими кровь, протеины, липиды.

Фармакодинамика

Препарат Амоксиклавпредставляет собой комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты.Амоксициллин является полусинтетическим пенициллином (бета-лактамный антибиотик), ингибирующим один или более ферментов (часто обозначаемых пенициллинсвязывающими белками, ПСБ) на пути биосинтеза пептидогликана, являющегося интегральным структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обычно обусловливает лизис и гибель клеток микроорганизмов.Амоксициллин разрушается при действии бета-лактамаз, вырабатываемых резистентными бактериями, таким образом спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, вырабатывающие указанные ферменты.Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина и расширяя спектр его активности, включая бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимое антибактериальное действие.Препарат Амоксиклавоказывает бактерицидное действие in vivo на следующие микроорганизмы:- грамположительные аэробы; Staphylococcus aureus*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;- грамотрицательные аэробы; Enterobacter spp.**, Escherichia coli*, Haemophilus influenzae*, виды рода Klebsiella*, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis).Препарат Амоксиклавоказывает бактерицидное действие in vitro на следующие микроорганизмы (однако клиническая значимость пока неизвестна):- грамположительные аэробы; Bacillis anthracis*, виды рода Corynebacterium, Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, коагулазонегативные стафилококки* (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, другие виды рода Streptococcus, Streptococcus viridans;- грамположительные анаэробы; виды рода Clostridium, виды рода Peptococcus, виды рода Peptostreptococcus;- грамотрицательные аэробы; Bordetella pertussis, виды рода Brucella, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, виды рода Legionella, Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, виды рода Salmonella*, виды рода Shigella*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;- грамотрицательные анаэробы; виды рода Bacteroides* (включая Bacteroides fragilis), виды рода Fusobacterium*;- прочие; Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

* Некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазы, что способствует их нечувствительности к монотерапии амоксициллином.

** Большинство штаммов этих бактерий устойчивы к комбинации амоксициллин/клавулановая кислота in vitro, однако клиническая эффективность этой комбинации была продемонстрирована при лечении инфекций мочевыделительной системы, вызванных данными штаммами.

Применение при беременности/кормлении грудью

Амоксиклав можно применять во время беременности, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Наименование/Бренд

Амоксиклав

Производитель

Лек Фармасьютикалз д.д.

Страна происхождения

Словения

Срок годности

24 месяца

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9