Будесонид изихейлер порошок для ингаляций 200мкг/доза 200доз

  • ПроизводительОрион Корпорейшен
  • Действующее вещество (лат)Budesonidum
  • Страна происхожденияФинляндия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Будесонид изихейлер порошок для ингаляций 200мкг/доза 200доз применяется в качестве дополнительной терапии при бронхиальной астме. Дозировка и длительность курса определяются в зависимости от степени тяжести заболевания и возраста пациента. Медикамент не купирует приступы удушья, его назначают при течении болезни, характеризующемся попеременными улучшениями и ухудшениями самочувствия и показаний. Допустимая возрастная группа — взрослые и подростки старше 16 лет. Детям с 7 до 16 лет препарат назначается в индивидуальной дозировке.

Артикул

1000250575

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Budesonidum

MKB10

Астма

Тип упаковки

картонная упаковка

Регистрационный номер

ЛС-002227

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

1

Описание лекарственной формы

Порошок для ингаляций дозированный 200мкг/доза, 2.5 г (200 доз) - ингаляторы дозирующие полимерные (1) - пакеты из фольги алюминиевой ламинированной (1) - пачки картонные

Способ применения

При ингаляционном применении дозу устанавливают в зависимости от показаний, возраста, способа ингаляции.

Фармакологическое действие

Будесонид Изихейлер - ГКС для ингаляционного, интраназального и местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие, которое при ингаляционном применении приводит к уменьшению бронхиальной обструкции. Механизм действия заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергии, а также в уменьшении реактивности дыхательных путей к их действию. В процессе лечения улучшается функция дыхания, значительно уменьшается выраженность и частота возникновения одышки, приступов удушья, кашля. Максимальный клинический эффект развивается через 1-2 недели терапии.

Фармакокинетика

При ингаляционном введении в бронхиолы проникает 30-35% дозы. Биодоступность при поступлении в легкие составляет около 73%. 25-30% попадают в ЖКТ. Биодоступность при пероральном пути введения составляет 10.7%.Cmax будезонида в плазме достигается через 1.5-2 часа.Будесонид быстро выводится из организма. T1/2 при ингаляционном введении составляет 2-3 часа. Плазменный клиренс - 55-85 л/ч.

Показания препарата

Бронхиальная астма легкого, среднетяжелого и тяжелого течения, лечение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки, следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если будесонид и кетоконазол или итраконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Из-за возможного риска ослабления гипофизарно-надпочечниковой функции особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных ГКС на прием Пульмикорта . Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт Турбухалер ), или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать гормональную функцию надпочечников. Также пациентам может потребоваться назначение пероральных ГКС в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д. При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт Турбухалер пациенты могут почувствовать такие ранее наблюдавшиеся симптомы, как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы, как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС. Замена пероральных ГКС на ингаляционные иногда приводит к проявлению существующей аллергии (например ринита и экземы), которые ранее купировались системными препаратами. У детей и подростков, получающих лечение ГКС (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости обращения к лечащему врачу в случае снижения эффективности терапии бронходилататорами короткого действия, т.к. самостоятельное увеличение частоты использования препарата может привести к отсрочке назначения адекватного лечения. В случае внезапного ухудшения состояния необходимо рассмотреть возможность проведения курса лечения пероральными ГКС. Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Пульмикорт Турбухалер не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Инструкции по правильному использованию Турбухалера Препарат, содержащийся в Турбухалере , попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук Турбухалера . Внимание: важно убедить пациента внимательно прочитать инструкцию по использованию Пульмикорта Турбухалера . Чтобы быть уверенным в том, что оптимальная доза препарата попала в легкие, необходимо глубоко и сильно вдохнуть через мундштук Турбухалера . Ни при каких обстоятельствах не выдыхать через мундштук. После ингаляции требуемой дозы препарата прополоскать рот водой для того, чтобы свести к минимуму риск грибкового поражения ротоглотки. Как использовать Пульмикорт Турбухалер Турбухалер ; ; многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Когда пациент делает вдох, порошок из Турбухалера доставляется в легкие. Поэтому важно, чтобы пациент сильно и глубоко вдохнул через мундштук. Турбухалер очень прост в применении. Просто необходимо следовать инструкциям, приведенным ниже: 1. Отвинтить и снять колпачок. 2. Держать ингалятор вертикально , дозатором вниз. Загрузить в ингалятор дозу, повернув дозатор против часовой стрелки до упора, а затем повернуть дозатор в исходное положение до щелчка. 3. Выдохнуть . Не выдыхать через мундштук. Перед тем как выдохнуть, вынуть ингалятор изо рта. 4. Осторожно сжать мундштук зубами, сжать губы и вдохнуть глубоко и сильно через рот. Мундштук нельзя жевать и сильно сжимать зубами. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторить этапы 2 ;5. 5. Закрыть ингалятор колпачком. 6. Прополоскать рот водой. ВАЖНО! Никогда не выдыхать через мундштук. Всегда плотно закрывать ингалятор колпачком после использования. Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, пациент, возможно, не почувствует вкус порошка после ингаляции. Однако, если он следовал инструкции, то может быть уверен в том, что вдохнул необходимую дозу препарата. Очистка Регулярно (раз в неделю) следует очищать мундштук снаружи сухой тканью. Не использовать воду или другие жидкости для очистки мундштука. Как узнать, что ингалятор пуст? Появление в окне доз индикатора красной отметки означает, что в ингаляторе осталось приблизительно 20 доз. Ингалятор пуст, когда красная отметка достигнет нижнего края окна доз индикатора. Звук, который слышен при встряхивании ингалятора, производится осушающим агентом, а не лекарством.

Передозировка

При острой передозировке клинических проявлений не возникает

Побочные действия

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты: Частые (1/100) Со стороны дыхательных путей: кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой глотки, кашель, охриплость голоса. Редкие (1/1000) Общие: ангиоэдема. Со стороны кожи: крапивница, сыпь, контактный дерматит. Со стороны дыхательных путей: бронхоспазм. Также могут наблюдаться психоневрологические симптомы, такие как нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения. Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС, включая гипофункцию надпочечников. В редких случаях наблюдалось появление синяков на коже.

Противопоказания

Гиперчувствительность к будесониду, детский возраст до 6 лет, а также редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как препарат содержит лактозу).С осторожностью:Туберкулез, грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания, цирроз печени, глаукома, гипотиреоз, остеопороз.

Лекарственное взаимодействие

Циметидин и омепразол не оказывают клинически значимого эффекта на фармакокинетические показатели будесонида при приеме внутрь. Однако под влиянием циметидина возможно замедление метаболизма будесонида в печени. Будесонид характеризуется меньшей системной биодоступностью по сравнению с другими ГКС, поэтому лекарственное взаимодействие может быть менее выраженным по сравнению со многими другими препаратами этого класса. Риск лекарственного взаимодействия может быть повышени у пожилых людей и пациентов с нарушением функции почек или печени.

Применение при беременности/кормлении грудью

Результаты обширного проспективного эпидемиологического исследования и мировой опыт пострегистрационного применения свидетельствуют о том, что ингаляционный будесонид, принимающийся во время беременности, не оказывает вредного воздействия на здоровье плода/новорождённого младенца. Во время беременности ингаляции будесонида следует проводить только в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует применять минимальные дозы будесонида, необходимые для обеспечения адекватного контроля течения бронхиальной астмы.Будесонид экскретируется в грудное молоко. Однако в терапевтических дозах, как предполагается, он не оказывает никакого воздействия на младенца, находящегося на грудном вскармливании. Допускается использование ингаляций будесонида в период кормления ребёнка грудью. Поддерживающая терапия кормящих матерей ингаляционным будесонидом (200 или 400 мкг дважды в сутки) приводит к пренебрежимо малому системному воздействию будесонида на грудного младенца. Назначать ингаляции будесонида кормящим матерям следует только в случаях, если ожидаемое положительное действие на организм женщины превышает любые возможные риски для ребенка.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют у пациентов с туберкулезом легких, а также при ветряной оспе.Будезонид не предназначен для купирования острых приступов удушья при бронхиальной астме. Не рекомендуется применение при интермиттирующем течении заболевания.Замена системных ГКС на ингаляции проводится постепенно.Эффективность и безопасность применения будезонида у детей в возрасте до 7 лет не изучена.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиБудезонид не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

В связи с возможностью развития психоневрологических симптомов следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Фармакодинамика

Будесонид относится к негалогенизированным глюкокортикостероидам.При местном применении он обладает местным противовоспалительным действием на слизистую оболочку дыхательных путей.Улучшение контроля течения бронхиальной астмы, после ингаляции будесонида может развиваться в пределах 24 часов после начала терапии, хотя максимальный эффект достигается через несколько недель непрерывного применения препарата.Механизмы действия глюкокортикостероидов на воспаление при бронхиальной астме точно не изучены. Показано, что будесонид оказывает ряд ингибиторных эффектов на клетки (в т.ч. эозинофилы, макрофаги, тучные клетки, лимфоциты, нейтрофилы) и медиаторы (в т.ч. на цитокины, лейкотриены, эйкозаноиды, гистамин),участвующие в развитии аллергического и неаллергического воспаления дыхательных путей. Эти эффекты глюкокортикостероидов могут иметь, значение для обеспечения их клинического эффекта при бронхиальной астме.

Наименование/Бренд

Будесонид Изихейлер

Производитель

Орион Корпорейшен

Страна происхождения

Финляндия

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Порошок

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9