810 ₽

810 ₽

Далацин суппозитории вагинальные с аппликатором 100мг 3шт

810 ₽

  • ПроизводительPharmacia&Upjonh Company,llc
  • Действующее веществоКлиндамицин
  • Страна происхожденияСША
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Далацин суппозитории вагинальные с аппликатором 100мг 3шт — фармакологическое средство, обладающее местным противомикробным действием, активное вещество которого — клиндамицин. Препарат рекомендован к применению при бактериальном вагинозе.Пластиковый аппликатор, поставляемый в комплекте с лекарством, облегчает введение суппозитория во влагалище. Суппозиторий извлекается из упаковки и плоским основанием вставляется в отверстие аппликатора. Лекарство рекомендуется вводить максимально глубоко, приняв положение лежа на спине и поджав колени к груди. После применения аппликатор тщательно промывается теплой водой с мылом и высушивается.

Артикул

7000000470

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Клиндамицин

Действующее вещество (лат)

Clindamycinum

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

П N011553/02

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

3

Описание лекарственной формы

Суппозитории вагинальные 100мг, 3 шт. - стрипы из ламинированной фольги (1) - пачки картонны

Способ применения

Разовую дозу (1 суппозиторий) вводят во влагалище перед сном в течение 3 дней подряд.Суппозитории можно вводить без аппликатора и с аппликатором.После каждого использования аппликатор следует вымыть теплой водой с мылом и хорошо просушить.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы линкозамидов для местного применения;Клиндамицина фосфат не активен in vitro, но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью;Клиндамицин ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицей рибосом;В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp

Показания препарата

Бактериальный вагиноз.

Особые указания

До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrhoeae, Candida albicans, Herpes simplex virus, часто вызывающие вульвовагинит. Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов. Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита.При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответстующие диагностические и лечебные мероприятия. Пациенток следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание). Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом не рекомендуется. Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. Нет оснований полагать, что применение препарата Далацинсуппозитории вагинальные может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Передозировка

При интравагинальном применении Далацин суппозитории вагинальные возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций;Случайное попадание препарата в желудочно-кишечный тракт может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах;К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит

Побочные действия

Безопасность применения клиндамицина в виде свечей оценивали у небеременных женщин в клинических исследованиях.Частота развития побочных реакций следующая: очень часто; ≥ 1/10; часто; ≥ 1/100, < 1/10; нечасто; ≥ 1/1000, < 1/100; редко; ≥ 1/10000, < 1/1000; частота неизвестна; невозможно оценить на основании имеющихся данных.Инфекционные и паразитарные заболевания: часто; грибковые инфекции, вызываемые грибами рода Candida.Со стороны нервной системы: часто; головная боль.Со стороны ЖКТ: часто; боль в животе, диарея, тошнота; нечасто; рвота; частота неизвестна; псевдомембранозный колит.Со стороны кожи и подкожных тканей: часто; зуд кожи; нечасто; сыпь.Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто; боль в боку.Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто; пиелонефрит, дизурия.Со стороны половых органов и молочной железы: часто; вульвовагинальный кандидоз, вульвовагинальная боль, вульвовагинальные расстройства; нечасто; вагинальные инфекции, выделения из влагалища, нарушение менструального цикла.Общие расстройства и реакции в месте введения: нечасто; боль в месте введения, зуд в месте введения, локализованный отек, боль, гипертермия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата.Антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе.Возраст до 18 лет (данные по безопасности, эффективности отсутствуют).

Лекарственное взаимодействие

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицнном и эритромицином.Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.Поскольку информация о применении с другими препаратами для интравагинального введения отсутствует, совместное применение препарата с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.

Фармакодинамика

Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Клиндамицин ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S субъединицей рибосом, оказывает бактериостатическое действие, а в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов; бактерицидное. В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Применение при беременности/кормлении грудью

При применении клиндамицина интравагинально во II или III триместре беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Если Далацин суппозитории вагинальные применяется во время II или III триместров беременности (хотя официальных исследований по применению суппозиториев у беременных женщин не проводилось), то неблагоприятное влияние на плод представляется маловероятным. Однако применение препарата во II-III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода. Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Далацин суппозитории вагинальные можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом превосходит потенциальный риск для плода. В исследованиях на животных при введении клиндамицина подкожно или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери. Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить применение препарата, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.

Меры предосторожности

До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов следует исключить вульвовагинит, вызванный Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и вирусом Herpes simplex.Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.Пациенток необходимо предупредить о том, что во время терапии препаратом следует избегать половых контактов, а также применения других средств для интравагинального введения (тампоны, спринцевание).Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшать прочность изделий из латекса или каучука (презервативы, противозачаточные вагинальные диафрагмы). Поэтому использование подобных изделий во время лечения Далацином и в течение 72 ч после применения не рекомендуется.Не рекомендуется применение препарата Далацин® суппозитории вагинальные в период менструации. Следует отложить начало терапии до окончания менструации.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик - линкозамид.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакокинетика

После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг 1 раз в сутки (в виде суппозиториев) в течение 3 дней примерно 30% (6;70%) введенной дозы клиндамицина всасывается в системный кровоток, при этом средняя AUC составляет 3,2 мкг·ч/мл (0,42;11 мкг·ч/мл). Сывороточная концентрация достигает максимума примерно спустя 5 ч (1;10 ч) после введения вагинального суппозитория и составляет на 3-й день терапии в среднем 0,27 мкг/мл (0,03;0,67 мкг/мл). Системное действие клиндамицина при введении интравагинально значительно слабее, чем при введении внутрь или в/в.Фармакокинетика клиндамицина не зависит от возраста.

MKB10

Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

Наименование/Бренд

Далацин

Производитель

Pharmacia&Upjonh Company,llc

Страна происхождения

США

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9