268 ₽

268 ₽

Дорзоламид-Оптик капли глазные 20мг/мл 5мл

268 ₽

  • ПроизводительЛекко
  • Действующее веществоДорзоламид
  • Страна происхожденияРоссия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности24 месяца

Инструкция

Описание

Дорзоламид-Оптик капли глазные 20мг/мл 5мл относится к противоглаукомным лекарственным средствам. Действует как ингибитор карбоангидразы. Препарат снижает внутриглазное давление за счет способности снижать продукцию внутриглазной жидкости. Применяется при:- глаукоме (открытоугольной первичной, вторичной без блока передней камеры и псевдоэксфолиативной);- офтальмологической гипертензии.Стандартная схема приема предполагает ежедневное закапывание средства в пораженный глаз (или в оба глаза) по одной капле. Может применяться как монопрепарат или в составе комплексной терапии, длительность курса определяется индивидуально. Назначается взрослым и детям (в т. ч., новорожденным с первой недели).

Артикул

1000379487

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Дорзоламид

Действующее вещество (лат)

Dorzolamidum

Тип упаковки

картонная упаковка

Регистрационный номер

ЛП-004357

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

1

Описание лекарственной формы

прозрачная, бесцветная или почти бесцветная слегка вязкая жидкость.

Способ применения

Местно. При применении препарата ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК обычная дозировка составляет по 1 капле в пораженный глаз (или в оба глаза) 3 раза в сутки (утром, днем и вечером). При замене какого-либо противоглаукомного препарата на ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК следует начать лечение препаратом ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК со следующего дня после отмены предыдущего препарата. При одновременном применении препарата ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК с другими глазными каплями, их следует закапывать с интервалом не менее 10 минут.

Показания препарата

Препарат ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК назначается взрослым пациентам с: • офтальмогипертензией; • первичной открытоугольной глаукомой; • псевдоэксфолиативной глаукомой; • вторичной глаукомой (без блока угла передней камеры глаза). Препарат ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК назначается детям: • для лечения глаукомы у детей с 1-й недели в режиме монотерапии или в качестве дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.

Побочные действия

Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных). Со стороны иммунной системы: редко: аллергические реакции (признаки и симптомы местных реакций (со стороны век) и системные аллергические реакции, включающие ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь, затруднение дыхания, реже -бронхоспазм). Со стороны нервной системы: часто: головокружение, парестезии. Со стороны органа зрения: очень часто: жжение и боль в глазах; часто: поверхностный точечный кератит, слезотечение, конъюнктивит, воспаление век, зуд, раздражение век, затуманивание зрения; нечасто: иридоциклит; редко: конъюнктивальная инъекция, боль, гиперкератоз век, транзиторная миопия (исчезающая после отмены препарата), отек роговицы, гипотония глаз, отслойка хориоидальной оболочки глаза после хирургических вмешательств по восстановлению оттока внутриглазной жидкости. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: носовые кровотечения. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, горький привкус во рту; редко: фарингит, сухость во рту. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко: контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко: уролитиаз. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: астения, усталость. Дети У детей в возрасте младше 6 лет профиль побочных реакций дорзоламида сопоставим с профилем побочных реакций у взрослых пациентов. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с применением дорзоламида, у детей в возрасте младше 2 лет были конъюнктивальная инъекция (5,4%) и отделяемое в конъюнктивальной полости (3,6%). У детей от 2 до 6 лет наиболее частыми побочными реакциями были чувство жжения в глазу (12,1%), конъюнктивальная инъекция (7,6%), боль в глазу (3%), воспаление век (3%).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к дорзоламиду и/или любому вспомогательному веществу в со-ставе препарата; • Возраст младше 1 недели; • Хроническая почечная недостаточность; • Беременность; • Период грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по изучению взаимодействия дорзоламида с другими лекарственными препаратами не проводилось. В клинических исследованиях дорзоламид назначали в комбинации с другими лекарственными препаратами без отрицательных проявлений межлекарственного взаимодействия, в том числе: с глазными каплями ти-молола и бетаксолола, а также системными препаратами: ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), блокаторами кальциевых каналов, диуретиками, не-стероидными противовоспалительными препаратами (включая ацетилсалициловую кис-лоту), гормонами (эстрогеном, инсулином, тироксином). Не исключается возможность взаимного усиления системных эффектов ингибиторов карбоангидразы для перорального применения и дорзоламида при их одновременном использовании. Комбинированное лечение препаратами, оказывающими системное действие, и местными ингибиторами карбоангидразы (дорзоламид) в клинических исследованиях не изучалось. Дорзоламид является ингибитором карбоангидразы, и, хотя применяется местно, частично всасывается и может оказывать системное действие. В клинических исследованиях применение дорзоламида не сопровождалось нарушением кислотно-щелочного баланса. Однако, подобные явления наблюдались при применении ингибиторов карбо-ангидразы, в том числе и в результате межлекарственного взаимодействия с другими препаратами (как проявление токсичности на фоне приема высоких доз салицилатов). Таким образом, при применении дорзоламида не следует забывать о возможности подобных межлекарственных взаимодействий. Пациент должен сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые он при-меняет или планирует применять, включая те, которые отпускаются без рецепта. Воз-можно усиление токсичности при приеме высоких доз ацетилсалициловой кислоты.

Фармакодинамика

В состав препарата ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК входит ингибитор карбоангидразы II -дорзоламида гидрохлорид. Ингибирование карбоангидразы (КА) в цилиарном теле глазного яблока снижает продукцию внутриглазной жидкости, предположительно, благодаря замедлению синтеза ионов бикарбоната с их последующим восстановлением до натрия и выведением жидкости. В результате этого происходит снижение внутриглазного давления (ВГД).

Применение при беременности/кормлении грудью

Препарат Дорзоламид-Оптик противопоказан при беременности. Препарат Дорзоламид-Оптик противопоказан в период грудного вскармливания. На время лечения препаратом Дорзоламид-Оптик кормление грудью следует прекратить.

Меры предосторожности

С осторожностью: дорзоламид не изучался у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени, и, следовательно, должен применяться у этой категории пациентов с осторожностью.

Фармакотерапевтическая группа

противоглаукомное средство - карбоангидразы ингибитор.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Исследований по влиянию дорзоламида на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Поскольку при применении дорзоламида воз-можно возникновение таких побочных эффектов как головная боль, головокружение, парестезии, слезотечение, затуманивание зрения и др. следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакокинетика

Распределение При длительном применении дорзоламид избирательно накапливается в эритроцитах в результате селективного связывания с карбоангидразой II (КА-II), при этом концентрация свободного дорзоламида в плазме остается чрезвычайно низкой. Дорзоламид в умеренной степени связывается с белками плазмы (около 33 %). Метаболизм Дорзоламид образует единственный метаболит - N-дезэтил-дорзоламид, подавляющий в меньшей степени, чем дорзоламид, фермент КА-II, а также фермент КА-I. Метаболит накапливается в эритроцитах, связываясь в основном с КА-I. Выведение Дорзоламид и его метаболит выводятся преимущественно в неизмененном виде через почки. После окончания лечения дорзоламид вымывается из эритроцитов неравномерно, т.е., очень интенсивно в начале, что приводит к быстрому и значительному снижению концентрации, с последующей фазой медленного вымывания с периодом полу-выведения около 4 месяцев.

Особые указания

Применение у пациентов, использующих контактные линзы Пациентам, которые носят контактные линзы, перед применением препарата ДОРЗО-ЛАМИД-ОПТИК следует проконсультироваться с врачом, поскольку входящий в со-став препарата консервант может стать причиной возникновения раздражения глаза. ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК содержит бензалкония хлорид, часто используемый в качестве консерванта в офтальмологических лекарственных препаратах. Бензалкония хлорид может вызывать раздражения глаз, точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию, а также абсорбироваться мягкими контактными линзами и обесцвечивать их. Требуется тщательный мониторинг состояния пациентов с синдромом "сухого" глаза или других заболеваний роговицы при длительном применении дорзоламида. Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 минут после инстилляции. Применение дорзоламида у пациентов с острой закрытоугольной глаукомой не изучалось. В случае развития аллергических реакций следует рассмотреть целесообразность отмены препарата.

Передозировка

Симптомы При передозировке дорзоламида возможны электролитные нарушения, развитие метаболического ацидоза и возникновение сонливости, тошноты, головокружения, голов-ной боли, слабости, необычных сновидений, дисфагии. Лечение В случае передозировки следует контролировать плазменные концентрации электролитов (особенно калия) и значения рН крови. При передозировке дорзоламида проводится симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма.

Полный состав

Действующее вещество: дорзоламида гидрохлорид - 22,26 мг (в пересчете на дорзоламид 20,0 мг); Вспомогательные вещества: маннитол – 23,00 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметил-целлюлоза) – 8,50 мг, натрия цитрат дигидрат - 2,94 мг, бензалкония хлорид (в пересчете на безводное вещество)– 0,075 мг, натрия гидроксида 1 М до pH 5,5 – 5,8, вода очищенная до 1,0 мл.

Наименование/Бренд

Дорзоламид

Производитель

Лекко

Страна происхождения

Россия

Срок годности

24 месяца

Форма выпуска

Капли

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9