Эфокс 20 таблетки 20мг 50шт относится к антиангинальным средствам с сосудорасширяющими и артериодилатирующими свойствами. Устраняет симптоматику отека легких, уменьшает потребность миокарда в кислороде и давление в малом круге.Используются при:- сердечной недостаточности (в хронической форме, в составе комбинированной терапии);- ИБС (для профилактики приступов стенокардии).Эфокс 20 таблетки 20мг 50шт не назначаются при индивидуальной непереносимости компонентов и галактозы, ряде заболеваний сердца и ССС, токсическом отеке легких, дефиците лактазы, одновременно с ингибиторами фосфодиэстеразы, в возрасте до 18 лет, при беременности и лактации.

1000215089

По рецепту

Isosorbidi mononitras

картонная упаковка

П N011548/01

50

Таблетки, 10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные

Дозу препарата и кратность приема устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Начинать терапию целесообразно с небольших доз препарата: по 10 мг 2 раза/сутки. Затем постепенно повышать дозу до терапевтической - 20-40 мг в 1-2 приема. В случае необходимости дозу увеличивают до 60 мг/сутки. Максимальная суточная доза - 80 мг. Длительность лечения и повторные курсы - по рекомендации врача.Таблетки следует принимать внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Изосорбида мононитрат быстро и полностью абсорбируется после перорального приема. Абсорбция - высокая, биодоступность - 90-100%. Отсутствует значимое влияние приема пищи на абсорбцию.Изосорбида мононитрат практически полностью метаболизируется в печени. Подвергается денитрированию с образованием изосорбида, не обладающим фармакологической активностью.Выводится почками почти исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 4-5 часов.БиодоступностьИсследование биодоступности показало, что время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Смакс) достигается через 0,9 ± 0,6 часа и составляет 360 ± 40 нг/мл. Площадь под кривой (AUC) составляет 2730 ± 380 нгч/мл.Особые популяцииПожилые пациентыНет доказательств, подтверждающих, что при использовании у пожилых пациентов необходимо корректировать дозу.ДетиБезопасность и эффективность изосорбида мононитрата у детей не установлены.Имеются данные, что плазменные профили у здоровых добровольцев и пациентов, страдающих хронической стабильной стенокардией схожи.Изосорбида мононитрат выводится посредством гемодиализа.

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии, в том числе после перенесенного инфаркта миокарда;- Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения может возникать головная боль ("нитратная" головная боль), которая, как правило, уменьшается через несколько дней терапии; головокружение, гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия. Иногда при первом приеме препарата или после увеличения дозы наблюдается снижение АД и/или ортостатическая гипотензия, что может сопровождаться рефлекторным повышением ЧСС, заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости. В редких случаях — усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты), ортостатический коллапс. Отмечались случаи коллаптоидных состояний, иногда с брадиаритмией и обмороком.Применение препарата Эфокс 20 может приводить к транзиторной гипоксемии за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты. Это может явиться пусковым механизмом ишемии при ИБС.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.Со стороны ЦНС: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения); редко - ишемия головного мозга.Аллергические реакции: кожная сыпь.Дерматологические реакции: в отдельных случаях - эксфолиативный дерматит (тяжелые случаи многоформной экссудативной эритемы, распространенные импетиго и токсикодермия).Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата.

Повышенная чувствительность к изосорбиду мононитрату, другим нитросоединениям или другим компонентам препарата;- Острые нарушения кровообращения (шок, коллапс);- Кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;- Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) ниже 90 мм рт.ст.);- Одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5, в том числе силденафила, варденафила, тадалафила, поскольку они потенцируют гипотензивное действие препарата;- Кровоизлияние в мозг;- Тяжелая анемия;- Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;- Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;- Констриктивный перикардит;- Тампонада сердца;- Тяжелая гиповолемия;- Тяжелый аортальный и субаортальный стеноз;- Тяжелый митральный стеноз;- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).С осторожностью:- При сниженном давлении наполнения левого желудочка, например, остром инфаркте миокарда (риск снижения АД и тахикардии, которые могут усилить ишемию), снижении функции левого желудочка (левожелудочковой недостаточности). Не следует допускать снижения систолического АД ниже 90 мм рт.ст;- При аортальном и/или митральном стенозе;- При склонности к артериальной гипотензии (ортостатические нарушения регуляции кровообращения);- При закрытоугольной глаукоме (риск повышения внутриглазного давления);- При заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления (повышение давления отмечалось только при внутривенном введении высоких доз нитроглицерина);- При тяжелой почечной недостаточности;- При тяжелой печеночной недостаточности;- Беременность и период грудного вскармливания;- Гипотиреоз:- Недостаточное и неполноценное питание.

Возможно усиление гипотензивного эффекта при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами, гипотензивными средствами, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, диуретиками, ингибиторами АПФ, антипсихотическими средствами (нейролептиками) и трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, этанолом, ингибиторами фосфодиэстеразы (в т.ч. сильденафил, варденафил, тадалафил).Одновременное применение изосорбида мононитрата с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в плазме крови и, таким образом, усилить его антигипертензивное действие.При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином) возможно усиление антиангинального эффекта.Под влиянием бета-адреномиметиков, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).

Антиангинальный препарат, органический нитрат. Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды.Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации).Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки (уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием.Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением.Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС, стенокардией.Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается.Антиангинальный эффект наступает через 30-45 мин после приема внутрь и продолжается до 8-10 ч.

По соображениям безопасности препарат Эфокс 20 может применяться при беременности и в период грудного вскармливания только строго по назначению врача, после тщательной оценки пользы для матери и возможного риска для плода/ребенка, поскольку к настоящему времени недостаточно данных о последствиях его применения у беременных и кормящих матерей. Имеются данные, что нитраты проникают в грудное молоко и могут вызвать метгемоглобинемию у ребенка. Экскреция изосорбида мононитрата в грудное молоко не изучалась, поэтому следует соблюдать осторожность при применении данного препарата в период грудного вскармливания. Если кормящая мать все же принимает препарат Эфокс 20, необходимо прекратить грудное вскармливание и установить наблюдение за ребенком на предмет развития возможных побочных эффектов от препарата.

Эфокс 20 не применяют для купирования острых приступов стенокардии и острого инфаркта миокарда.В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.При длительном применении Эфокса 20 возможно развитие толерантности, в связи с чем рекомендуют после 3-6 недель регулярного приема препарата делать перерыв на 3-5 дней, заменяя Эфокс 20 другими антиангинальными препаратами.При приеме Эфокса 20 возможна временная гипоксемия за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные зоны. У пациентов с ИБС это может привести к временной гипоксии миокарда.В случае необходимости применения препарата Эфокс 20 на фоне артериальной гипотензии следует одновременно вводить препараты, обладающие положительным инотропным эффектом.При развитии симптомов непереносимости не допускается повторное назначение препарата.Нельзя резко прекращать лечение препаратом Эфокс 20. Необходимо отменять препарат постепенно, чтобы избежать развития синдрома отмены.В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя.

Вазодилатирующее средство - нитрат.

В период лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрых психомоторных реакций.

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальное средство;Вызывает уменьшение потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также оказывает непосредственное коронарорасширяющее действие;Способствует перераспределению коронарного кровотока в области с пониженным кровоснабжением;Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией;При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки;Снижает давление в малом круге кровообращения

Выраженное снижение АД , рефлекторная тахикардия и головная боль. Может появиться бледность кожных покровов, повышенное потоотделение, нитевидный пульс, постуральное головокружение, гиперемия кожи, тошнота, рвота, диарея

Эфокс 20

Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ

Германия

60 месяцев

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9

Таблетки