313 ₽

313 ₽

Экоклав таблетки 875мг + 125мг 14шт

313 ₽

  • ПроизводительАвва Рус
  • Действующее вещество (лат)Amoxycillinum+Acidum clavulanicum
  • Страна происхожденияРоссия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности24 месяца

Инструкция

Описание

Экоклав таблетки 875мг + 125мг 14шт являются полусинтетическим антибиотиком широкого спектра действия. Состав лекарства представлен амоксициллином и клавулановой кислотой. Первое вещество обеспечивает уничтожение бактерий и инфекций, второе защищает его от разрушительного воздействия бактерий.Таблетки Экоклав эффективно излечивают синуситы, тонзиллиты, отиты и другие заболевания дыхательных путей, ЛОР-органов, соединительных тканей, желчегонных и мочеполовых путей. Средство предотвращает риск инфицирования после хирургических вмешательств.

Артикул

1000329707

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Amoxycillinum+Acidum clavulanicum

Тип упаковки

картонная упаковка

Регистрационный номер

ЛСР-008275/10

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

14

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от почти белого до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, допустимы вкрапления от белого до желтого цвета.

Способ применения

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента, тяжести течения и локализации инфекционного процесса, а также чувствительности возбудителя.Минимальный курс антибактериальной терапии - от 5 дней. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации.Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 40 кг:Легкие и среднетяжелые инфекции – 1 таблетка по 250 мг+125 мг 3 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 2 раза в сутки.Тяжелые инфекции или инфекции нижних дыхательных путей – 1 таблетка по 875 мг+125 мг 2 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 3 раза в сутки.Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг+125 мг не эквивалентны 1 таблеткепо 500 мг+125 мг.Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет - 6 г, клавулановой кислоты - 600 мг.При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности приема в зависимости от клиренса креатинина (КК):при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется;при КК 10-30 мл/мин: 1 таблетка по 250 мг+125 мг 2 раза в сутки (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 2 раза в сутки (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей);при КК менее 10 мл/мин: 1 таблетка по 250 мг+125 мг один раз в сутки (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетка по 500 мг+125 мг один раз в сутки (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей);Пациенты, находящиеся на гемодиализе: 1 таблетка по 500 мг+125 мг или 2 таблетки по 250 мг+125 мг каждые 24 часа в сочетании с 1 дозой во время гемодиализа и 1 дозой после гемодиализа, поскольку концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты снижается.

Фармакокинетика

ВсасываниеОба действующих вещества препарата Экоклав®, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и хорошо всасываются при приеме внутрь. Абсорбция действующих веществ препарата Экоклав® оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.Ниже приведены данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в отдельных исследованиях, когда здоровые добровольцы натощак принимали:- 1 таблетку препарата, 250 мг+125 мг (375 мг) (амоксициллин + клавулановая кислота, соответственно);- 2 таблетки препарата, 250 мг+125 мг (375 мг);- 1 таблетку препарата, 500 мг+125 мг (625 мг);- 2 таблетки препарата, 875 мг+125 мг (1000 мг);- 500 мг амоксициллина;- 125 мг клавулановой кислоты.Основные фармакокинетические параметрыПрепаратыДоза (мг) - Сmах (мг/л) - Тmах (ч) - AUC (мгхч/л) - Т1/2 (ч)Амоксициллин250 мг +125 мг (амоксициллин+клавулановая кислота) - 250 - 3,7- 1,1 - 10,9 - 1,0250 мг +125 мг (амоксициллин+клавулановая кислота), 2 таблетки - 500 - 5,8 - 1,5 - 20,9 - 11,3500 мг +125 мг (амоксициллин+клавулановая кислота) - 500 - 6,5 - 1,5 - 23,2 - 1,3875 мг +125 мг (амоксициллин+клавулановая кислота) - 1750 - 11,64±2,78 - 1,50 (1,0-2,5) - 53,52±12,31 - 1,19±0,21Амоксициллин, 500 мг - 500 - 6,5 - 1,3 - 19,5 - 1,1Клавулановая кислота250 мг +125 мг (амоксициллин+клавулановая кислота) - 125 - 2,2 - 1,2 - 6,2 - 1,2250 мг +125 мг (амоксициллин+клавулановая кислота), 2 таблетки - 250 - 4,1 - 1,3 - 11,8 - 1,0Клавулановая кислота, 125 мг - 125 - 3,4 - 0,9 - 7,8 - 0,7500 мг +125 мг (амоксициллин+клавулановая кислота) - 125 - 2,8 - 1,3 - 7,3 - 0,8875 мг +125 мг (амоксициллин+клавулановая кислота) - 250 - 2,18±0,99 - 1,25 (1,0-2,0) - 10,16±3,04 - 0,96±0,12Сmах - максимальная концентрация в плазме крови.Тnах - время достижения максимальной концентрации в плазме крови.AUC - площадь под кривой зависимости "концентрация-время".Т1/2 - период полувыведения.При применении препарата Экоклав® концентрации амоксициллина в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз амоксициллина.РаспределениеОба компонента препарата характеризуются хорошим объемом распределения - терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости: легких, среднем ухе, органах брюшной полости, органах малого таза (предстательной железе, матке, яичниках), коже; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; плазме, желчи, гнойном отделяемом, мокроте, бронхиальном секрете.Амоксициллин и клавулановая кислота обладают умеренной степенью связывания с белками плазмы, соответственно, на 18% и 25%.Оба компонента препарата проникают через плацентарный барьер, однако данных о негативном влиянии на плод не опубликовано.Амоксициллин и клавулановая кислота в низких концентрациях обнаруживаются в грудном молоке.Метаболизм и выведениеПримерно 60-70% амоксициллина выводится почками: путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.Клавулановая кислота активно метаболизируется в печени и выводится путем клубочковой фильтрации (40-65%), частично в виде метаболитов. Меньшая часть выводится кишечником.При почечной недостаточности клиренс амоксициллина с клавулановой кислотой уменьшается, поэтому требуется коррекция дозы.

Показания препарата

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония); инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, бактериальный простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона; раневая инфекция); инфекции костей и суставов (остеомиелит).

Побочные действия

Препарат хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, преимущественно слабо выражены и носят транзиторный характер.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), колит (включая псевдомембранозный), черный "волосатый" язык, потемнение зубной эмали, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение содержания билирубина и активности щелочной фосфатазы.Со стороны системы кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез.Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам), инфекционный мононуклеоз, эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе. Детский возраст до 12 лет или при массе тела менее 40 кг (для данной лекарственной формы). Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) для таблеток с дозировкой 875 мг+125 мг.

Лекарственное взаимодействие

ПробенецидПробенецид снижает секрецию амоксициллина почечными канальцами, но не задерживает выведение клавулановой кислоты через почки. Одновременное применение с комбинацией амоксициллин + клавулановая кислота может привести к повышению концентрации и длительному нахождению амоксициллина в крови. Одновременное применение пробенецида не рекомендуется.Пероральные антикоагулянтыСообщалось об аномальном удлинении ПВ (повышенное МНО) у пациентов, получавших амоксициллин и пероральные антикоагулянты. При одновременном назначении антикоагулянтов с комбинацией амоксициллин + клавулановая кислота следует проводить соответствующий мониторинг. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов.АллопуринолОдновременный прием аллопуринола и амоксициллина увеличивает частоту появления сыпи у пациентов, получающих оба ЛС, по сравнению с пациентами, получающими только амоксициллин. Неизвестно, вызвано ли это усиление высыпаний при приеме амоксициллина аллопуринолом или гиперурикемией, присутствующей у этих пациентов.Пероральные контрацептивыКомбинация амоксициллин + клавулановая кислота может влиять на кишечную флору, приводя к снижению реабсорбции эстрогена и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов, содержащих эстроген/прогестерон.Влияние на лабораторные тестыВысокие концентрации амоксициллина в моче могут привести к ложноположительным результатам при тестировании на наличие глюкозы в моче с использованием теста CLINITEST®, раствора Бенедикта или раствора Фелинга. Поскольку этот эффект может также возникать при приеме комбинации амоксициллин + клавулановая кислота, рекомендуется использовать тесты на глюкозу, основанные на ферментативных реакциях глюкозооксидазы.При применении амоксициллина беременными женщинами было отмечено временное снижение концентрации общего конъюгированного эстриола, эстриол-глюкуронида, конъюгированного эстрона и эстрадиола в плазме.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра; действует бактерицидно, угнетая синтез белка клеточной стенки чувствительных бактерий на стадии роста. Клавулановая киcлота обладает высоким сродством к бактериальным бета-лактамазам и образует с ними стабильный комплекс. Таким образом, биодеградация амоксициллина бета-лактамазами предотвращается, а бактерицидная активность антибиотика сохраняется. Клавулановая киcлота ингибирует бета-лактамазы II-V типа по классификации Ричмонда-Сайкса и не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты по результатам испытаний in vitro и клинических исследований активен в отношении следующих микроорганизмов:Грамположительные аэробные микроорганизмы:Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:Enterobacter spp. (несмотря на то, что большинство штаммов Enterobacter устойчивы in vitro, клинически доказана эффективность препарата при лечении вызванных этим возбудителем инфекционных заболеваний мочевыделительного системы);Escherichia coli (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);Klebsiella spp. (все известные штаммы продуцируют бета-лактамазы);Moraxella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы).По результатм исследований in vitro показана чувствительность к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты следующих микроорганизмов:Грамположительные аэробные микроорганизмы:Enterococcus faecalis**;Staphylococcus epidermidis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);Staphylococcus saprophyticus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);Streptococcus pneumoniae** (бета-лактамаз не продуцирует);Streptococcus pyogenes** (бета-лактамаз не продуцирует);Streptococcus viridans** (бета-лактамаз не продуцирует).Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:Eikenella corrodens (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);Neisseria gonorrhoeae** (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);Proteus mirabilis** (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы).Анаэробныемикроорганизмы:Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);Fusobacterium spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);Peptostreptococcus spp. (бета-лактамаз не продуцирует).ПРИМЕЧАНИЕ: ** - (клинически доказана эффективность амоксициллина при лечении ряда инфекций, вызванных этими возбудителями).Лактулоза, входящая в состав Экоклава в качестве бифидогенного фактора, является синтетическим дисахаридом, молекула которого состоит из остатков галактозы и фруктозы. Лактулоза в желудке и верхних отделах кишечника не всасывается и не гидролизуется. Высвобождающаяся из таблеток Экоклава лактулоза в качестве субстрата ферментируется нормальной микрофлорой толстого кишечника, стимулируя рост бифидобактерий и лактобацилл. В результате гидролиза лактулозы в толстом кишечнике образуются органические кислоты - молочная, уксусная и муравьиная, подавляющие рост патогенных микроорганизмов и уменьшающие вследствие этого продукцию азотсодержащих токсических веществ.Таким образом, лактулоза в составе Экоклава снижает повреждающее действие антибиотика на нормальную микрофлору кишечника и риски побочных эффектов, связанные с дисбиозами.

Применение при беременности/кормлении грудью

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при беременности рекомендуется назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат можно применять во время грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с проникновением в грудное молоко следовых количеств активных ингредиентов этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, выявлено не было.

Меры предосторожности

С осторожностью: Тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность в ситуациях, требующих повышенной концентрации внимания, в т.ч. при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Наименование/Бренд

Экоклав

Производитель

Авва Рус

Страна происхождения

Россия

Срок годности

24 месяца

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9