693.30 ₽

693.30 ₽

Элефлокс таблетки 500мг 10шт

693.30 ₽

  • ПроизводительСан Фармасьютикал
  • Действующее веществоЛевофлоксацин
  • Страна происхожденияИндия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Элефлокс таблетки 500мг 10шт — это противомикробное, антибактериальное средство, в состав которого входят производные фторхинолонов. Активные компоненты нарушают синтез ДНК в патогенном микроорганизме, из-за чего они погибают.Таблетки Элефлокс назначают пациентам с острым синуситом, обострением бронхита, протекающем в хронической форме, внебольничной пневмонией. Препарат используют для лечения инфекций кожи и мягких тканей, бактериального простатита, неосложненных инфекций мочевыводящих путей. Противопоказаниями являются возраст до 18-ти лет, эпилепсия, почечная недостаточность, беременность и период лактации.

Артикул

1000222199

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Левофлоксацин

Действующее вещество (лат)

Levofloxacinum

Тип упаковки

картонная упаковка

Регистрационный номер

П N016110/01

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

10

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300мг, 5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные

Способ применения

Синусит (воспаление придаточных пазух носа): по 500 мг 1 раз в день – 10-14 днейОбострение хронического бронхита: по 250 мг или по 500 мг 1 раз в день – 7-10 днейВнебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза в день – 7-14 днейНеосложненные инфекции мочевых путей: по 250 мг 1 раз в день – 3 дняПростатит: по 500 мг 1 раз в день – 28 днейОсложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 250 мг 1 раз в день – 7-10 днейИнфекции кожи и мягких тканей: по 250 мг или по 500 мг 1-2 раза в день – 7-14 днейСептицемия / бактериемия: по 250 мг или по 500 мг 1-2 раза в день – 10-14 днейИнтраабдоминальная инфекция: по 250 мг или по 500 мг 1 раз в день – 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору)

Фармакологическое действие

Фторхинолон, противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия;Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах;Эффективен в отношении Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influеnzае, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providcncia stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens

Показания препарата

Бактериальные инфекции, чувствительные к левофлоксацину, у взрослых: острый синусит; обострение хронического бронхита; внебольничная пневмония; неосложненные инфекции мочевыводящих путей; осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит); хронический бактериальный простатит; инфекции кожных покровов и мягких тканей; для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза; профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения.При применении левофлоксацина следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране (см. раздел Особые указания).

Особые указания

При лечении лиц старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек (см. раздел Способ применения и дозы). Во время лечения препаратом Элефлокс возможно развитие приступа судорог у больных с предшествующим поражением головного мозга, обусловленным, например, инсультом или тяжелой травмой. Судорожная активность может повышаться и при одновременном применении фенбуфена и других НПВС или теофиллина (см. Взаимодействие). Несмотря на то что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, во избежание ее, больным не рекомендуется подвергаться солнечному и искусственному УФ-облучению. При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Элефлокс и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять ЛС, угнетающие моторику кишечника. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Элефлокс и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например обеспечив ему состояние покоя. Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут реагировать на фторхинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим лечение таких больных левофлоксацином следует проводить с осторожностью. В процессе любой антибиотикотерапии подавляется чувствительная к назначаемым препаратам нормальная микрофлора (бактерии и грибы). По этой причине может развиться вторичная инфекция или суперинфекция, которые могут потребовать дополнительного лечения. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия

Частота возникновения того или иного побочного эффекта определяется следующим образом: часто— у 1–10 больных из 100; иногда— менее чем у 1 больного из 100; редко— менее чем у 1 больного из 1000; очень редко— менее чем у 1 больного из 10000; в отдельных случаях— менее чем у 1 больного из более 10000.Со стороны пищеварительной системы: часто— тошнота, диарея, повышение активности ферментов печени (например АЛТ и АСТ); иногда— снижение аппетита, рвота, боли в животе, нарушение пищеварения; редко— диарея (в т.ч. с кровью), которая в очень редких случаях может являться признаком воспаления кишечника и даже псевдомембранозного колита (см. раздел Особые указания), повышение уровня билирубина в сыворотке крови, дисбактериоз; очень редко— гепатит.Со стороны нервной системы: иногда— головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна; редко— депрессия, беспокойство, психотические реакции (например с галлюцинациями), неприятные ощущения (например парестезии в кистях рук), дрожь, возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания; очень редко— нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко— тахикардия, снижение АД; очень редко— сосудистый коллапс; в отдельных случаях— удлинение интервала QT, мерцательная аритмия.Со стороны обмена веществ: очень редко— снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия), имеющее особое значение для больных сахарным диабетом, с симптомами: повышенный аппетит, нервозность, потоотделение, дрожь.Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко— поражения сухожилий (включая тендинит), артралгия, миалгия; очень редко— разрыв сухожилий (например ахиллова сухожилия), мышечная слабость; в отдельных случаях— поражение мышц (рабдомиолиз).Со стороны мочевыделительной системы: очень редко— гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.Со стороны органов кроветворения: иногда— эозинофилия, лейкопения; редко— нейтропения; тромбоцитопения, геморрагии; очень редко— агранулоцитоз; в отдельных случаях— гемолитическая анемия, панцитопения.Аллергические реакции: иногда— зуд и покраснение кожи; редко— общие реакции гиперчувствительности (анафилактические и анафилактоидные реакции) с такими симптомами, как крапивница, бронхоспазм и ларингоспазм, тяжелое удушье; в очень редких случаях— отеки кожи и слизистых оболочек (например в области лица и глотки), анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит; в отдельных случаях— тяжелые высыпания на коже с образованием пузырей, например синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема.Прочие: иногда— общая слабость (астения); очень редко— обострение порфирии, лихорадка, фотосенсибилизация, развитие суперинфекции.

Противопоказания

гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, а также к вспомогательным веществам препарата;эпилепсия;поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;детский и подростковый возраст (до 18 лет) (в связи с незавершенностью роста скелета, т.к. нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста);беременность и в период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста и плода и ребенка);myasthenia gravis;почечная недостаточность с КК менее 20 мл/мин.у пациентов с КК менее 50 мл/мин невозможно применение при режиме дозирования с первоначальной дозой 250 мг/24 часа;у пациентов с КК менее 20 мл/мин невозможно применение при режиме дозирования с первоначальной дозой 500 мг/24 ч и 500 мг/12 ч.С осторожностью у пациентов, предрасположенных к развитию судорог у пациентов с предшествующими поражениями ЦНС, у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин (см. раздел Лекарственное взаимодействие); у пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами). у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста; у пациентов женского пола, у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных препаратов, способных удлинять интервал QT (антиаритмические средства класса I A и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики) (см. разделы Передозировка, Лекарственное взаимодействие, Особые указания); у пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты, например, глибенкламид или препараты инсулина (возрастает риск развития гипогликемии); у пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск возникновения аналогичных нежелательных реакций при применении левофлоксацина); у пациентов с психозами или у пациентов, имеющих в анамнезе психические заболевания (см. раздел Особые указания); у пациентов с нарушением функции почек с КК 50-20 мл/мин (также см. раздел Противопоказания).

Лекарственное взаимодействие

Хинолоны в сочетании с препаратами, которые снижают порог судорожной активности (например с теофиллином, фенбуфеном и другими НПВС), могут вызывать выраженное снижение порога судорожной активности. Эффект препарата Элефлокс значительно ослабляется при одновременном применении с сукральфатом. То же самое происходит и при одновременном применении магний- или алюминийсодержащих антацидных средств, а также солей железа. Элефлокс следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема этих средств. С кальция карбонатом взаимодействия не выявлено. При одновременном применении антагонистов витамина К необходим контроль свертывающей системы крови. Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина незначительно замедляется под действием циметидина и пробенецида. При сочетании с гипогликемическими препаратами необходим строгий контроль концентрации глюкозы в крови, т.к. имеется вероятность гипер- и гипогликемии. Левофлоксацин незначительно увеличивает T1/2 циклоспорина. Прием ГКС повышает риск разрыва сухожилий.

Фармакодинамика

Элефлокс - синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий. Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo.Чувствительные микроорганизмы (МКП ≤ 2 мг/л)Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. коагулазонегативные метициллинчувствителъные/-умеренно чувствительные (в т.ч. Staphylococcus aureus метициллинчувствительные, Staphylococcus epidermidis метициллинчувствительные), Streptococcus spp. (группы С и G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae пенициллинчувствительные/-умеренно чувствительные/-резистентные, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans пенициллин-чувствительные/-резистентные.Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ампициллинчувствительные/-резистентные, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в том числе продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp: (в т.ч. Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens).Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veilonella spp.Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.Умеренно чувствительные (МПК ≥ 4 мг/л):Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis метициллин-резистентные, Staphylococcus haemolyticus метициллинрезистентные.Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli.Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.Устойчивые (МПК ≥ 8 мг/л):Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus метициллинрезистентные, прочие Staphylococcus spp. коагулазонегативные метициллинрезистентные.Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.Другие микроорганизмы. Mycobacterium avium.

Применение при беременности/кормлении грудью

Левофлоксацин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают левофлоксацин пациентам пожилого возраста (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек).

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство, фторхинолон.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Проявляются преимущественно со стороны центральной нервной системы (спутанность сознания, нарушение сознания, головокружение и приступы судорог по типу эпилептических припадков). Кроме того, могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота) и эрозивные поражения слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, удлинение интервала QT

MKB10

Поражения брюшины при инфекционных болезнях, классифицированных в других рубриках, Импетиго, Абсцесс кожи, фурункул и карбункул, Хронический бронхит неуточненный, Флегмона неуточненная, Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации, Стрептококковая септицемия, Перитонит, Пиодермия, Острый синусит, Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная, Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически, Воспалительные болезни предстательной железы, Септицемия неуточненная, Пневмония без уточнения возбудителя, Острый тубулоинтерстициальный нефрит

Наименование/Бренд

Элефлокс

Производитель

Сан Фармасьютикал

Страна происхождения

Индия

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9