164.75 ₽

164.75 ₽

Эльцет таблетки 5мг 7шт

164.75 ₽

  • ПроизводительОболенское фармацевтическое предприятие ЗАО
  • Действующее веществоЛевоцетиризин
  • Страна происхожденияРоссия
  • Порядок отпускаБез рецепт
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Эльцет таблетки 5мг 7шт представляют собой антигистаминное средство, которое действует как антагонист гистаминовых рецепторов. Обладают противозудными и антиэкссудативными свойствами. Способны снимать характерную симптоматику и предотвращать развитие аллергических приступов.Используются для лечения и устранения симптомов аллергий разного типа (отеке Квинке, крапивнице, сенной лихорадке). Эффективен при аллергических:- ринитах (сезонных и круглогодичных);- конъюнктивитах;- дерматозах.Эльцет таблетки 5мг 7шт не назначаются при индивидуальной непереносимости, почечной недостаточности в тяжелой форме, до 2 лет, при беременности и лактации.

Артикул

1000249471

Отпуск

Без рецепт

Действующее вещество

Левоцетиризин

Действующее вещество (лат)

Levocetirizinum

MKB10

Другие атопические дерматиты, Острый атопический конъюнктивит, Аллергический контактный дерматит, Простой хронический лишай, Зуд, Другие аллергические риниты, Ангионевротический отек, Крапивница, Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит, Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений

Тип упаковки

картонная упаковка

Регистрационный номер

ЛП-002059

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

7

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Способ применения

Внутрь, во время еды или натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей старше 6 лет ? 5 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевгическая группа Н1 -гистаминовых рецепторов блокатор (противоаллергическое средство). Код ATX: R06AE09 Фармакологические свойства Фармакодинамика Левоцетиризин - активное вещество препарата Эльцет- этоR-энантиомер цетиризина, мощный и селективный антагонист гистамина, блокирующий Н]-гистаминовые рецепторы. Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. Фармакокинетика Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно. Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя снижает ее скорость. Максимальная концентрация (Стах) в плазме крови достигается через 0,9 час и составляет 270 нг/мл, равновесная концентрация достигается через 2 суток. Распределение Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%. Метаболизм В небольших количествах (< 14 %) метаболизируется в организме путем N- и О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов Н|-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за незначительного метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с лекарственными препаратами представляется маловероятным. Выведение Период полувыведения (Тщ) у взрослых составляет 7,9 ± 1,9 час. У детей младшего возраста период полувыведения короче. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4% принятой дозы препарата выводится почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9% - через кишечник. Отдельные группы пациентов Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 40 мл/мин клиренс препарата уменьшается. У пациентов, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%. Менее 10% препарата удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа. Дети Данные по исследованию фармакокинетики препарата у 14 детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела от 20 до 40 кг при пероральном приеме однократно 5 мг левоцетиризина показали, что показатели Стах и площадь под кривой (AUC) примерно в два раза превышают аналогичные показатели у взрослых здоровых людей при перекрестном контроле. Средний показатель Стах составил 450 нг/мл, максимальная концентрация достигалась в среднем через 1,2 часа, общий клиренс с учетом массы тела был на 30% выше, а период полувыведения на 24% короче у детей, чем соответствующие показатели у взрослых. Ретроспективный фармакокинетический анализ проведен у 324 пациентов (181 ребенок в возрасте от 1 до 5 лет, 18 детей в возрасте от 6 до 11 лет и 124 взрослых в возрасте от 18 до 55 лет), получавших одну или несколько доз левоцетиризина от 1,25 мг до 30 мг. Данные, полученные в ходе анализа, показали, что прием препарата в дозе 1,25 мг у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет приводит к концентрации в плазме, соответствующей таковой у взрослых при приеме препарата один раз в сутки. Пожилые пациенты Данные по фармакокинетике у пожилых пациентов ограничены. При повторном приеме 30 мг левоцетиризина один раз в сутки в течение 6 дней у 9 пожилых пациентов (возраст от 65 до 74 лет) общий клиренс был приблизительно на 33% ниже, чем таковой у взрослых более молодого возраста. Было показано, что распределение рацемата цетиризина больше зависит от функции почек, чем от возраста. Это утверждение также может быть применимо и к левоцетиризину, так как оба препарата и левоцетиризин, и цетиризин выводятся преимущественно с мочой. Поэтому, у пожилых пациентов доза левоцетиризина должна быть скорректирована в зависимости от функции почек.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно.Всасывание.После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя снижает ее скорость.Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 0,9 час и составляет 270 нг/мл, равновесная концентрация достигается через 2 суток.РаспределениеЛевоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%.МетаболизмВ небольших количествах (< 14 %) метаболизируется в организме путем N- и О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов H1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за незначительного метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с лекарственными препаратами представляется маловероятным.ВыведениеПериод полувыведения (T1/2) у взрослых составляет 7,9 ± 1,9 час. У детей младшего возраста период полувыведения короче. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4% принятой дозы препарата выводится почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9%-через кишечник.Отдельные группы пациентовПациенты с почечной недостаточностьюУ пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 40 мл/мин клиренс препарата уменьшается. У пациентов, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%. Менее 10% препарата удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.ДетиДанные по исследованию фармакокинетики препарата у 14 детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела от 20 до 40 кг при пероральном приеме однократно 5 мг левоцетиризина показали, что показатели Сmх и площадь под кривой (AUC) примерно в два раза превышают аналогичные показатели у взрослых здоровых людей при перекрестном контроле. Средний показатель Сmах составил 450 нг/мл, максимальная концентрация достигалась в среднем через 1,2 часа, общий клиренс с учетом массы тела был на 30% выше, а период полувыведения на 24% короче у детей, чем соответствующие показатели у взрослых. Ретроспективный фармакокинетический анализ проведен у 324 пациентов (181 ребенок в возрасте от 1 до 5 лет, 18 детей в возрасте от 6 до 11 лет и 124 взрослых в возрасте от 18 до 55 лет), получавших одну или несколько доз левоцетиризина от 1,25 мг до 30 мг. Данные, полученные в ходе анализа, показали, что прием препарата в дозе 1,25 мг у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет приводит к концентрации в плазме, соответствующей таковой у взрослых при приеме препарата один раз в сутки.Пожилые пациентыДанные по фармакокинетике у пожилых пациентов ограничены. При повторном приеме 30 мг левоцетиризина один раз в сутки в течение 6 дней у 9 пожилых пациентов (возраст от 65 до 74 лет) общий клиренс был приблизительно на 33% ниже, чем таковой у взрослых более молодого возраста. Было показано, что распределение рацемата цетиризина больше зависит от функции почек, чем от возраста. Это утверждение также может быть применимо и к левоцетиризину, так как оба препарата и левоцетиризин, и цетиризин выводятся преимущественно с мочой. Поэтому, у пожилых пациентов доза левоцетиризина должна быть скорректирована в зависимости от функции почек.

Показания препарата

Дерматоз, Аллергический ринит, Нейродермит, Аллергический конъюнктивит, Аллергия, Отек Квинке, Поллиноз, Крапивница

Передозировка

Сонливость (взрослые), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (дети)

Побочные действия

Препарат Эльцет обычно хорошо переносится пациентами, в некоторых случаях у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов: Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: сухость слизистой оболочки рта, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, гепатит. Возможно также изменение показателей печеночных проб. Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, повышенная утомляемость, слабость. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактический шок, отек Квинке. Другие: ощущение сердцебиения, снижение остроты зрения, одышка, увеличение массы тела, боли в мышцах. При развитии побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратится к лечащему врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина, а также к другим компонентам препарата. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин) и пациенты, находящиеся на гемодиализе. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 6 лет. С осторожностью:Применять с осторожностью при следующих состояниях: - хроническая почечная недостаточность (при КК более 10 мл/мин и менее 50 мл/мин требуется коррекция режима дозирования); - пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации); - при одновременном применении с алкоголем.

Лекарственное взаимодействие

Уменьшение клиренса цетиризина (16%) наблюдалось при многократных введениях теофиллина (400 мг 1 раз/сут); при этом фармакокинетика теофиллина при одновременном введении цетиризина не изменялась. У восприимчивых пациентов одновременное применение левоцетиризина и этанола или других угнетающих ЦНС средств может приводить к потенцированию угнетающего влияния на ЦНС.

Фармакодинамика

Левоцетиризин - активное вещество препарата Эльцет - это R-энантиомер цетиризина, мощный и селективный антагонист гистамина, блокирующий Н1-гистаминовые рецепторы.Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаленияЛевоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Применение при беременности/кормлении грудью

Применение препарата в период беременности противопоказано.При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Меры предосторожности

Применять с осторожностью при следующих состояниях:- хроническая почечная недостаточность (при КК более 10 мл/мин и менее 50 мл/мин требуется коррекция режима дозирования);- пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации);- при одновременном применении с алкоголем.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

В рекомендованной дозе препарат не влияет на способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами.

Наименование/Бренд

Эльцет

Производитель

Оболенское фармацевтическое предприятие ЗАО

Страна происхождения

Россия

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9