394 ₽

+ 1

394 ₽

Эманера капсулы 40мг 28шт

394 ₽

  • ПроизводительКрка
  • Действующее веществоЭзомепразол
  • Страна происхожденияСловения
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности24 месяца

Инструкция

Описание

Эманера капсулы 40мг 28шт является противоязвенным препаратом, способствует снижению секреции желез желудка. Эффективен при ряде патологических состояний. Используется при:- ГЭРБ: симптоматическое лечение, терапия эрозивного рефлюкс-эзофагита (в т. ч. поддерживающее);- язвенной болезни желудка и/или 12-ти перстной кишки, спровоцированной Helicobacter pylori;- профилактике заболеваний ЖКТ при длительном приеме НПВП<Эманера капсулы 40мг 28шт не назначаются при индивидуальной непереносимости компонентов или фруктозы, дефиците сахаразы-изомальтазы, одновременно с нелфинавиром или атазанавиром, в возрасте до 12 лет, при беременности и лактации.

Артикул

1000242218

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Эзомепразол

Действующее вещество (лат)

Esomeprazolum

MKB10

Язва желудка, Язва двенадцатиперстной кишки, Пептическая язва неуточненной локализации, Гиперацидность желудочного сока, Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное, Синдром Золлингера-Эллисона, Гастроэзофагеальный рефлюкс, Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом, Анальгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства

Тип упаковки

картонная упаковка

Регистрационный номер

ЛП-002047

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

28

Описание лекарственной формы

Капсулы кишечнорастворимые 20 мг, 7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные

Способ применения

Внутрь. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.Для пациентов с затрудненным глотанием содержимое капсулы можно высыпать в половину стакана негазированной воды (не следует использовать другие жидкости, так как защитная оболочка пеллет может раствориться), размешать, после чего взвесь пеллет следует выпить сразу или в течение 30 минут. Затем снова наполнить стакан водой наполовину, ополоснуть стенки стакана, размешать остатки и выпить. Пеллеты не следует разжевывать или раздавливать.Пациентам, которые не могут самостоятельно глотать, содержимое капсул следует растворить в негазированной воде и ввести эзомепразол через назогастральный зонд. Важно, чтобы выбранные шприц и зонд подходили для выполнения данной процедуры. Указания по подготовке и введению препарата через назогастральный зонд приведены в подразделе «Введение препарата через назогастральный зонд».

Фармакологическое действие

Препарат, понижающий желудочную секрецию, ингибитор протонового насоса;Эзомепразол является S-изомером омепразола и подавляет секрецию соляной кислоты в желудке за счет специфического и направленного механизма действия;Специфически ингибирует протоновый насос париетальных клеток;Оба изомера омепразола, R- и S-, обладают сходной фармакодинамической активностью

Показания препарата

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), профилактика рецидивов у пациентов с излеченным эзофагитом, симптоматическое лечение ГЭРБ. В составе комбинированной терапии: эрадикация Helicobacter pylori, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori, профилактика рецидива пептических язв у пациентов с язвенной болезнью, ассоциированной с Helicobacter pylori.

Особые указания

нет

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки препаратом не описаны

Побочные действия

Со стороны нервной системы: часто головная боль; нечасто бессонница, головокружение, парестезии, сонливость; редко депрессия, возбуждение, замешательство; очень редко галлюцинации, агрессивное поведение. Со стороны дыхательной системы: редко бронхоспазм. Со стороны пищеварительной системы: часто боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота; нечасто сухость слизистой оболочки полости рта, повышение активности печеночных ферментов; редко стоматит, кандидоз ЖКТ, гепатит (с желтухой или без); очень редко печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко интерстициальный нефрит. Со стороны репродуктивной системы: очень редко гинекомастия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко артралгия, миалгия; очень редко мышечная слабость. Со стороны кожных покровов: нечасто дерматит, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; редко алопеция, фотосенсибилизация; очень редко мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны органов кроветворения: редко лейкопения, тромбоцитопения; очень редко агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны органов чувств: нечасто нечеткость зрения; редко изменение вкуса. Аллергические реакции: редко реакции гиперчувствительности (например лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок). Лабораторные данные: редко гипонатриемия. Прочие: нечасто периферические отеки; редко потливость; очень редко слабость (недомогание).

Противопоказания

повышенная чувствительность к эзомепромазолу.

Лекарственное взаимодействие

нет

Фармакодинамика

Эзомепразол является S-изомером омепразола и подавляет секрецию соляной кислоты в желудке за счёт специфического и направленного механизма действия. Специфически ингибирует протонный насос париетальных клеток. Оба изомера омепразола, R- и S-, обладают сходной фармакодинамической активностью.Механизм действияЭзомепразол - слабое основание, поэтому он накапливается и переходит в активную форму в условиях сильно кислой среды секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, где подавляет активность фермента H+/K+-ATФазы. Подавляет как базальную, так и стимулированную секрецию соляной кислоты.Влияние на секрецию кислоты в желудкеЭффект развивается уже в течение 1 часа после приёма внутрь 20 мг или 40 мг эзомепразола. При повторном приёме 20 мг эзомепразола один раз в сутки в течение 5 дней, средняя пиковая концентрация соляной кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90 % (на 5 день терапии через 6-7 часов после приёма препарата).У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) и наличием клинических симптомов после ежедневного приёма эзомепразола в дозе 20 мг или 40 мг в течение 5 дней, уровень рН содержимого желудка выше 4,0 сохранялся в среднем в течение 13 и 17 часов, соответственно. Доля пациентов, принимавших эзомепразол в дозе 20 мг/сут, у которых уровень рН желудочного содержимого превышал 4,0 в течение 8, 12 и 16 часов, составила 76 %, 54 % и 24 %, соответственно, а для эзомепразола 40 мг/сут - 97 %, 92 % и 56 %.Степень подавления секреции кислоты эзомепразолом находится в прямой зависимости от площади под кривой «концентрация-время».Терапевтический эффект, достигаемый в результате подавления секреции кислотыЗаживление рефлюкс-эзофагита при приёме эзомепразола в дозе 40 мг наступает примерно у 78 % пациентов через 4 недели и у 93 % пациентов - через 8 недель терапии.Лечение эзомепразолом в дозе 20 мг два раза в сутки в течение 1 недели в комбинации с соответствующими антибиотиками приводит к успешной эрадикации Helicobacter pylori у 90 % пациентов.При неосложнённой язвенной болезни после эрадикационной терапии (продолжительностью от 7 до 10-14 дней) не требуется продолжения монотерапии антисекреторными препаратами для заживления язвы и устранения симптомов.Другие эффекты, связанные с подавлением секреции кислотыВо время лечения антисекреторными препаратами происходит повышение сывороточной концентрации гастрина. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA) в плазме крови. Повышение концентрации CgA в плазме крови может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонной помпы (ИПП) необходимо приостановить за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA в плазме крови. Если через 5 дней концентрации гастрина и CgA в плазме крови не вернулись к нормальным значениям, исследование следует повторить через 14 дней после прекращения применения эзомепразола.У некоторых пациентов после длительной терапии эзомепразолом отмечено увеличение количества энтерохромаффиноподобных (ELC) клеток, вероятно связанное с повышением концентрации гастрина в плазме крови.При длительном приёме антисекреторных препаратов отмечено некоторое увеличение частоты образования гландулярных кист желудка. Эти изменения обусловлены физиологическими изменениями в результате длительного подавления секреции кислоты. Кисты доброкачественные и носят обратимый характер.Снижение кислотности желудочного содержимого на фоне приема антисекреторных средств сопровождается увеличением содержания микробной флоры в желудке, присутствующей в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) в норме. Терапия ИПП может привести к незначительному увеличению риска развития инфекционных заболеваний ЖКТ, например, вызванных бактериями рода Salmonella и Campylobacter spp.Эзомепразол более эффективен в отношении заживления язв желудка у пациентов, применявших нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2, в сравнении с ранитидином.Отмечена высокая эффективность эзомепразола в отношении профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов, принимающих НПВП (для пациентов старше 60 лет и/или с пептической язвой в анамнезе), в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).

Применение при беременности/кормлении грудью

Данные о безопасности применения эзомепразола при беременности отсутствуют. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено какого-либо прямого или косвенного отрицательного воздействия на развитие эмбриона или плода. Введение рацемического вещества также не оказывало какого-либо отрицательного воздействия на животных при беременности, в период родов, а также в период постнатального развития. Противопоказан в период лактации.

Меры предосторожности

При наличии таких симптомов как значительная спонтанная потеря массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии (или подозрении) язвы желудка следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку лечение эзомепразолом может привести к сглаживанию симптоматики и, таким образом, задержать постановку правильного диагноза.При длительной терапии следует регулярно контролировать состояние пациента.Во время лечения ингибиторами протонного насоса уровень гастрина в плазме повышается в результате сниженной внутрижелудочной секреции хлористоводородной кислоты. У пациентов, принимающих ингибиторы протонного насоса в течение длительного времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции хлористоводородной кислоты.Эзомепразол, как и все лекарственные препараты, снижающие кислотность, может привести к снижению всасывания витамина В12 в связи с гипо- или ахлоргидрией. Это следует учитывать у пациентов с факторами риска снижения абсорбции витамина В12 при долгосрочной терапии.При применении ингибиторов протонного насоса, особенно при их использовании в больших дозах и в течение продолжительного периода (>1 года), повышается риск возникновения переломов шейки бедра, костей запястья и позвонков (особенно у пожилых пациентов).Эзомепразол способен вызвать повышение уровня хромогранина А, что может искажать результаты обследований при нейроэндокринных опухолях. Лечение эзомепразолом следует временно приостановить, как минимум за 5 дней до определения хромогранина А.

Фармакотерапевтическая группа

Желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Наименование/Бренд

Эманера

Производитель

Крка

Страна происхождения

Словения

Срок годности

24 месяца

Форма выпуска

Капсулы

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9