1 900 ₽

1 900 ₽

Эмла крем для местного и наружного применения 30г

1 900 ₽

  • ПроизводительАспен Хэлс
  • Действующее вещество (лат)Lidocainum+Prilocainum
  • Страна происхожденияШвеция
  • Порядок отпускаБез рецепт
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Эмла крем для местного и наружного применения 30г является анестетиком кожных покровов. Препарат содержит лидокаин и прилокаин, которые эффективно снимают боль в месте применения. Результативность зависит от количества нанесенного средства и времени нахождения аппликации на эпидермисе. После снятия повязки действие крема сохраняется в течение двух часов.Крем Эмла применяют для обезболивания слизистых поверхностей половых органов перед диагностическими исследованиями, при трофических язвах ног перед их механической очисткой.

Артикул

7000003747

Отпуск

Без рецепт

Действующее вещество (лат)

Lidocainum+Prilocainum

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

П N014033/01

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

5

Описание лекарственной формы

Крем для местного и наружного применения, 30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные

Способ применения

Препарат Эмла следует наносить не менее, чем за 1 ч до начала процедуры.Для анестезии кожи взрослым и детям старше 1 года наносят около 1.5 г/10 см2.Малые процедуры (т.е. введение иглы и хирургическая обработка небольших повреждений) - 2 г в течение 1-5 ч манипуляции на больших поверхностях (в т.ч. пересадка кожи) - 1.5-2 г/10 см2 в течение 2-5 ч.Детям в возрасте 3-12 месяцев наносят до 2 г крема Эмла на поверхность кожи площадью не более 16 см2. Время аппликации - 1 ч.Для анестезии слизистой половых органов у взрослых при хирургическом лечении и удалении бородавок наносят 5-10 г крема на 5-10 мин (без плотной повязки) и сразу проводят процедуру.

Фармакокинетика

Системное всасывание крема ЭМЛА зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи, таких как заболевания кожи и бритье. При нанесении на язвенную поверхность нижних конечностей на абсорбцию препарата могут влиять особенности язв, например, величина (с увеличением площади язвы абсорбция увеличивается).Интактная кожа:У взрослых после нанесения 60 г крема на интактную кожу бедра площадью 400 см2 (1,5 г на 10 см2) на 3 часа системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3% и для прилокаина 5%. Всасывание - медленное. Максимальная концентрация лидокаина (среднее значение 0,12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0,07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 часа с момента нанесения крема. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации действующих веществ в плазме крови 5-10 мкг/мл. При нанесении крема ЭМЛА на неповрежденную кожу через 8-12 часов после бритья, максимальная плазменная концентрация лидокаина и прилокаина как у молодых, так и у пожилых пациентов очень низкая и значительно ниже возможного токсического уровня.Трофические язвы нижних конечностей:Время достижения максимальной концентрации лидокаина (0,05-0,84 мкг/мл) и прилокаина (0,02-0,08 мкг/мл) в плазме крови составляет 1-2,5 часа с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5 - 10 г крема на 30 мин). При неоднократном нанесении крема на язвенную поверхность не отмечалось кумуляции в плазме крови прилокаина, лидокаина или их метаболитов. 2-10 г крема ЭМЛА наносились на язвенную поверхность площадью до 62 см2 на 30-60 мин от 3-х до 7 раз в неделю (15 раз в течение месяца).Слизистая оболочка половых органов:Время достижения максимальной концентрации лидокаина и прилокаина в плазме крови (в среднем 0,18 мкг/мл и 0,15 мкг/мл, соответственно) составляет приблизительно 35 мин с момента нанесения препарата на слизистую оболочку влагалища (10 г крема на 10 мин).

Показания препарата

У взрослых: поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в т.ч. при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах, включая небольшие косметологические процедуры и эпиляцию; поверхностная анестезия трофических яз

Передозировка

При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитие признаков системной токсичности

Побочные действия

При нанесении на интактную кожу: Частые (≥1%, <10%) Кожа: транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отёчность.Нечастые (≥0,1%, <1%) Кожа: в первый момент после нанесения лёгкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата).Редкие (<0,1%) Общие: аллергические реакции, в наиболее тяжёлых случаях - анафилактический шок.Метгемоглобинемия и/или цианоз.Реакции в области нанесения препарата, такие как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или контагиозным моллюском.Раздражение роговицы вследствие случайного попадания крема в глаза.При нанесении на трофические язвы нижних конечностейЧастые (≥1%, <10%) Кожа: транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отёчность; в первый момент после нанесения лёгкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата).Нечастые (≥0,1%, <1%) Кожа: раздражение кожи (в области нанесения препарата).Редкие (<0,1%) Общие: аллергические реакции, в наиболее тяжёлых случаях - анафилактический шок.

Противопоказания

повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата; недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель; новорожденные с массой тела менее 3 кг.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфо-группу), крем ЭМЛА может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови. При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в том числе токаинидом), следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при применении высоких доз крема ЭМЛА.Специальных исследований по оценке взаимодействия лидокаина/прилокаина с антиаритмическими препаратами III класса не проводилось, следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов.Фармацевтическое взаимодействие: не обнаружено.Препараты, снижающие клиренс лидокаина (например, циметидин или бета-адреноблокаторы), могут вызвать потенциально токсичные концентрации в плазме при применении повторных высоких доз лидокаина в течение продолжительного периода времени. Данное взаимодействие не имеет клинической значимости при краткосрочной терапии лидокаином (например, кремом ЭМЛА) в рекомендованных дозах.

Фармакодинамика

ЭМЛА крем содержит в качестве активных компонентов лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счёт проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.Интактная кожаПосле нанесения крема ЭМЛА на интактную кожу на 1-2 часа продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 часа. Не выявлено различий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности при применении крема на интактную кожу между пожилыми (65-96 лет) и более молодыми пациентами.За счет действия крема ЭМЛА на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30-60 минут после нанесения крема, что указывает на более быстрое проникновение крема через кожные покровы.При пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение крема ЭМЛА обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 минут после нанесения крема при введении иглы на глубину 2 мм и через 120 минут при введении иглы на глубину 3 мм. Эффективность крема ЭМЛА не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I-IV).При использовании комбинированных вакцин против таких инфекций как корь, краснуха, эпидемический паротит, или внутримышечных комбинированных вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilius influenzae типа b, а так же при вакцинации против гепатита B, применение крема ЭМЛА не влияло на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации.Слизистая оболочка половых органовАнестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее по сравнению с анестезией интактной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата.У женщин через 5-10 минут после нанесения крема ЭМЛА на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 минут (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 минут).Трофические язвы нижних конечностейПосле нанесения крема при обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность обезболивания составляет до 4 часов. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

Применение при беременности/кормлении грудью

Недостаточно данных о применении крема Эмла у беременных женщин. В ходе исследований у животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное раз.

Меры предосторожности

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственно-зависимой метгемоглобинемии.Не установлена эффективность применения крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.Следует соблюдать осторожность при нанесении крема Эмла на кожу вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Устранение защитных рефлексов может вызывать раздражение или повреждение роговицы. При попадании крема в глаза, немедленно промойте глаза водой или 0.9% раствором натрия хлорида, и защитите глаза до восстановления защитных рефлексов.Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при атопическом дерматите; время аппликации должно быть уменьшено (15-30 мин).Пациенты, принимающие антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.Не следует наносить крем Эмла на поврежденную барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо.Не следует наносить крем на открытые раны.Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0.5-2% обладают бактерицидным и противовирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении крема перед п/к введением живой вакцины (например, БЦЖ).

Фармакотерапевтическая группа

Местноанестезирующее средство.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Данные отсутствуют.

Фармакологическое действие

Препарат для поверхностной анестезии кожи и слизистых оболочек;Действие препарата обеспечивается входящими в его состав компонентами - лидокаином и прилокаином, которые являются местными анестетиками амидного типа;Местные анестетики, проникая в слои эпидермиса и дермы, вызывают анестезию кожи;Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации;После нанесения крема на интактную кожу на 1-2 ч продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 ч;При пункционной биопсии применение крема Эмла обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 мин после нанесения

Наименование/Бренд

Эмла

Производитель

Аспен Хэлс

Страна происхождения

Швеция

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Крем

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9