18.50 ₽

18.50 ₽

Энап таблетки 2.5мг 20шт

18.50 ₽

  • ПроизводительКрка
  • Действующее вещество (лат)Enalaprilum
  • Страна происхожденияСловения
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Энап таблетки 2.5мг 20шт относятся к группе АПФ-блокаторов. Препарат используется для лечения артериальной и эссенциальной гипертензии, сердечной недостаточности, протекающей в хронической форме. Средство также применяется для профилактики коронарной ишемии. В состав таблеток Энап входят вещества, которые сужают кровеносные сосуды, уменьшают их общее периферическое сопротивление, повышают минутный объем сердца и его толерантность к нагрузке. Лекарство снижает риск возникновения ишемических исходов, включая развитие инфаркта миокарда.

Артикул

7000002610

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Enalaprilum

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

П N013165/02

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

20

Описание лекарственной формы

Таблетки 2,5 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные

Способ применения

Препарат Энап назначают внутрь, независимо от времени приема пищи. Начальная доза препарата Энап составляет 10 - 20 мг в день (однократно).В дальнейшем дозу подбирают индивидуально для каждого больного - обычно 20 мг в день однократно.Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.При сердечной недостаточности назначают начиная с 2,5 мг, затем дозу постепенно повышают до 10 - 20 мг (в один-два приема).

Показания препарата

Артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии). Эссенциальная гипертензия. Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии). Профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (в составе комбинированной терапии). Профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка с целью уменьшения частоты развития инфаркта миокарда и снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто; ≥ 1/10; часто; от ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто; от ≥ 1/1000 до < 1/100; редко; от ≥ 1/10000 до < 1/1000; очень редко; < 1/10000; частота неизвестна; не может быть оценена на основе имеющихся данных. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.Со стороны органов кроветворения: нечасто; анемия (включая апластическую и гемолитическую); редко; нейтропения, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита в сыворотке крови, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.Со стороны обмена веществ: нечасто; гипогликемия.Со стороны нервной системы: часто; головная боль, депрессия; нечасто; спутанность сознания, бессонница, сонливость, парестезии, повышенная возбудимость, вертиго; редко; изменение характера сновидений, расстройства сна.Со стороны органов чувств: часто; изменения вкусового восприятия; нечасто; шум в ушах; очень редко; нечеткость зрения.Со стороны ССС: очень часто; головокружение; часто; выраженное снижение АД (в т.ч. ортостатическая гипотензия), синкопе, боль в груди, нарушения ритма сердца, стенокардия; нечасто; ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт, возможно обусловленные резким падением АД у пациентов из группы высокого риска; редко; синдром Рейно.Со стороны дыхательной системы: очень часто; кашель; нечасто; ринорея, боль в горле и охриплость голоса, бронхоспазм/бронхиальная астма; редко; одышка, легочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.Со стороны пищеварительной системы: очень часто; тошнота; часто; диарея, боль в животе, метеоризм; нечасто; илеит, кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, пептическая язва; редко; нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), включая печеночный некроз, холестаз (включая желтуху), стоматит/афтозные язвы, глоссит; очень редко; ангионевротический отек кишечника.Со стороны кожных покровов: часто; кожная сыпь, реакции повышенной чувствительности/ангионевротический отек (описан ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани); нечасто; повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция; редко; мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка (пемфигус), эритродермия.Описан симптомокомплекс, который может включать лихорадку, миалгию/миозит, артралгию/артрит, серозит, васкулит, повышение СОЭ, лейкоцитоз и эозинофилию, положительный тест на антинуклеарные антитела. Могут иметь место кожная сыпь, реакции фотосенсибилизации или другие кожные проявления.Со стороны мочеполовой системы: нечасто; нарушение функции почек, протеинурия, почечная недостаточность, импотенция; редко; олигурия, гинекомастия.Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто; мышечные судороги.Лабораторные показатели: часто; гиперкалиемия, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; нечасто; повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, гипонатриемия; редко; повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови.Прочие: частота неизвестна; синдром неадекватной секреции АДГ.Нежелательные явления, выявленные в ходе постмаркетингового применения препарата, однако причинно-следственной связи с приемом препарата не установлено: инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, остановка сердца, фибрилляция предсердий, опоясывающий герпес, мелена, атаксия, тромбоэмболия ветвей легочной артерии и инфаркт легкого, гемолитическая анемия, включая случаи гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Противопоказания

Ангионевротический отек в анамнезе, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки, гиперкалиемия, порфирия, одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК <60 мл/мин), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.

Лекарственное взаимодействие

Пациенту следует воздержаться от приема алкогольных напитков, поскольку этанол усиливает снижение АД эналаприлом.Одновременное применение эналаприла и диуретиков или других гипотензивных средств повышает эффективность этих препаратов. Взаимодействие с лекарственными средствами, применяемыми для лечения сердечной недостаточности (сердечные гликозиды) не имеет клинического значения.Перед хирургическим вмешательством следует сообщить врачу, что пациент принимает эналаприл, поскольку существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.Одновременное применение эналаприла и нестероидных противовоспалительных препаратов или ацетилсалициловой кислоты (аспирин) может снизить эффективность эналаприла и увеличить риск нарушения функции почек. Одновременное применение некоторых диуретиков (спиронолактон, амилорид или триамтерен) и/или дополнительное назначение таблеток, содержащих калий, может вызвать повышение уровня содержания калия в сыворотке крови

Фармакодинамика

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Механизм действия связан с угнетением активности АПФ, приводящего к уменьшению образования ангиотензина II.Эналаприл является производным двух аминокислот: L-аланина и L-пролина. После всасывания эналаприл, принятый внутрь, гидролизуется до эналалрилата, который ингибирует АПФ. Механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания в плазме крови которого ведет к увеличению активности ренина плазмы крови (за счет устранения отрицательной обратной реакции на изменение продукции ренина) и снижению секреции альдостерона. Поскольку АПФ идентичен ферменту кининазе II, эналаприл так же может блокироватьразрушение брадикинина, пептида, оказывающего мощное вазопрессорное действие. Значение этого эффекта в механизме действия эналаприла окончательно не установлено.Антигипертензивное действие эналаприла связывают, в первую очередь, с подавлением активности РААС, которая играет важную роль в регуляции АД. Несмотря на это, эналаприл оказывает антигипертензивное действие даже у пациентов с артериальной гипертензией и низкой концентрацией ренина.На фоне применения эналаприла уровень АД снижается независимо от положения тела (как в положении лежа, так и в положении стоя) без существенного увеличения ЧСС. Симптоматическая ортостатическая гипотензия развивается редко. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать несколько недель терапии. Резкая отмена эналаприла не сопровождалась подъемом АД.Эффективное ингибирование активности АПФ обычно происходит через 2-4 ч после однократного приема эналаприла внутрь. Время наступления антигипертензивного действия при приеме внутрь обычно составляет 1 ч, достигает максимума - через 4-6 ч. Продолжительность действия зависит от дозы. При применении в рекомендуемых дозах антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты поддерживаются, по крайней мере, в течение 24 ч.У пациентов с эссенциальной гипертензией снижение АД сопровождается снижением ОПСС и увеличением сердечного выброса, при этом ЧСС не изменяется или изменяется незначительно. Увеличивается почечный кровоток, но скорость клубочковой фильтрации не изменяется. Однако у пациентов с исходно низкой скоростью клубочковой фильтрации уровень ее, обычно, увеличивался.У пациентов с диабетической/недиабетической нефропатией на фоне приема эналаприла уменьшались альбуминурия/протеинурия и выведение почками IgG.У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) на фоне терапии сердечными гликозидами и диуретиками применение эналаприла сопровождается снижением ОПСС и АД, увеличением сердечного выброса, при этом снижается ЧСС (обычно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью ЧСС увеличена). Также снижается давление заклинивания легочных капилляров. При длительном применении эналаприл повышает толерантность к физической нагрузке и снижает степень тяжести сердечной недостаточности (оцененные по критериям NYHA). Эналаприл у пациентов с сердечной недостаточностью легкой и средней степени замедляет ее прогрессирование, а так же замедляет развитие дилатации левого желудочка. При дисфункции левого желудочка эналаприл снижает риск развития основных ишемических исходов (в т.ч. частоту развития инфаркта миокарда и число госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии).

Применение при беременности/кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности. При наступившей беременности прием эналаприла следует немедленно прекратить. Эналаприл выделяется с грудным молоком. При необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Меры предосторожности

С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; первичный гиперальдостеронизм; гиперкалиемия; состояние после трансплантации почки; аортальный стеноз и/или митральный стеноз (с нарушением гемодинамики); гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП); состояния со сниженным ОЦК (в т.ч. диарея, рвота); системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. склеродермия, системная красная волчанка); ишемическая болезнь сердца; угнетение костномозгового кроветворения; цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения); сахарный диабет; почечная недостаточность (протеинурия — более 1 г/сут); печеночная недостаточность; пациенты, соблюдающие диету с ограничением поваренной соли или находящиеся на гемодиализе; одновременный прием с иммунодепрессантами и диуретиками; пациенты старше 65 лет.

Фармакотерапевтическая группа

АПФ ингибитор.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

При применении препарата Энап® необходимо соблюдать осторожность при управлениитранспортными средствами, механизмами и занятии другими потенциально опаснымивидами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций (возможно развитие головокружения вследствие резкогоснижения АД, особенно после приема начальной дозы препарата Энап® у пациентов,принимающих диуретики).

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ;Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит эналаприлат;Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II (который оказывает выраженное сосудосуживающее действие и стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников);В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона;Кроме того, эналаприлат, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина

Передозировка

Выраженное снижение АД;Вплоть до развития коллапса;Нарушения водно-электролитного баланса;Почечная недостаточность;Гипервентиляция;Тахикардия;Ощущение сердцебиения;Брадикардия; Головокружение;Тревожность;Кашель;Судороги;Ступор

Наименование/Бренд

Энап

Производитель

Крка

Страна происхождения

Словения

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9