Файкомпа таблетки 8мг 28шт

Перампанел

Perampanelum

Таблетки

1

таблетки

казаний нет

Гиперчувствительность к перампанелу или любому из вспомогательных веществ препарата.Беременность и период лактации.Тяжелая почечная или печеночная недостаточность; пациенты, находящиеся на гемодиализе.Дети младше 12 лет. Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Среди 1639 пациентов с парциальными приступами, получавшими перампанел во всех проведенных клинических исследованиях, 1174 принимали препарат в течение 6 месяцев и 703 более 12 месяцев. Нежелательные реакции, приводившие к выходу пациентов из контролируемых исследований III фазы, отмечались в 1,7, 4,2 и 13,7% у пациентов, получавших перампанел соответственно в дозах 4, 8 и 12 мг/сут, и в 1,4% у пациентов, получавших плацебо. Чаще всего причинами выхода из исследований являлись головокружение и сонливость (1% в сводной группе принимавших перампанел и больше чем в группе плацебо). Ниже перечислены нежелательные явления, отмечавшиеся при применении перампанела, согласно системно-органным классам и частоте их встречаемости. Для оценки частоты возникновения нежелательных явлений применяется следующая классификация: очень часто (1/10); часто (1/100, Нарушения со стороны питания и обмена веществ: часто снижение аппетита, повышение аппетита. Нарушения психики: часто агрессия, гнев, беспокойство, спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто головокружение, сонливость; часто атаксия, дизартрия, нарушение равновесия, повышенная раздражительность. Нарушения со стороны органа зрения: часто диплопия, нечеткость зрения. Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: часто центральное головокружение. Нарушения со стороны ЖКТ: часто тошнота. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто боль в спине. Общие нарушения: часто нарушение походки, утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные: часто повышение массы тела. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: часто падения. Подростки. На основании данных клинических исследований можно ожидать, что частота, характер и выраженность нежелательных реакций у подростков те же, что и у взрослых.

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения препарата Файкомпа при беременности.Учитывая преимущества как грудного вскармливания для ребенка, так и терапии для женщины, необходимо либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от приема/прекратить прием препарата Файкомпа в период грудного вскармливания.

по рецепту

картонная упаковка

Файкомпа

ЛП-002200