Фокусин капсулы 0.4мг 90шт содержат вещества, которые снижают тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, простатической части уретры и шейки мочевого пузыря. Они способствуют устранению раздражения и при этом не изменяют системное артериальное давление. Капсулы Фокусин назначают для лечения функциональных расстройств, возникающих на фоне гиперплазии предстательной железы доброкачественного характера. Препарат нельзя принимать пациентам с выраженной печеночной недостаточностью, детям до 18-ти лет, лицам с гиперчувствительностью к компонентам состава.

7000001537

По рецепту

Тамсулозин

Tamsulosinum

блистерная упаковка

ЛС-001633

90

Капсулы с модифицированным высвобождением, 0.4 мг, (10) - блистер, 9 шт. / пачки картонные

Взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле в день во время еды.Рекомендуемый курс приема Фокуса - 40-60 дней (2-3 упаковки).При необходимости или по рекомендации специалиста курс приема повторить.Количество курсов приема не ограничено.

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1А-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и α1D-адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора, уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы

ВсасываниеПосле приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), его биодоступность - почти 100 %. После однократного приема препарата Фокусин® внутрь в дозе 400 мкг Сmах активного вещества в плазме достигается через 6 ч.РаспределениеЧерез 5 дней курсового приема значение Сmах активного вещества в плазме крови на 60-70 % выше, чем Сmах после однократного приема. Связывание с белками плазмы – 99 %. Объем распределения тамсулозина незначительный (приблизительно 0,2 л/кг).МетаболизмТамсулозин не подвергается эффекту "первого прохождения" и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к 1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.ВыведениеТамсулозин выводится почками, 9 % дозы выводится в неизмененном виде. Т1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, после многократного приема - 13 ч, конечное время полувыведения - 22 ч.

лечение функциональных расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Не отмечено случаев острой передозировки препарата

Частота нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA): очень часто: (> 10 %), часто: (? 1 % < 10 %), нечасто: (? 0,1 % < 1 %), редко: (? 0,01 % <0,1 %), очень редко: (< 0,01 %), частота неизвестна: (определить частоту встречаемости по имеющимся данным не представляется возможным).- Нарушения со стороны иммунной системыОчень редко: реакции гиперчувствительности.- Нарушения со стороны нервной системыЧасто: головокружение.Нечасто: головная боль.Редко: синкопальные состояния.Частота неизвестна: нарушение сна (сонливость или бессонница).- Нарушения со стороны органа зренияЧастота неизвестна: нечеткость зрения, нарушение зрения.- Нарушения со стороны сердцаНечасто: сердцебиение.Частота неизвестна: тахикардия.- Нарушения со стороны сосудовНечасто: ортостатическая гипотензия.- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияНечасто: ринит.Частота неизвестна: носовое кровотечение.- Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаРедко: тошнота, рвота, запор или диарея.- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейНечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница.Редко: ангионевротический отек.Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона.Частота неизвестна: мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.- Нарушения со стороны половых органов и молочной железыОчень редко: приапизм.Частота неизвестна: нарушения эякуляции, в том числе ретроградная эякуляция, снижение либидо.- Общие расстройства и нарушения в месте введенияНечасто: астенический синдром.Частота неизвестна: боль в спине, боль в грудной клетке, сухость во рту.

повышенная чувствительность к компонентам препарата; ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе); выраженная печеночная недостаточность; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), артериальной гипотензии (в т.ч. ортостатической), запланированной операции по поводу катаракты, при одновременном применении мощных и умеренно активных ингибиторов изофермента CYP3А4 (например, кетоконазол, вориконазол).

Циметидин повышает концентрацию в плазме, фуросемид - снижает (существенного клинического значения не имеет).Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.Одновременное применение тамсулозина с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотен-зивного эффекта.

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические ?1A-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря ипростатической части уретры и ?1D-адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора и уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.Способность тамсулозина воздействовать на ?1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность воздействовать на ?1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Препарат не применяется у женщин.

Как и при применении других α 1 -адреноблокаторов, в отдельных случаях при применении препарата возможно снижение артериального давления, может иногда привести к потере сознания. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или принять горизонтальное положение до исчезновения вышеуказанных симптомов.Перед тем как начать лечение препаратом, следует пройти медицинское обследование с целью выявления других сопутствующих заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы как доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения необходимо провести ректальное обследование предстательной железы и при необходимости - тест на определение уровня простатспецифического антигена (ПСА) в начале и через одинаковые промежутки времени во время лечения.Назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин) необходимо с особой осторожностью, поскольку клинических исследований с применением тамсулозина таким пациентам не проводилось.Сообщалось о редких случаях возникновения ангионевротического отека после применения тамсулозина. В случае ангионевротического отека следует сразу прекратить применение препарата и контролировать состояние пациента до исчезновения отека. Повторное назначение тамсулозина Не рекомендуется.У некоторых пациентов, которые принимали или принимают тамсулозин, во время хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты и глаукомы отмечался интраоперационный синдром атонической радужки (IFIS, вариант синдрома суженного зрачка), что может стать причиной увеличения количества осложнений во время или после проведения такой операции.Как правило, за 1-2 недели перед проведением операции по поводу удаления катаракты и глаукомы рекомендуется прекратить лечение тамсулозином, однако польза от прекращения лечения тамсулозином в настоящее время точно не установлены. О синдроме атонической зрачки сообщалось также у пациентов, которым прекратили применение тамсулозина в течение длительного времени до проведения оперативного вмешательства по поводу катаракты.У пациентов перед плановой операцией катаракты или глаукомы не рекомендуется начало приема тамсулозина гидрохлорида. При подготовке к операции хирурги и офтальмологи должны узнать, принимал (или принимает) пациент тамсулозин с целью предупреждения возможных осложнений, связанных с IFIS.Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 пациентам с низким метаболизмом CYP2D6.Тамсулозина гидрохлорид следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4 (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).Сообщалось о случаях аллергических реакций на тамсулозин у пациентов с наличием в анамнезе аллергии на сульфаниламиды. Следует соблюдать осторожность при применении тамсулозина гидрохлорида пациентам, у которых ранее отмечалась аллергия на сульфаниламиды.Применение в период беременности или кормления грудью.Препарат не показан для применения женщинам.фертильностьВо время клинических исследований тамсулозина в течение короткого и длительного времени отмечались нарушения эякуляции. Случаи нарушения эякуляции, ретроградной эякуляции и недостаточной эякуляции отмечались в постреестрациному периоде.

Альфа 1- адреноблокатор.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае возникновения головокружения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и другими потенциально опасными видами деятельности.

Фокусин

Зентива

Чехия

36 месяцев

Капсулы

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9