Мирвазо дерм гель для наружного применения 0.5% 30г

  • ПроизводительГалдерма
  • Действующее вещество (лат)Brimonidinum
  • Страна происхожденияФранция
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности24 месяца

Инструкция

Описание

Мирвазо дерм гель для наружного применения 0.5% 30г используется для наружного применения в терапии лицевой эритемы при диагнозе «розацеа», способствуя ее уменьшению. Небольшое количество средства наносится однократно на все пять зон лица. Его нужно равномерно распределить по всей поверхности, избегая зоны вокруг губ, глаз, слизистой носа. Не следует использовать на открытых ранах и раздраженной коже. Лечение «Мирвазо дерм» начинается с небольшой дозы, которую используются в течение 1 недели. Затем количество геля может увеличиваться. Не рекомендован при беременности и в возрасте до 18 лет.

Артикул

1000341327

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Brimonidinum

Тип упаковки

картонная упаковка

Регистрационный номер

ЛП-003563

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

1

Описание лекарственной формы

Гель для наружного применения от белого до светло-желтого цвета, непрозрачный.

Способ применения

Только для наружного применения.Небольшое количество геля тонким слоем наносят на кожу каждой из 5 зон лица (лоб, подбородок, нос, щеки) 1 раз в сутки при наличии эритемы.Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата, разделенная на 5 частей в соответствии с областями нанесения, составляет 1 г.При нанесении на кожу гель Мирвазо® Дерм необходимо распределять равномерно тонким слоем по лицу, избегая попадания препарата в глаза, на веки, губы, рот и слизистую оболочку носа. Гель следует наносить только на лицо.

Фармакокинетика

ВсасываниеВсасывание бримонидина из препарата Мирвазо® Дерм изучали в клиническом исследовании у 24 взрослых пациентов с эритемой лица при розацеа. При ежедневном однократном нанесении на кожу лица в течение 29 дней накопления препарата в плазме крови не наблюдалось.МетаболизмБримонидин активно метаболизируется в печени.ВыведениеБримонидин и его метаболиты выводятся преимущественно через почки.

Показания препарата

Лечение эритемы лица при розацеа.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, парестезии.Со стороны органа зрения: нечасто - отек век.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - приливы; редко - артериальная гипотензия.Со стороны дыхательной системы: нечасто - заложенность носа.Со стороны пищеварительной системы: нечасто - сухость во рту.Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - покраснение, зуд, ощущение жжения кожи, побледнение кожи в месте нанесения; нечасто - розацеа, дерматит, раздражение кожи, ощущение тепла, контактный дерматит, аллергический контактный дерматит, сухость кожи, болезненность кожи, кожный дискомфорт, папулезная сыпь, акне, отечность лица,крапивница; редко - отек Квинке.Общие и местные реакции: нечасто - чувство жара, чувство холода в месте нанесения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бримонидину или к любому из вспомогательных веществ, детский возраст от 2 до 18 лет, одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО)

Фармакодинамика

Бримонидин является высокоселективным агонистом альфа2-адренергических рецепторов: его сродство к альфа2-адренергическим рецепторам в 1000 раз превышает сродство к альфа1-адренергическим рецепторам.Нанесение на кожу лица высокоселективного агониста альфа2-адренергических рецепторов приводит к уменьшению эритемы за счет прямой вазоконстрикции мелких кровеносных сосудов дермы.

Применение при беременности/кормлении грудью

Противопоказан во время беременности и в период лактации

Меры предосторожности

С осторожностью: Беременность;Нарушение функции печени и почек (исследования применения препарата Мирвазо® Дерм у данной категории пациентов не проводились).

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Препарат не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакотерапевтическая группа

Эритемы лица при розацеа средство лечения – альфа2-адреномиметик селективный.

Лекарственное взаимодействие

Исследований по изучению взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не проводилось. Бримонидин противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), и пациентам, принимающим трициклические и тетрациклические антидепрессанты, оказывающие влияние на норадренергическую передачу Необходимо учитывать возможность добавочного или потенцирующего действия при совместном применении бримонидина с веществами, угнетающими центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, опиаты, седативные препараты или анестетики). Данные о влиянии бримонидина на уровень циркулирующих катехоламинов отсутствуют. Тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов, получающих препараты, которые способны влиять на метаболизм аминов и повышать их концентрацию в крови, такие как хлорпромазин, метилфенидат, резерпин. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бримонидина или изменении его дозы при лечении офтальмологических заболеваний. Рекомендуется соблюдать осторожность в начале лечения или изменении дозы совместно назначаемых системных препаратов (независимо от их лекарственной формы), которые могут взаимодействовать с агонистами альфа-адренергических рецепторов или влиять на их деятельность, т.е., являются агонистами или антагонистами адренергических рецепторов (например, изопреналин, празозин). У некоторых пациентов бримонидин способен вызывать клинически незначимое снижение артериального давления, поэтому следует соблюдать осторожность при применении таких препаратов, как гипотензивные средства и/или сердечные гликозиды, одновременно с бримонидином.

Наименование/Бренд

Мирвазо

Производитель

Галдерма

Страна происхождения

Франция

Срок годности

24 месяца

Форма выпуска

Гель

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9