Гинестрил таблетки 50мг 30шт

  • ПроизводительОбнинская ХФК
  • Действующее веществоМифепристон
  • Страна происхожденияРоссия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности60 месяцев

Инструкция

Описание

Гинестрил таблетки 50мг 30шт — лекарственный препарат отечественного производства (Обнинская ХФК). Он предназначен для терапии такого заболевания, как лейомиома матки. Он выпускается в виде таблеток, заключенных в блистер и картонную коробку (по 30 штук в пачке). Препарат следует применять курсом, согласно приложенной инструкции. Медикамент можно приобрести в аптеке только при наличии рецепта от лечащего врача. Гинестрил таблетки 50мг 30шт необходимо хранить в местах, недоступных для маленьких детей.

Артикул

1000271437

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Мифепристон

Действующее вещество (лат)

Mifepristonum

Тип упаковки

картонная упаковка

Регистрационный номер

Р N002340/02

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

30

Описание лекарственной формы

Таблетки от светло-желтого цвета до светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком плоскоцилиндрической формы с фаской.

Способ применения

Внутрь в дозе 50 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 3 месяца.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема Cmax достигается через 1.3 ч. Биодоступность составляет 69%.Распределение и метаболизм. Связывание мифепристона с белками плазмы, альбумином и кислым альфа1-гликопротеином, составляет 98%.Метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 путем деметилирования и гидроксилирования с образованием трех активных метаболитов.Выведение. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро с T1/2 18 ч. Терминальный T1/2 (в т.ч. для всех активных метаболитов) достигает 90 ч. Выводится в основном через кишечник (около 90%).

Показания препарата

Лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности).

Передозировка

Прием Гинестрила в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций;В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность

Побочные действия

a:2:{s:4:"TEXT";s:1186:"В соответствии с градацией частоты нежелательных реакций согласно ВОЗ "частота неизвестна" - по имеющимся данным определить частоту встречаемости нежелательной реакции не представляется возможным. Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна - нарушения менструального цикла, аменорея, олигоменорея, дискомфорт и боль внизу живота, простая гиперплазия эндометрия (обратимая после отмены препарата). Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея. Аллергические реакции: частота неизвестна - зуд, крапивница. Прочие: частота неизвестна - головная боль, головокружение, гипертермия, слабость.";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}

Противопоказания

Беременность, период лактации. Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Субмукозное расположение миоматозных узлов. Величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности. Опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия.С осторожностью:С осторожностью применяют при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности.

Фармакодинамика

Гинестрил® - синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Применение мифепристона как блокатора прогестероновых рецепторов можетспособствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.Отмечен антагонизм мифепристона с глюкокортикостероидами (ГКС) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.

Применение при беременности/кормлении грудью

Беременность и период лактации являются противопоказаниями к применению препарата.

Меры предосторожности

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении препарата Гинестрил® следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиОтсутствуют данные о том, что препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Однако при применении мифепристона возможно развитие головокружения. В случае развития данного побочного эффекта следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.Противопоказан при острой или хронической печеночной недостаточности.Противопоказан при острой или хронической почечной недостаточности.

Фармакотерапевтическая группа

Антигестаген.

Наименование/Бренд

Гинестрил

Производитель

Обнинская ХФК

Страна происхождения

Россия

Срок годности

60 месяцев

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9