Комбиган капли глазные 2мг/мл + 5мг/мл 5мл представляет собой лекарственное средство противоглаукомного действия.Содержит активные компоненты, которые при комбинированном взаимодействии целенаправленно снижают внутриглазное давление.Комбиган капли глазные назначают при:- открытоугольной глаукоме, когда происходит постепенное повышение внутриглазного давления;- увеличении показателей внутриглазного давления, что характеризуется отсутствием изменений, свойственных для первичной глаукомы (офтальмогипертензия). В этом случае препарат используется при недостаточной эффективности местного лечения бета-адреноблокаторами.

7000001334

По рецепту

Brimonidininum+Timololum

блистерная упаковка

ЛСР-007279/10

1

Капли глазные

У взрослых, включая пожилых больных: местно, закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 2 раза/сутки с интервалом 12 часов.Комбиган® можно применять с другими офтальмологическими препаратами с целью снижения внутриглазного давления. Если используют более 2 препаратов, то необходимо делать 5 минутный перерыв между инстилляциями.Как при использовании других глазных капель, для снижения возможной системной абсорбции, рекомендуется кратковременное (в течение 1 минуты) надавливание на слезный мешок в области проекции слезного мешка глаза у внутреннего угла глаза.

Средние значения Сmax бримонидина и тимолола после назначения препарата Комбиган составляли 0,0327 и 0,406 нг/мл соответственно. Бримонидин. При инстилляции 0,2% р-ра в виде глазных капель концентрация бримонидина в плазме крови очень низкая. Бримонидин в незначительной мере подвергается метаболизму в тканях глаза, связь с белками плазмы крови составляет около 29%. T½ препарата после местного применения в среднем составлял приблизительно 3 часа. Основная часть препарата (около 74% дозы, которая абсорбировалась в системный кровоток) выделяется почками в виде метаболитов на протяжении 5 дней, в неизмененном виде препарат в моче не выявлен. В исследованиях in vitro на клетках печени животных и человека показано, что альдегидоксидаза и цитохром Р450 в значительной степени включены в процесс метаболизма. Таким образом, системное выведение определяется, в первую очередь, метаболизмом препарата в печени. Тимолол. 80% тимолола, который применяется в виде глазных капель, попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы слизистой оболочки носа и слезного пути. После инстилляций глазных капель состояние тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1-2 часа. T½ тимолола в плазме крови составляет около 7 часов. Тимолол в незначительной степени связывается с белками плазмы крови. Тимолол частично подвергается метаболизму в печени, выводится активное вещество и его метаболиты почками.

открытоугольная глаукома; офтальмогипертензия (при недостаточной эффективности местной терапии бета-адреноблокаторами).

Наиболее частыми побочными эффектами были гиперемия конъюнктивы глаза (около 15% больных) и ощущение жжения слизистой оболочки глаза (примерно 11% больных). В большинстве случаев выраженность указанных симптомов была слабой, отмена терапии потребовалась лишь в 3,4% и 0,5% случаях соответственно.В ходе клинических исследований препарата Комбиган® сообщалось о следующих побочных эффектах, с учетом частоты встречаемости: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); редко(>1/1000, <1/100); очень редко (< 1/10000).

повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму и эпизоды бронхообструкции, в т.ч. в анамнезе, тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких; синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II-III степени без имплантированного искусственного водителя ритма сердца, сердечная недостаточность, кардиогенный шок; сопутствующая терапия ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), антидепрессантами - трициклическими и тетрациклическими (в т.ч. миансерином); возраст до 18 лет; период кормления грудью. С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность (применение препарата недостаточно изучено у данной группы пациентов); депрессия, церебральная или коронарная недостаточность, синдром Рейно, ортостатическая гипотензия, облитерирующий тромбангиит; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания нестабильного течения; сахарный диабет, эпизоды гипогликемии (при отсутствии терапии); феохромоцитома (без предшествующего лечения); метаболический ацидоз; одновременное применение рентгеноконтрастных препаратов; внутривенное введение лидокаина, блокаторов медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем) в связи с риском угнетения атриовентрикулярной проводимости, развития брадикардии, сердечной недостаточности и снижения артериального давления; одновременное назначение или изменение дозы принимаемых препаратов из групп адреномиметиков (изопреналин) и адреноблокаторов (празозин), а также других средств, влияющих на адренергическую передачу - по причине возможного их взаимодействия с активными компонентами препарата или изменения их терапевтического потенциала.

Специальных исследований по изучению терапевтического взаимодействия препарата Комбиган не проводили. Однако необходимо учитывать возможность усиления эффекта лекарственных средств, которые подавляют ЦНС (алкоголь, барбитураты, производные опия, седативные препараты, общие анестетики), при одновременном применении с препаратом Комбиган. Тимолол может усиливать компенсаторную тахикардию и повышать риск выраженного снижения АД при применении с общими анестетиками. Необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении препарата Комбиган перед предстоящей операцией. При одновременном применении тимолола и адреналина возможно развитие мидриаза. Блокаторы бета-адренорецепторов могут усиливать гипогликемический эффект антидиабетических препаратов. Они также могут маскировать гипогликемию. Гипертензивная реакция на резкую отмену клонидина может усилиться на фоне применения блокаторов бета-адренорецепторов. Усиление системного эффекта блокаторов бета-адренорецепторов (например снижение ЧСС).

Комбиган — комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят 2 действующих вещества: бримонидин — адреномиметик, стимулирующий альфа2-адренорецепторы, и тимолол — блокатор бета-адренорецепторов. Оба активных вещества снижают высокое внутриглазное давление (ВГД) за счет объединенного взаимодействия, приводя к значительно более выраженному гипотензивному эффекту по сравнению с эффективностью каждого из компонентов в отдельности. Бримонидин — антагонист альфа-адренергических рецепторов, причем он характеризуется в 1000 раз большей селективностью по отношению к альфа2-адренорецепторам по сравнению с альфа1-адренорецепторами. Селективность выражается в отсутствии мидриаза и вазоконстрикции сосудов микроциркуляторного русла. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет образования внутриглазной жидкости и повышения ее оттока по увеосклеральному пути. Тимолол является неселективным блокатором бета-адренорецепторов, не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. Тимолол снижает ВГД за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Точный механизм действия не установлен, возможно, он связан с угнетением синтеза цАМФ и вызывается эндогенной стимуляцией бета-адренергических рецепторов.

Контролируемых исследований по изучению применения препарата Комбиган у беременных женщин не проводилось. Нет данных о применении бримонидина у беременных женщин. В исследованиях на животных продемонстрирована репродуктивная токсичность при высоких дозах препарата, обладающих токсическими эффектами для матери. Степень риска для человека не установлена.В исследованиях на животных установлена репродуктивная токсичность при применении доз препарата, значительно превышающих рекомендуемые к применению в клинической практике. В эпидемиологических исследованиях не выявлено врожденных пороков развития плода, но известен риск задержки внутриутробного развития плода при пероральном приеме препаратов группы бета-адреноблокаторов. Кроме этого, характерные для группы бета-адреноблокаторов симптомы (брадикардия, снижение артериального давления, респираторная одышка и гипогликемия) наблюдались у новорожденных в тех случаях, когда бета-адреноблокаторы применялись матерью вплоть до родоразрешения. В связи с этим, в случае, если Комбиган назначается при беременности вплоть до момента родов, необходим врачебный контроль за состоянием новорожденного в течение первых дней жизни. Комбиган может применяться при беременности только в случае особой необходимости. В доклинических исследованиях установлено, что бримонидин и тимолол выделяются с грудным молоком. Грудное вскармливание на период лечения следует прекратить.

Как любые офтальмологические средства для применения местно, Комбиган способен абсорбироваться системно.Перед инстилляцией Комбигана контактные линзы необходимо снимать. Снова их надевать можно не раньше, чем через 15 минут после процедуры.Притрагиваться наконечником дозатора к каким-либо поверхностям недопустимо, во избежание инфицирования содержимого флакона и глаз.При появлении аллергических реакций лечение препаратом Комбиган должно быть прекращено.У больных с тяжелыми нарушениями функции почек, находящихся на гемодиализе, лечение тимололом сопровождается выраженным снижением артериального давления.На фоне приема препарата группы бета-адреноблокаторов у больных с агоническими проявлениями и тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе возможно снижение или отсутствие эффективности от введения эпинефрина в обычно применяемых дозах. Бета-адреноблокаторы могут также скрывать симптомы гипертиреоза и ухудшать течение стенокардии Принцметала, сосудистых заболеваний, как периферических, так и центральных, а также артериальной гипотензии.Признаки, указывающие на острую гипогликемию, в частности, тахикардия, сердцебиение и потливость, могут маскироваться на фоне терапии бета-адреноблокаторами.При необходимости прекращения терапии препаратом Комбиган, так же как и при лечении сердечно-сосудистых заболеваний бета-адреноблокаторами системного действия, терапию отменяют постепенно, во избежание развития нарушений ритма сердца, инфаркта миокарда и/или внезапной смерти, риск которых повышается при резкой отмене препаратов данной группы.Вспомогательное вещество бензалкония хлорид, содержащийся в препарате Комбиган®, может оказывать раздражающее действие на слизистую оболочку глаз.Срок годности препарата после первого вскрытия флакон-капельницы составляет 28 дней. После истечения указанного времени флакон-капельницу рекомендуется выбрасывать, даже если в ней еще содержится остаточное количество препарата. Это необходимо для того, чтобы избежать опасности инфицирования. На картонной упаковке больным рекомендуется записывать дату вскрытия флакона.Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмамиПрепарат может влиять на способность управлять автотранспортом и механизмами, вызывая кратковременное нарушение зрения, иногда слабость и сонливость. При возникновении указанных симптомов стоит воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности.

Противоглаукомное средство комбинированное (альфа2-адреномиметик + неселективный бета-адреноблокатор).

Препарат Комбиган® оказывает незначительное влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. На фоне лечения препаратом Комбиган® возможно преходящее нарушение зрения (нечеткость), развитие эпизодов слабости и сонливости, что может оказать неблагоприятное влияние, если работа пациента связана с потенциально опасными видами деятельности. В случае возникновения указанной симптоматики следует воздержаться от выполнения опасных видов деятельности.

Комбинированное лекарственное средство, включающее в состав 2 активных вещества;Оба активных вещества снижают внутриглазное давление (ВГД) за счет сочетанного взаимодействия, приводя к значительно более выраженному гипотензивному эффекту по сравнению с эффектом каждого из компонентов в отдельности;Бримонидин - агонист альфа-адренергических рецепторов, причем он обладает в 1000 раз большей селективностью в отношении альфа2-адренорецепторов по сравнению с альфа1-адренорецепторами;Селективность выражается в отсутствии мидриаза и вазоконстрикции сосудов микроциркуляторного русла;Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования внутриглазной жидкости и повышения ее оттока по увеосклеральному пути

Бримонидин Передозировка при местном применении:Потеря сознания, снижение артериального давления, брадикардия, гипотермия, цианоз и апноэ;Передозировка при случайном приеме внутрь:При случайном приеме внутрь бримонидина клинические проявления включали: угнетение ЦНС, кратковременную спутанность сознания, потерю сознания или кому, снижение артериального давления, брадикардию, гипотермию и апноэ;Что повлекло за собой необходимость срочной госпитализации в отделение неотложной терапии, в отдельных случаях - проводилась интубация трахеи;Сообщалось о полном восстановлении функций во всех заявленных случаях в период от 6 до 24 часов;При передозировке, вызванной препаратами группы альфа2- адреномиметиков, сообщалось о следующих симптомах: снижение артериального давления, астения, рвота, сонливость, седативный эффект, брадикардия, аритмии, миоз, апноэ, гипотермия, угнетение дыхания, судороги;ТимололСимптомы общей передозировки тимолола: брадикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм, головная боль, головокружение, остановка сердца;В клиническом исследовании показано, что тимолол не выводится при гемодиализе полностью;Если передозировка диагностирована, проводится симптоматическая терапия

Комбиган

Аллерган Сейлс

Ирландия

24 месяца

Капли

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9