Регион
Войти
Заказы
Корзина

Оксалиплатин-Тева концентрат для приготовления раствора для инфузий 5мг/мл 10мл 1шт

Оксалиплатин-Тева концентрат для приготовления раствора для инфузий 5мг/мл 10мл 1шт
2 079.00
img
img
  • Артикул:
    1000345836
  • Производитель:
    Фармахеми Б.В.
  • Действущее вещество:
  • Страна происхождения:
    Нидерланды
  • Порядок отпуска:
    По рецепту
  • Срок годности:
    24 месяца
2 079.00
Цена в аптеках: 2 303.20 ₽
Плюс 0,5%, 1%, 2% от суммы покупки
Количество
До 2% от суммы покупки баллами
Условия бонусной программы
Доставка в аптеку
Доставка в любую аптеку бесплатно
Наличие в аптеках
Онлайн цены и цены в аптеках могут отличаться.
Найти в аптеке

Популярные товары

Зубная щетка Oral-B ClinicLine Pro-Flex средней жесткости
212.00
Цена в аптеках: 286.00 ₽
Осталось 2 шт.
Дуба кора 75г
57.00
Цена в аптеках: 85.00 ₽
Средство педикулицидное Паранит Сенситив 150мл
914.00
Цена в аптеках: 1 080.00 ₽

Описание товара

Концентрат «Оксалиплатин-Тева» 5 мг/мл в упаковке 1 шт. по 10мл показан для приготовления раствора и используется для инфузий при колоректальном раке. Обладает противоопухолевой и цитотоксической активностью, имеет широкий спектр действия. Подходит только взрослым, используется внутривенно 2 раза в неделю на протяжении полугода.







После приготовления концентрат должен использоваться сразу же. При лечении важно контролировать функции печени и почек, а также свойства крови и сдавать соответствующие анализы. Стеклянный флакон герметичен и защищает «Оксалиплатин-Тева» от любых внешних воздействий.

Характеристики

Действующее вещество (лат)

Oxaliplatinum

Форма выпуска

Концентрат

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

1

Описание лекарственной формы

a:2:{s:4:"TEXT";s:137:"Прозрачный бесцветный или почти бесцветный с желтоватым оттенком раствор.";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}

Показания препарата

Адъювантная терапия рака ободочной кишки III стадии (стадия С по классификации Дьюка) после радикальной резекции первичной опухоли (в комбинации с фторурацилом/кальция фолинатом).Метастатический колоректальный рак (в комбинации с фторурацилом/кальция фолинатом).Метастатический колоректальный рак (в качестве терапии первой линии в комбинации с фторурацилом/кальция фолинатом и бевацизумабом). Рак яичников (в качестве терапии второй линии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к оксалиплатину и другим компонентам препарата, а также другим производным платины.Миелосупрессия (число нейтрофилов <2000/мкл и/или тромбоцитов <100000/мкл) до начала первого курса лечения. Периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса лечения. Беременность.Период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет.

Побочные действия

a:2:{s:4:"TEXT";s:9265:"Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000,<1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. Со стороны системы кроветворения: очень часто - анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфопения; часто - фебрильная нейтропения (включая 3-4-ю степень), сепсис на фоне нейтропении; редко - гемолитическая анемия, иммунная тромбоцитопения. Со стороны системы пищеварения: очень часто - тошнота, рвота, диарея, стоматит/мукозит, боли в области живота, запор, потеря аппетита; часто - диспепсия, гастро-эзофагеальный рефлюкс, кишечное кровотечение, икота, метаболический ацидоз, панкреатит; нечасто - паралитический илеус, кишечная непроходимость; редко - колит, включая случаи псевдомембранозного колита. Со стороны гепато-билиарной системы: очень редко - синусоидальная обструкция портального кровотока, пелиоз печени, нодулярная регенеративная гиперплазия печеночной ткани, перисинусоидальный фиброз; клинически осложнения проявляются портальной гипертензией и/или повышением активности печеночных трансаминаз. Со стороны нервной системы: очень часто - периферическая сенсорная нейропатия, нарушения чувствительности, головная боль, астения; часто - головокружение, менингизм, депрессия, бессонница, нечасто - повышенная нервозность; редко - дизартрия, судороги. Нейротоксичность является дозолимитирующим фактором. Часто симптомы сенсорной нейропатии провоцируются холодом. Длительность этих симптомов, которые обычно купируются в промежутке между курсами, увеличивается в зависимости от суммарной дозы оксалиплатина. Функциональные нарушения в виде затруднения выполнения точных движений являются возможными последствиями сенсорного повреждения. Риск функциональных нарушений при суммарной дозе около 850 мг/м2 (10 циклов) составляет около 10%, достигая 20% в случае суммарной дозы 1020 мг/м2 (12 циклов). После прекращения лечения в большинстве случаев степень тяжести неврологических симптомов уменьшается, или они полностью купируются. У 3% больных через 3 года после окончания лечения наблюдались или устойчивые локальные парестезии умеренной интенсивности (2.3%), или парестезии, влияющие на функциональную активность (0.5%). На фоне лечения оксалиплатином отмечены острые нейросенсорные проявления, которые обычно возникали в течение нескольких часов после введения препарата и чаще всего провоцировались воздействием холода. Они характеризовались преходящей парестезией, дизестезией или гипестезией, редко (1-2%) - острым синдромом гортанно-глоточной дизестезии. Последний проявлялся субъективным чувством дисфагии и одышки без объективных признаков респираторного дистресс-синдрома (цианоза или гипоксии) или же спазмом гортани, или бронхоспазмом (без стридора или свистящего дыхания). Также наблюдались такие явления, как спазм мышц челюсти, дизестезия языка, дизартрия и ощущение давления в грудной клетке. Обычно эти симптомы быстро купировались как без применения медикаментозной терапии, так и при введении антигистаминных и бронхолитических средств. Увеличение продолжительности инфузии при последующих циклах терапии оксалиплатином позволяет уменьшить частоту этого синдрома. Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - боли в спине; часто - артралгия, боли в костях. Со стороны органов дыхания: очень часто - кашель, одышка; часто - ринит, инфекции верхних дыхательных путей, боль в области грудной клетки; редко - интерстициальная пневмония, фиброз легких. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - боли за грудиной, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочных артерий. Со стороны мочевыделительной системы: часто - гематурия, дизурия, гемолитико-уремический синдром, острый тубулярный некроз, острый интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто - алопеция, кожные высыпания; часто - шелушение кожи ладоней и стоп, эритематозные высыпания, повышенная потливость, изменения со стороны ногтей. Со стороны органов зрения и слуха: часто - конъюнктивит, нарушения зрения; редко - транзиторное снижение остроты зрения, выпадение полей зрения, неврит зрительного нерва, снижение слуха, неврит слухового нерва. Аллергические реакции: редко (при применении в виде монотерапии) или часто (в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом) могут наблюдаться бронхоспазм, ангионевротический отек, снижение артериального давления, анафилактический шок. Часто отмечались случаи таких аллергических проявлений, как сыпь (в особенности крапивница), конъюнктивит или ринит. Местные реакции: при экстравазации препарата - покраснение, боль и воспалительные реакции в месте введения. Со стороны лабораторных показателей: очень часто - гипокалиемия, гипонатриемия, гипергликемия, повышение уровня ЩФ, активности печеночных ферментов, содержания билирубина, лактатдегидрогеназы; часто - повышение уровня креатинина. Прочие: очень часто - повышение температуры тела, повышенная усталость, повышение массы тела, нарушение вкуса, носовое кровотечение.";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}

Применение при беременности/кормлении грудью

На основании результатов доклинических исследований предполагается, чтооксалиплатинпри его применении в терапевтических дозах у человека будет приводить к гибели плода и/или оказывать тератогенное действие, и поэтому при беременности применение препарата Оксалиплатин-Тева противопоказано. Во время лечения препаратом Оксалиплатин-Тева следует прекратить грудное вскармливание.

Меры предосторожности

Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) (требуется мониторирование функции почек и коррекция режима дозирования). У пациентов, в анамнезе которых отмечалось удлинение интервалаQT,или у пациентов с предрасполагающими факторами к удлинению интервалаQT(например, при одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервалQT;при электролитных нарушениях, таких как гипокалиемия, гипокальциемия или гипомагниемия). При одновременном применении с препаратами, которые могут вызвать развитие рабдомиолиза.

Отпуск

по рецепту

Условия хранения

от 2.0°С до 25.0°С хранить 730 суток;

Объем, л

0.01

Тип упаковки

картонная упаковка

Наименование/Бренд

ОКСАЛИПЛАТИН

Регистрационный номер

ЛСР-005403/09

Есть в наличии в аптеках