1 440 ₽

1 440 ₽

Ксефокам лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8мг 5шт

1 440 ₽

  • ПроизводительНижфарм
  • Действующее вещество (лат)Lornoxicamum
  • Страна происхожденияАвстрия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Ксефокам лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8мг 5шт — выпускается в виде плотной массы желтого цвета и оказывает сильное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Лиофилизат Ксефокам назначается для кратковременного лечения болей разной степени выраженности (от легких до умеренных). Препарат не является стероидом. Он не угнетает дыхание и не вызывает лекарственной зависимости, а также не изменяет такие жизненно важные показатели, как температура тела, частота дыхания, артериальное давление.

Артикул

7000003698

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Lornoxicamum

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

П N011189

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

5

Описание лекарственной формы

Плотная масса желтого цвета. Восстановленный раствор — прозрачный раствор желтого цвета.

Способ применения

Внутрь, перед едой с достаточным количеством жидкости, средняя суточная доза 8-16 мг, максимальная доза в первые сутки - 32 мг.Для купирования острого болевого синдрома (люмбаго, подагрическая атака, посттравматические боли) - в/в в течение 15 с, или в/м, в дозе 8-16 мг.

Фармакологическое действие

Ксефокам оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов циклооксигеназы. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов. Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием. Препарат КСЕФОКАМ не оказывает опиатоподобного действия на центральную нервную систему (ЦНС) и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости. Фармакокинетика: Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. При этом максимальные концентрации в плазме достигаются примерно через 1-2 ч. Прием пищи уменьшает максимальную концентрацию (С max) на 30 % и повышает время достижения максимальной концентрации (Ттах) до 2,3 часа. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90-100 %. Лорноксикам присутствует в плазме, в основном в неизмененном виде и, в меньшей степени, в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Связывание лорноксикама с белками плазмы, преимущественно альбуминовой фракцией, составляет 99 % и не зависит от его концентрации. Период полувыведения в среднем составляет 4 ч и не зависит от концентрации препарата. Лорноксикам полностью метаболизируется в печени. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Примерно 1/3 метаболитов выводится из организма почками и 2/3 - с желчью. У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Фармакокинетика

ВсасываниеМаксимальная концентрация лорноксикама в плазме при внутримышечном введении достигается приблизительно через 0,4 часа. Абсолютная биодоступность (рассчитанная по AUC - площадь под кривой «концентрация-время») после внутримышечного введения составляет 97 %.РаспределениеЛорноксикам обнаруживается в плазме в неизмененном виде и в виде гидроксилированного метаболита. Степень связывания лорноксикама с белками плазмы составляет около 99 % и не зависит от концентрации.БиотрансформацияЛорноксикам в значительной степени метаболизируется в печени, в основном посредством гидроксилирования до неактивного 5-гидроксилорноксикама. Биотрансформация лорноксикама осуществляется посредством изофермента CYP2C9. Вследствие полиморфизма гена, кодирующего данный фермент, существуют люди с медленным и быстрым метаболизмом препарата, что может привести к значительному повышению уровня лорноксикама в плазме у лиц с медленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит не обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется: примерно 2/3 препарата выводится печенью, а 1/3 - почками в виде неактивного метаболита.ВыведениеПериод полувыведения лорноксикама в среднем составляет от 3 до 4 ч. У лиц старческого возраста (старше 65 лет) клиренс препарата снижен на 30-40 %. У пациентов с нарушениями функции печени или почек не наблюдается значимых изменений кинетики лорноксикама, за исключением кумуляции у пациентов с хроническими заболеваниями печени после 7 дней лечения в суточной дозе 12 мг или 16 мг.

Показания препарата

Кратковременное лечение болевого синдрома различного происхождения. Симптоматическая терапия ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, ревматическое поражение мягких тканей).

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать состояние желудочно-кишечного тракта с целью предупреждения ульцерогенного действия или желудочно-кишечного кровотечения. Снизить риск ульцерогенного действия позволяет одновременное назначение омепразола или Н 2 -гистамино-блокаторов, синтетических аналогов простагландина ( мизопростол ). Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Задерживает в организме натрий, калий, литий и воду, что может ухудшить течение артериальной гипертензии и сердечной недостаточности, а у лиц, принимающих препараты лития, усилить выраженность побочных эффектов солей лития. Пациентам пожилого возраста, а также при артериальной гипертензии необходим регулярный контроль артериального давления. Применение у пациентов с нарушениями функции почек У пациентов с почечной недостаточностью (концентрация креатинина в плазме 150-300 мкмоль/л) требуются регулярный контроль функции почек. Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

В настоящее время нет данных о передозировке КСЕФОКАМа, которые позволяли бы установить ее последствия или предположить специфические меры их устранения; Тем не менее, можно предположить, что в случае передозировки КСЕФОКАМа, побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, центральной нервной системы и признаки почечной недостаточности, будут более частыми и тяжелыми; Серьезными симптомами являются атаксия, судороги, поражения функции печени и почек, возможно нарушение коагуляции

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ и печени: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; в редких случаях - метеоризм, сухость во рту, гастрит, эзофагит, образование пептических язв и/или кровотечения в ЖКТ (в т.ч. ректальные), стоматит, глоссит, колит, дисфагия, гепатит, панкреатит, нарушения функции печени. Аллергические реакции: возможны кожные высыпания, реакции повышенной чувствительности, сопровождающиеся одышкой, тахикардией, бронхоспазмом, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, ангиит, лихорадка, аллергический ринит, лимфаденопатия. Со стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, сонливость, состояние возбуждения, нарушения сна, шум в ушах, снижение слуха, дизартрия, галлюцинации, мигрень, периферическая нейропатия, синкопальные состояния, асептический менингит. Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит. Со стороны периферической крови и системы свертывания: редко - лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны обмена веществ: редко - усиленное потоотделение, озноб, изменение массы тела. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипертензия, тахикардия, периферические отеки. Со стороны мочевыделительной системы: редко - дизурия, в отдельных случаях - гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность, интерстициальный нефрит, кристаллурия, полиурия.

Противопоказания

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе); тромбоцитопения; геморрагический диатез или нарушения свертываемости к

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение КСЕФОКАМа и:- Антикоагулянтов и ингибиторов агрегации тромбоцитов: может увеличивать время кровотечения (повышенный риск кровотечения).- Производных сульфонилмочевины: может усиливать гипогликемический эффект.- Других НПВП; увеличивает риск нежелательных реакций.- Диуретиков: снижает эффективность петлевых диуретиков и урикозурических лекарственных средств.- Ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента: может уменьшать действие ингибитора ангиотензинпревращающего фермента.- Препаратов лития: может вызывать увеличение максимальной концентрации лития, а, следовательно, возможно усиление нежелательных эффектов, вызываемых литием.- Метотрексата и циклоспорина : увеличивает концентрации метотрексата и циклоспорина в сыворотке.- Миелотоксичных лекарственных средств: усиление гематотоксичности.- Дигоксина : снижает почечный клиренс дигоксина.Ксефокам усиливает побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, эстрогенов. Индукторы ( фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) уменьшают концентрацию лорноксикама в плазме, ингибиторы микросомального окисления могут усиливать выраженность побочных эффектов.

Фармакодинамика

НПВС, относится к классу оксикамов. Оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие, а также обладает жаропонижащим и антиагрегантным действием.Механизм действия связан с подавлением факторов воспаления; угнетением синтеза простагландинов, обусловленным ингибированием ЦОГ1 и ЦОГ2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и угнетению синтеза простагландинов как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях. Подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

Применение при беременности/кормлении грудью

Ксефокам противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Меры предосторожности

В период лечения необходимо контролировать состояние желудочно-кишечного тракта с целью предупреждения ульцерогенного действия или желудочно-кишечного кровотечения.Снизить риск ульцерогенного действия позволяет одновременное назначение омепразола или Н 2 -гистамино-блокаторов, синтетических аналогов простагландина ( мизопростол ).Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.Задерживает в организме натрий, калий, литий и воду, что может ухудшить течение артериальной гипертензии и сердечной недостаточности, а у лиц, принимающих препараты лития, усилить выраженность побочных эффектов солей лития.Пациентам пожилого возраста, а также при артериальной гипертензии необходим регулярный контроль артериального давления.Применение у пациентов с нарушениями функции почекУ пациентов с почечной недостаточностью (концентрация креатинина в плазме 150-300 мкмоль/л) требуются регулярный контроль функции почек.

Фармакотерапевтическая группа

НПВП.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Пациентам, у которых отмечается головокружение и/или сонливость во время лечения лорноксикамом, следует воздерживаться от вождения автомобиля и управления техникой.

Наименование/Бренд

Ксефокам

Производитель

Нижфарм

Страна происхождения

Австрия

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Лиофилизат

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9