Ксефокам Рапид таблетки 8мг 12шт — нестероидный противовоспалительный препарат на основе лорноксикама, обладающий выраженным анальгетическим и противовоспалительным действием.Применять средство рекомендуется с целью кратковременного снятия острого болевого синдрома легкой и умеренной степеней тяжести, а также в качестве симптоматической терапии ревматических заболеваний.Как правило, данное лекарственное средство применяется по 1 таблетке в сутки, максимальная суточная доза — не более 2 таблеток.Данный нестероидный препарат противопоказан к приему женщинам в период беременности и кормления грудью, а также детям и подросткам младше 18 лет.

1000275209

По рецепту

Lornoxicamum

картонная упаковка

ЛС-000323

12

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, 6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные

Для приёма внутрь и их следует принимать, запивая достаточным количеством жидкости.Специального подбора дозы для престарелых пациентов не требуется при отсутствии недостаточности функции почек или печени, в случае которых суточную дозу следует уменьшить.Для всех пациентов соответствующий режим дозирования должен основываться на индивидуальном ответе на лечение.Для приёма лорноксикам следует назначать в дозах 8 мг, и суточная доза не должна превышать 16 мг.

Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным средством, обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием, относится к классу оксикамов.

ВсасываниеЛорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 1-2 ч. Абсолютная биодоступность составляет примерно 90-100%. Эффектов первого прохождения препарата через печень не обнаружено. Средний период полувыведения препарата составляет 3-4 ч. При одновременном приеме лорноксикама с пищей Cmax снижается примерно на 30% и Tmax увеличивается с 1,5 до 2,3 ч. Абсорбция лорноксикама (рассчитанная по AUC) может снижаться до 20%.РаспределениеЛорноксикам обнаруживается в плазме в неизмененном виде и в виде гидроксилированного метаболита. Степень связывания лорноксикама с белками плазмы составляет около 99% и не зависит от концентрации.БиотрансформацияЛорноксикам в значительной степени метаболизируется в печени, в основном посредством гидроксилирования до неактивного 5-гидроксилорноксикама. Биотрансформация лорноксикама осуществляется посредством изофермента CYP2C9. Вследствие полиморфизма гена, кодирующего данный фермент, существуют люди с медленным и быстрым метаболизмом препарата, что может привести к значительному повышению уровня лорноксикама в плазме у лиц с медленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит не обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется: примерно 2/3 препарата выводится печенью, а 1/3 - почками в виде неактивного метаболита. Выведение Период полувыведения лорноксикама в среднем составляет от 3 до 4 ч. После приема внутрь примерно 50% препарата выводится с калом и 42% - почками, главным образом в виде 5-гидроксилорноксикама. Период полувыведения 5-гидроксилорноксикама составляет примерно 9 ч после парентерального введения 1 или 2 раза в сутки. У лиц старческого возраста (старше 65 лет) клиренс препарата снижен на 30-40%. У пациентов с нарушениями функции печени или почек не наблюдается значимых изменений кинетики лорноксикама, за исключением кумуляции у пациентов с хроническими заболеваниями печени после 7 дней лечения в суточной дозе 12 мг или 16 мг.

Кратковременное лечение болевого синдрома при травмах и после оперативных вмешательств; альгодисменорея; люмбоишиалгия. Симптоматическая терапия ревматоидного артрита и остеоартроза.

В случае передозировки препарата Ксефокам Рапид могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота и рвота, церебральные симптомы (головокружение, атаксия, переходящая в кому и судороги). Возможны изменения функции печени и почек и нарушения свёртываемости крови; При реальной или предполагаемой передозировке следует прекратить приём лекарства; Благодаря короткому периоду полувыведения, лорноксикам быстро выводится из организма; Лорноксикам диализу не подвергается; До настоящего времени специфического антидота не известно; Необходимо предусмотреть проведение обычных неотложных мероприятий, включая промывание желудка; Исходя из общих принципов, применение активированного угля только при условии его приёма сразу же после приёма препарата Ксефокам Рапид может привести к уменьшению всасываемости препарата

Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции на фоне применения НПВП отмечаются со стороны ЖКТ. В частности, могут развиваться пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение (иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей). После применения НПВП отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита или болезни Крона. В более редких случаях наблюдался гастрит.Примерно у 20 % пациентов, применяющих лорноксикам, могут развиваться нежелательные реакции. Наиболее частые реакции - тошнота, рвота и диарея, диспепсические явления, расстройство пищеварения, боли в животе. Сообщалось о случаях отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности в связи с применением НПВП.Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные дают основания предполагать, что применение НПВП (особенно длительное и применение в высоких дозах) может быть связано с повышенным риском развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).В единичных случаях у пациентов с ветряной оспой возможно развитие серьезных инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей.В приведенной ниже таблице перечислены нежелательные реакции, которые наблюдались у более чем 0,05% пациентов из 6417, получавших лечение в клинических исследованиях.Нежелательные реакции сгруппированы по частоте развития в соответствии со следующей классификацией: очень часто (? 1/10); часто (от ? 1/100 до < 1/10); нечасто (от ? 1/1000 до < 1/100); редко (от ? 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).Системно-органный класс Частота Нежелательные реакцииИнфекционные и паразитарные заболевания Редко ФарингитНарушения со стороны крови и лимфатической системы Редко Анемия, тромбоцитопения, лейкопения, удлинение времени кровотеченияОчень редко Экхимозы. Сообщалось о том, что НПВП могут вызывать потенциально тяжелые гематологические нарушения, например, нейтропению, агранулоцитоз, апластическую анемию и гемолитическую анемию (класс-специфические эффекты)Нарушения со стороны иммунной системы Редко Гиперчувствительность, включая анафилактоидные и анафилактические реакцииНарушения со стороны обмена веществ и питания Нечасто Анорексия, изменения весаНарушения психики Нечасто Бессонница, депрессияРедко Спутанность сознания, нервозность, тревожное возбуждениеНарушения со стороны нервной системы Часто Кратковременные головные боли слабой интенсивности, головокружениеРедко Сонливость, парестезии, нарушения вкуса, тремор, мигреньОчень редко Асептический менингит у пациентов с СКВ и смешанными заболеваниями соединительной тканиНарушения со стороны органа зрения Часто КонъюнктивитРедко Расстройства зренияНарушения со стороны органа слуха и равновесия Нечасто Шум в ушах, вертигоНарушения со стороны сердца Нечасто Сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточностьНарушения со стороны сосудов Нечасто Прилив крови к лицу, отекиРедко Артериальная гипертензия, приливы, кровотечения, гематомыНарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто РинитРедко Диспноэ, кашель, бронхоспазмНарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто Тошнота, боли в животе, диспепсические явления, диарея, рвотаНечасто Запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язвенная болезнь желудка, боли в эпигастральной области, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, изъязвления в полости ртаРедко Мелена, кровавая рвота, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфоративная пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечениеНарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нечасто Повышение активности печеночных ферментов - аланинаминотрансферазы (АлАТ) или аспартатамино-трансферазы (АсАТ)Очень редко Гепатотоксичность, которая может привести к печеночной недостаточности, гепатиту, желтухе и холестазуНарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто Сыпь, зуд, потливость, эритематозная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, алопецияРедко Дерматит, экзема, пурпураОчень редко Отек и реакции буллезного типа, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролизНарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто АртралгияРедко Боль в костях, спазмы мышц, миалгияНарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Редко Никтурия, нарушения мочеиспускания, повышение уровня мочевины и креатинина в кровиОчень редко У пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек, которым для поддержания почечного кровотока необходимы почечные простагландины, лорноксикам может спровоцировать острую почечную недостаточность. Нефротоксичность в различных формах, включая нефрит и нефротический синдром, является класс-специфическим эффектом НПВПОбщие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто Недомогание, отек лицаРедко АстенияЕсли любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Препарат Ксефокам Рапид не следует назначать следующим группам пациентов: - лицам с аллергией к лорноксикаму или к одному из его компонентов; - лицам, страдающим повышенной чувствительностью к другим НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту; - пациентам с желудочно-кишечными кровотечениями, кровоизлияниями в головной мозг (в том числе с подозрением); - пациентам с активной пептической язвой или пациенты с рецидивами пептической язвы в анамнезе; - пациентам с тяжёлой печёночной недостаточностью; - пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью (креатинин сыворотки > 700 мкмоль/литр); - пациентам с выраженной тромбоцитопенией; - больным с тяжёлой сердечной недостаточностью и гиповолемией; - в период беременности или кормления грудью; - пациентам в возрасте до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта). С осторожностью: При следующих нарушениях препарат Ксефокам Рапид следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска. - Желудочно-кишечные язвы и кровотечения в анамнезе. Рекомендуется проведение клинического наблюдения через регулярные периоды времени. Если у пациента в период приёма препарата Ксефокам Рапид развилась пептическая язва и/или желудочно-кишечное кровотечение, то необходимо отменить приём препарата и провести соответствующие терапевтические мероприятия. - Почечная недостаточность. Пациенты с неявно выраженной почечной недостаточностью (креатинин сыворотки 150 - 300 мкмоль/литр) должны проходить обследование ежеквартально, пациенты с умеренной почечной недостаточностью (креатинин сыворотки 300- 700 мкмоль/литр) должны обследоваться с интервалом 1-2 месяца. В случае ухудшения функции почек лечение препаратом Ксефокам Рапид следует прекратить. - Пациенты с нарушениями свёртываемости крови. Рекомендуется проведение тщательного клинического наблюдения и оценки лабораторных показателей (например, протромбинового индекса). - Заболевания печени (например, цирроз печени). Рекомендуется проведение клинического наблюдения, и оценки лабораторных показателей через регулярные периоды времени (например, активности печёночных ферментов). - Длительное лечение (свыше месяца). Рекомендуется регулярно проводить оценку состояния крови (гемоглобин), функции почек (креатинин) и печёночных ферментов. - Пациенты преклонного возраста (65 лет и старше, так как возможно снижение клиренс препарата), а также пациенты с массой тела менее 50 кг и после хирургического вмешательства. Рекомендуется наблюдение за функциями почек и печени. Важно контролировать функцию почек у следующих пациентов: - перенесших обширное хирургическое вмешательство; - с нарушениями почечной функции, например, в результате значительной потери крови или сильно выраженного обезвоживания организма; - с сердечной недостаточностью; - получающих одновременное лечение диуретиками, а также получающих одновременное лечение лекарственными средствами, в отношении которых имеются подозрения или известно, что они могут вызывать повреждение почек. Следует иметь в виду, что препарат увеличивает риск спинномозговой/эпидуральной гематомы при проведении спинномозговой или эпидуральной анестезии.

При одновременном приеме препарата Ксефокам Рапид с антикоагулянтами и ингибиторами агрегации тромбоцитов возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения); с производными сульфонилмочевины - возможно усиление гипогликемического эффекта; с другими НПВС - повышение риска нежелательных реакций. При одновременном приеме Ксефокам Рапид снижает эффективность "петлевых" диуретиков; может уменьшать действие ингибиторов АПФ. При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение максимальной концентрации лития и, следовательно, возможно усиление нежелательных эффектов, вызываемых литием. Ксефокам Рапид повышает концентрации метотрексата и циклоспорина в сыворотке. При одновременном приеме с циметидином наблюдается повышение концентрации лорноксикама в плазме (взаимодействия между препаратом Ксефокам Рапид и ранитидином или препаратом Ксефокам Рапид и антацидами не обнаружено). Ксефокам Рапид снижает почечный клиренс дигоксина. Индукторы микросомальных ферментов (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) уменьшают концентрацию лорноксикама в плазме крови, ингибиторы микросомальных ферментов могут усиливать выраженность побочных эффектов.

Из-за недостаточного клинического опыта применять препарат Ксефокам Рапид в период беременности и кормления грудью не следует.Безопасность препарата Ксефокам Рапид в период беременности и кормления грудью не установлена и данное лекарственное средство не следует назначать при этих состояниях. В настоящее время клинических данных о выведении лорноксикама с грудным молоком не имеется. Однако данные доклинического изучения свидетельствуют о том, что лорноксикам обнаруживался в молоке у животных (у крыс уровни лорноксикама составляли около 30% от уровней в крови материнского организма).

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных трансаминаз») следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.Прием лорноксикама следует прекратить в случае ухудшения функции почек в процессе лечения нарушения функции почек: легкой степени (креатинин сыворотки 150 - 300 мкмоль/л) и умеренной степени (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л), так как поддержание почечного кровотока зависит от уровня почечных простагландинов.

Пациентам, у которых отмечается головокружение и/или сонливость во время лечения лорноксикамом, следует воздерживаться от вождения автомобиля и управления техникой.

Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным средством, обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием, относится к классу оксикамов.В основе механизма действия лежит подавление синтеза простагландинов (ингибирование фермента циклооксигеназы), приводящее к подавлению воспаления.Лорноксикам не оказывает влияния на основные показатели состояния организма: температуру тела, частоту сердечных сокращений (ЧСС), артериальное давление (АД), данные электрокардиограммы (ЭКГ), спирометрию.Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием.Препарат Ксефокам рапид не оказывает опиатоподобного действия на центральную нервную систему (ЦНС) и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.Вследствие наличия местно-раздражающего действия в отношении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и системного ульцерогенного эффекта, связанных с подавлением синтеза простагландинов, нарушения со стороны ЖКТ являются частыми нежелательными эффектами при лечении НПВП.

НПВП.

Ксефокам рапид

Нижфарм

Дания

24 месяца

Таблетки

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9