122 ₽

122 ₽

L-Тироксин 100 Берлин-Хеми таблетки 100мкг 100шт

122 ₽

  • ПроизводительБерлин-Хеми
  • Действующее вещество (лат)Levothyroxinum natrium
  • Страна происхожденияГермания
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

L-Тироксин 100 Берлин-Хеми таблетки 100мкг 100шт — синтетический гормон, назначаемый в качестве заместительной терапии при заболеваниях щитовидной железы:• гипотиреоз;• зоб;• доброкачественные и злокачественные опухоли.L-Тироксин подходит для взрослых и для детей. Выпускается в форме таблеток, оформленных в блистер, пить которые рекомендуется натощак не менее, чем за полчаса до первого приема еды.

Артикул

7000000679

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Levothyroxinum natrium

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

П N008964

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

100

Описание лекарственной формы

Таблетки

Способ применения

Внутрь, натощак, не менее чем за 30 минут до завтрака. Суточную дозу препарата устанавливают и контролируют индивидуально на основании лабораторных и клинических данных обследования. Как показывает накопленный опыт, при небольшой массе тела и при наличии крупной узловатой струмы достаточна невысокая доза. Если не предписано иное, действуют следующие рекомендации по дозировке: • при гипофункции щитовидной железы начальная суточная доза, взрослым 25-100 мкг, затем дозу увеличивают по назначению врача через каждые 2-4 недели на 25-50мкг до достижения поддерживающей суточной дозы 125-250 мкг; детям 12,5-50 мкг, при длительном курсе лечения доза определяется массой тела и ростом ребенка (из ориентировочного расчета от 100 до 150 мкг левотироксина натрия на 1 м2 поверхности тела); • для предупреждения рецидива зоба и при диффузном зобе взрослым 75-200 мкг/сут.; • в составе комбинированной терапии при лечении гиперфункции щитовидной железы тиреостатиками 50-100 мкг/сут; • при лечении злокачественной опухоли суточная доза 150-300 мкг.

Фармакологическое действие

Синтетический препарат гормона щитовидной железы, левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В высоких дозах угнетает выработку ТТРГ гипоталамуса и ТТГ гипофиза. Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь левотироксин всасывается почти исключительно из верхнего отдела тонкой кишки. Абсорбируется до 80% от принятой дозы. Одновременный прием пищи снижает абсорбцию левотироксина. Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь. Распределение Связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином) более чем на 99%. В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (T3) и неактивных продуктов. Метаболизм Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Выведение Метаболиты выводятся с мочой и с желчью. T1/2 составляет 6-7 дней. Фармакокинетика в особых клинических случаях При тиреотоксикозе T1/2 укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Показания препарата

• гипотиреоз; • эутиреоидный зоб; • в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы; • рак щитовидной железы (после оперативного лечения); • диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии); • в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Передозировка

• Сердцебиение; • Нарушение ритма сердца; • Боли в сердце; • Беспокойство; • Тремор; • Нарушение сна; • Повышенная потливость; • Снижение аппетита; • Снижение массы тела; • Диарея

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд кожи). При применении в чрезмерно высоких дозах - гипертиреоз (изменение аппетита, дисменорея, боль в грудной клетке, диарея, тахикардия, аритмия, лихорадка, тремор, головная боль, раздражительность, судороги мышц нижних конечностей, нервозность, потливость, затруднение засыпания, рвота, потеря массы тела). При применении в недостаточно эффективных дозах - гипотиреоз (дисменорея, запор, сухость, одутловатость кожи, головная боль, вялость, миалгия, сонливость, слабость, апатия, увеличение массы тела).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата; нелеченный тиреотоксикоз; острый инфаркт миокарда, острый миокардит; нелеченная недостаточность функции надпочечников. С осторожностью следует назначать препарат при ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Лекарственное взаимодействие

Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов (возможно уменьшение их дозы). При одновременном применении холестирамин уменьшает плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике. Быстрое в/в введение фенитоина повышает содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина и лиотиронина. Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг) усиливают действие левотироксина, т.к. способны вытеснять его из мест связывания с белками плазмы.

Фармакодинамика

Терапевтический эффект наблюдается через 7–12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3–5сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3–6 мес.

Применение при беременности/кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. При беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Применение препарата в комбинации с тиреостатическими препаратами при беременности противопоказано, т.к. прием левотироксина может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плацентарный барьер, у плода возможно развитие гипотиреоза. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Меры предосторожности

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Фармакотерапевтическая группа

Тиреоидное средство.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и работе, требующей повышенной концентрации внимания.

MKB10

Субклинический гипотиреоз вследствие йодной недостаточности, Болезни щитовидной железы, связанные с йодной недостаточностью, и сходные состояния, Другие формы гипотиреоза, Нетоксический диффузный зоб, Злокачественное новообразование щитовидной железы, Нетоксический одноузловой зоб, Диагностика заболеваний эндокринной системы, Эутиреоидный синдром

Особые указания

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и работе, требующей повышенной концентрации внимания.

Наименование/Бренд

L-тироксин

Производитель

Берлин-Хеми

Страна происхождения

Германия

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9