272 ₽

+ 1

272 ₽

Лазолван макс капсулы 75мг 10шт

272 ₽

  • ПроизводительБерингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко КГ
  • Действующее вещество (лат)Ambroxolum
  • Страна происхожденияГермания
  • Порядок отпускаБез рецепта
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Лазолван макс капсулы 75мг 10шт, обладающие пролонгированным действием. Они имеют продолговатую форму и непрозрачную крышку красного цвета. Внутри находятся светло-желтые гранулы с небольшим количеством порошка. Препарат оказывает муколитическое и отхаркивающее действие. Его назначают для лечения бронхитов (острого и хронического), пневмонии, бронхиальной астмы и бронхоэктатической болезни. Капсулы Лазолван Макс усиливают отток и выведение слизи, улучшают отхождение мокроты и облегчают кашель. Лекарственное средство значительно снижает риск возникновения обострений.

Артикул

1000237426

Отпуск

Без рецепта

Действующее вещество (лат)

Ambroxolum

Тип упаковки

картонная упаковка

Регистрационный номер

ЛП-003519

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

10

Описание лекарственной формы

Продолговатые твердые желатиновые капсулы, состоящие из непрозрачной красной крышечки и оранжевого непрозрачного корпуса. Белыми чернилами на колпачке нанесена надпись «MUC 01», на корпусе - символ компании Boehringer Ingelheim. Содержимое капсулы - круглые, желтовато белые гранулы с гладкой, блестящей поверхностью, смешанного с небольшим количеством порошка.

Способ применения

Взрослые: 1 капсула 1 раз в сутки. Капсулу проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Вскрывать или жевать капсулу запрещается! Гранулы внутри капсулы выделяют активное вещество во время прохождения через пищеварительную систему. Общая информация. Принимать можно во время еды или натощак. Курс составляет 14 дней для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний. Если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях; Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность.;Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса);Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель;У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван МАКС (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений;Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии

Показания препарата

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит; пневмония; хроническая обструктивная болезнь легких; бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь.

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается. Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение препарата показано только после консультации с врачом. Фертильность, беременность и период лактации Амброксола гидрохлорид проникает сквозь плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие. Не рекомендуется применять препарат в период I триместра беременности. С осторожностью применять в II–III триместрах беременности и лактации. Амброксол гидрохлорид проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, не оказывает отрицательного воздействия на ребенка. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в пост-маркетинговый период. Исследования не проводились.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до1/1000 до1/10 000 до Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница; частота неизвестна - ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), зуд, реакции гиперчувствительности.

Противопоказания

- беременность (I триместр); - период лактации; - детский возраст до 12 лет; - повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами. Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля. Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.

Применение при беременности/кормлении грудью

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при применении препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется применять Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Меры предосторожности

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНе было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство.

Фармакодинамика

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент препарата Лазолван МАКС - увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия препаратом Лазолван МАКС (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Абсолютная биодоступность таблеток Лазолван 30 мг составляет 79%. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30 % введенной пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Период терминального полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано;Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван МАКС: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации, внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

MKB10

Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз], Хронический бронхит неуточненный, Кашель, Астма, Другая хроническая обструктивная легочная болезнь, Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках

Наименование/Бренд

Лазолван

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко КГ

Страна происхождения

Германия

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Капсулы

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9