Лазолван таблетки 30мг 20шт

  • ПроизводительБерингер Ингельхайм
  • Действующее вещество (лат)Ambroxolum
  • Страна происхожденияИталия
  • Порядок отпускаБез рецепт
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Лазолван таблетки 30мг 20шт имеют круглую плоскую форму. Они входят в группу отхаркивающих и муколитических средств. Препарат содержит амброксол, который активизирует выработку секреции в дыхательных путях, улучшает отхождение мокроты, благодаря чему облегчается кашель. Таблетки Лазолван показаны при бронхитах (остром и хроническом), бронхиальной астме, бронхоэктатической болезни, пневмонии. Клинические исследования доказывают, что курсовой прием препарата значительно сокращает продолжительность лечения.

Артикул

7000001626

Отпуск

Без рецепт

Действующее вещество (лат)

Ambroxolum

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

П N014992/01

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

20

Описание лекарственной формы

Таблетки 30 мг, 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные

Способ применения

Внутрь, после еды, запивая жидкостью.Взрослым — по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, при необходимости дозу можно увеличивать до 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол – активный ингредиент препарата Лазолван – увеличивает секрецию в дыхательных путях;Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность;Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса);Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель;У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений;Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии

Фармакокинетика

Для всех ЛФ амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmax в плазме при пероральном приеме достигается через 1;2,5 ч. Абсолютная биодоступность таблеток Лазолван30 мг составляет 79%. ; 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень.Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Период терминального полувыведения амброксола составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.Не обнаружено клинически значимое влияние возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания препарата

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит; пневмония; хроническая обструктивная болезнь легких; бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.Одна таблетка содержит 162,5 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 табл.) содержится 650 мг лактозы.У пациентов с тяжелыми поражениями кожи; синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом; в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла.При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавших по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.При нарушении функции почек Лазолваннеобходимо применять только по рекомендации врача.Для детей младше 18 лет возможно применение других ЛФ препарата Лазолван(сироп, пастилки, раствор для приема внутрь и ингаляций).Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: часто (1; 10%); тошнота; нечасто (0,1; 1,0%); диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко (0,01; 0,1%); сыпь, крапивница; ангионевротический отек*, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, зуд*, гиперчувствительность*.*Данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций; нечасто (0,1%; 1,0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т. К. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Противопоказания

беременность (I триместр); период лактации; детский возраст до 6 лет; повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие

О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими ЛС не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Фармакодинамика

В исследованиях показано, что амброксол; активный ингредиент препарата Лазолван; увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван(на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Применение при беременности/кормлении грудью

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при применении препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется применять Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Меры предосторожности

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.Раствор для применения внутрь и ингаляций содержит бензалкония хлорид. У больных с наличием гиперактивности дыхательных путей этот консервант может вызвать спазм бронхов во время ингаляции.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

MKB10

Астма, Хронический бронхит неуточненный, Другая хроническая обструктивная легочная болезнь, Острый бронхит, Мокрота, Пневмония без уточнения возбудителя, Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз], Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано;Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль;При этом возможна необходимость в симптоматической терапии

Наименование/Бренд

Лазолван

Производитель

Берингер Ингельхайм

Страна происхождения

Италия

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9