27 ₽

27 ₽

Метронидазол раствор для инфузий 0.5% 100мл 1шт

27 ₽

  • ПроизводительСинтез
  • Действующее веществоМетронидазол
  • Страна происхожденияРоссия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности48 месяцев

Инструкция

Описание

Метронидазол раствор для инфузий 0.5%  100мл 1шт. Он содержит активные вещества, которые блокируют деятельность патогенных микроорганизмов за счет разрушения их ДНК. Препарат назначают пациентам с трихомониазом, абсцессом мозга, пневмонией, сепсисом, бактериальным эндокардитом. Раствор Метронидазол имеет противопоказания. К ним относятся гиперчувствительность, лейкопения, эпилепсия и другие органические поражения центральной нервной системы, печеночная недостаточность. Препарат нельзя использовать во время беременности (первый триместр).

Артикул

7000002426

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Метронидазол

Действующее вещество (лат)

Metronidazolum

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

Р N002101/02

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

1

Описание лекарственной формы

раствор для инъекций

Способ применения

ВнутривенноВ/в введение показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.Для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 500 мг, скорость в/в непрерывного (струйного) или капельного введения — 5 мл/мин. Интервал между введениями — 8 ч. Длительность курса лечения определяется индивидуально. Максимальная суточная доза — не более 4 г. По показаниям, в зависимости от характера инфекции, осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.Детям в возрасте до 12 лет вводят 7,5 мг/кг массы тела в 3 приема со скоростью 5 мл/мин.Для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией на тазовых органах и мочевыводящих путях взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в виде инфузий в дозе 500–1000 мг в день операции, и на следующий день — в дозе 1500 мг/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1–2 дня обычно переходят на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин) и/или печени суточная доза — 1000 мг (кратность приема — 2 раза).

Фармакологическое действие

Противопротозойное средство;Полагают, что механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов;Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Fusobacterium spp.);К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы;В комбинации с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori;Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу

Фармакокинетика

При внутривенном введении 500 мг в течение 20 мин максимальная концентрация в плазме крови через 1 ч - 35,2 мкг/мл, через 4 ч - 33,9 мкг/мл, через 8ч- 25,7 мкг/мл; минимальная концентрация (Cmin) в плазме крови при последующем введении - 18 мкг/мл, ТСгпах в плазме крови - 30 - 60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию в плазме.Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер. Объем распределения: взрослые - примерно 0,55 л/кг, новорожденные - 0,54-0,81 л/кг. Связь с белками плазмы - 10-20 %.В организме метаболизируется около 30-60 % метронидазола путем гидроксилирования, окисления и ткжуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противолротозойное и противомикробное действие.Период попувыведения (Т1/2) при нормальной функции печени - 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени -18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28-30 недель - примерно 75 ч, 32-35 недель -35 ч, 36-40 недель - 25 ч. Выводится почками 60-80 % (20 % в неизмененном виде), через кишенник - 6-15 %. Почечный клиренс - 10,2 мл/мин. Т1/2 метронидазола у пациентов с почечной недостаточностью практически не изменяется, что не требует коррекции дозы. Однако у таких пациентов отмечается увеличение Т1/2 и повышение концентрации метаболитов метронидазола в сыворотке крови, но клиническое значение этого не известно.Метронидазол и его основные метаболиты быстро удаляются из плазмы крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Показания препарата

Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз (включая амебный абсцесс печени), кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит, лямблиоз (жиардиаз), балантидиаз, кожный лейшманиоз;- инфекции, вызываемые анаэробными микроорганизмами:- инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы, в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких;- инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу Bacteroides fragilis, а также видами Clostridium, Eubacterium, Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, интраабдоминальный абсцесс, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций, тазовый абсцесс), инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. послеоперационные раны);- инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу Bacteroides fragilis и видами Clostridium: сепсис;- профилактика послеоперационных инфекционных осложнений (особенно при вмешательствах на ободочной и прямой кишках, околоректальной области, при гинекологических операциях и органах брюшной полости, при аппендэктомии), проводимая перед операцией, интраоперационно и после операции;- лучевая терапия больных с опухолями - в качестве радиосенсибилизирующего средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

Особые указания

Передозировка

Тошнота, рвота, атаксия, головокружение, головная боль;При тяжелой острой передозировке метронидазола - судороги, периферическая нейропатия и эпилептические припадки

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит. Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии. Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет. Местные реакции: тромбофлебит (боль, покраснение или отечность в месте инъекции). Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца T на ЭКГ.

Противопоказания

Гиперчувствительность, лейкопения (в т.ч. в анамнезе), органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации. С осторожностью:Беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении метронидазола с непрямыми антикоагулянтами отмечается увеличение времени образования протромбина.При одновременном применении Метронидазола-АКОС с препаратами солей лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.При одновременном применении с циметидином отмечается ингибирование метаболизма метронидазола, что может приводить к повышению концентрации метронидазола в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций.При одновременном применении с метронидазолом препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенитоин, фенобарбитал), может ускоряться выведение метронидазола, в результате чего снижается его концентрация в плазме крови.Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.При одновременном применении с этанолом отмечается развитие дисульфирамоподобных реакций.Фармацевтическое взаимодействиеМетронидазол для в/в введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами.

Фармакодинамика

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а таки® облигатных анаэробов Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bactemides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetabtaonvcron, Bacteroides vutgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevoteiia buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Paptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазол у).К метронидазопу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции.

Применение при беременности/кормлении грудью

В период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Меры предосторожности

В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.При развитии лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному результату теста Нельсона.Окрашивает мочу в темный цвет.При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половых контактов. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3–4 нед следует провести три анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное и противопротозойное средство.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Учитывая риск развития таких побочных реакций, как спутанность сознания, головокружение, галлюцинации, нарушение зрения, рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Наименование/Бренд

Метронидазол

Производитель

Синтез

Страна происхождения

Россия

Срок годности

48 месяцев

Форма выпуска

Раствор

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9