51 ₽

51 ₽

Метронидазол таблетки 250мг 20шт

51 ₽

  • ПроизводительВелфарм
  • Действующее вещество (лат)Metronidazolum
  • Страна происхожденияРоссия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Метронидазол таблетки 250мг 20шт относится к категории противомикробных препаратов с противопротозойным действием. Вызывает гибель бактерий путем ингибирования синтеза нуклеиновых кислот.Рекомендуется использовать при:- трихомониазе и амебиазе;- инфекциях органов малого таза и брюшной полости, вызванные чувствительными к препарату штаммами;- болезни ЦНС инфекционной этиологии;- язвах и гастритах, связанных с Helicobacter pylori в составе комплексной терапии;- пневмонии, сепсисе, абсцессе, перикардите;- колитах, связанных с приемом антибиотиков;- послеоперационных осложнениях и для их профилактики.Препарат предназначен для взрослых и детей старше 6 лет. Схема приема зависит от диагноза.

Артикул

1000372001

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Metronidazolum

Тип упаковки

картонная упаковка

Регистрационный номер

ЛП-004857

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

20

Описание лекарственной формы

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, с риской и фаской.

Способ применения

При амебиазе Метронидазол назначают внутрь взрослым в течение 7 дней по 1,5 г в день в 3 приема;детям по 30-40 мг/кг в день, также в 3 приемаПри лямблиозе препарат назначают в течение 5 дней -взрослым по 750-1000 мг в день, детям 2-5 лет по 250 мг в день, дети 5-10 лет - по 375 мг в день, дети 10-15 лет - по 500 мг в день. Принимать после еды 2-3 раза в день.При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит)Метронидазол назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней: по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в день. Параллельно с приемом внутрь назначают вечером по 1 вагинальному суппозиторию или вагинальной таблетке, содержащей по 250 мг метронидазола.Для исключения возможной реинфекции необходимо проводить лечение одновременно половых партнёров.Курс лечения повторяют при необходимости через 4-6 недель.При трихомониазе у мужчин (уретрит) Метронидазол назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в день.При неспецифических вагинитах применяют по 500 мг Метронидазола 2 раза в день в течение 7 дней.При лечении анаэробных инфекций взрослым назначают Метронидазол по 1-1,5 г в день, детям - из расчета 20-30 мг/кг в день.

Фармакокинетика

При приеме внутрь метронидазол быстро и почти полностью всасывается (примерно 80 % за 1 час). Прием пищи не влияет на абсорбцию метронидазола. Биодоступность составляет не менее 80 %. После приема внутрь метронидазола в дозе 500 мг его концентрация в плазме крови составляет 10 мкг/мл через 1 час, 13,5 мкг/мл через - 3 часа. Связывание с белками крови незначительное и не превышает 10-20 %. Метронидазол быстро проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу, желчь, спинномозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет), в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер. Около 30-60 % метронидазола метаболизируется путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.40-70 % метронидазола выводится почками (в неизмененном виде - около 35 % от принятой дозы). Период полувыведения - 8-10 часов. У пациентов с нарушением функции почек при курсовом приеме метронидазола возможно повышение его концентрации в сыворотке крови.

Показания препарата

Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз (включая амебный абсцесс печени), кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз. Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus); инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в том числе менингит, абсцесс мозга; бактериальный эндокардит; пневмония, эмпиема и абсцесс легких; сепсис. Инфекции, вызываемые Clostridium spp., Peptococcus niger и Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых груб и яичников, инфекции свода влагалища). Псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков. Гастрит или язва 12-перстной кишки, связанные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии). Профилактика послеоперационных осложнений (особенно после операций на ободочной кишке, в параректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта- Боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея.- Воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит, стоматит), нарушениявкусовых ощущений («металлический» привкус во рту), снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.- Панкреатит (обратимые случаи).- Изменение цвета языка/«обложенный» язык (из-за чрезмерного роста грибковоймикрофлоры).Нарушения со стороны иммунной системы- Ангионевротический отек, анафилактический шок.Нарушения со стороны нервной системы- Периферическая сенсорная нейропатия.- Головная боль, судороги, головокружение.- Сообщалось о развитии энцефалопатии (например, спутанность сознания) иподострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизмадвижений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которыеподвергаются обратному развитию после отмены метронидазола.- Асептический менингит.Нарушения психики- Психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации.- Депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.Нарушения со стороны органа зрения- Преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия.- Нейропатия/неврит зрительного нерва.Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения- Нарушения слуха/потеря слуха (включая нейросенсорную глухоту).- Шум в ушах.Нарушения со стороны крови и лимфатической системы- Агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей- Повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы(АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы), развитиехолестатического или смешанного гепатита, гепатоцеллюлярного пораженияпечени, иногда сопровождавшегося желтухой.- У пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другимиантибиотиками, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей- Сыпь, зуд, приливы крови к кожным покровам, гиперемия кожи, крапивница.- Пустулезная кожная сыпь.- Фиксированная лекарственная сыпь.- Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей- Возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет, обусловленноеналичием в моче водорастворимого метаболита метронидазола.- Дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.Общие расстройства и нарушения в месте введения- Лихорадка, заложенность носа, артралгии, слабость.Лабораторные и инструментальные данные- Уплощение зубца Т на ЭКГ.

Противопоказания

Гиперчувствительность к метронидазолу, к другим производным нитроимидазола, к имидазолам или к другим компонентам препарата; - органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия); - лейкопения (в том числе в анамнезе); - печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз); - беременность; - период грудного вскармливания; - детский возраст до 6 лет; - дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: - Печеночная энцефалопатия; - острые и хронические заболевания периферической и центральной нервной системы (риск утяжеления неврологической симптоматики); - почечная недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

С дисульфирамомСообщалось о развитии психотических реакций у пациентов, получавших одновременно метронидазол и дисульфирам (интервал между применением этих лекарственных препаратов должен быть не менее 2 недель).С этаноломВозможно возникновение дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия).С непрямыми антикоагулянтами (варфарин)Усиление антикоагулянтного эффекта и повышение риска развития кровотечения, связанного со снижением печеночного метаболизма непрямых антикоагулянтов, что может приводить к удлинению протромбинового времени. В случае одновременного применения метронидазола и непрямых антикоагулянтов требуется более частый контроль протромбинового времени и при необходимости коррекция доз антикоагулянтов.С препаратами литияПри одновременном применении метронидазола с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме крови. При одновременном применении следует контролировать концентрации лития, креатинина и электролитов в плазме крови.С циклоспориномПри одновременном применении метронидазола с циклоспорином может повышаться концентрация циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости одновременного применения метронидазола и циклоспорина следует контролировать концентрации циклоспорина и креатинина в плазме крови.С циметидиномЦиметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных явлений.С лекарственными препаратами, индуцирующими изоферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин)Одновременное применение метронидазола с лекарственными препаратами, индуцирующими изоферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять выведение метронидазола, в результате чего снижается его концентрация в плазме крови.С фторурациломМетронидазол уменьшает клиренс фторурацила, приводя к увеличению его токсичности.С бусульфаномМетронидазол повышает концентрацию бусульфана в плазме крови, что может приводить к развитию тяжелого токсического действия бусульфана.С недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид)Не рекомендуется применять с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).С сульфаниламидамиСульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Фармакодинамика

Метронидазол является производным 5-нитроимидазола. Механизм действияметронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппыметронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробныхмикроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазолавзаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клетки микроорганизмов,ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а такжеграмотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе В. fragilis, В. distasonis, В.ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp., и некоторыхграмположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp.,Peptococcus niger., Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация дляэтих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляетактивность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитиерезистентности к метронидазолу).К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативныеанаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазолдействует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Применение при беременности/кормлении грудью

Поскольку метронидазол проходит через плацентарный барьер и его действие на органогенез плода человека неизвестно, применение препарата во время беременности противопоказано. Метронидазол проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Меры предосторожности

Поскольку одновременное применение метронидазола с алкоголем (этанолом) может оказывать действие, аналогичное действию дисульфирама (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия), следует предупредить пациентов о том, что во время лечения и в течение хотя бы одного дня после окончания применения метронидазола не следует употреблять алкогольные напитки или лекарственные препараты, содержащие этанол.Следует тщательно взвешивать показания для длительного применения метронидазола и при отсутствии строгих показаний избегать его длительного применения. Если при наличии строгих показаний метронидазол применяется более длительно, чем это обычно рекомендуется, лечение следует проводить под контролем гематологических показателей (особенно лейкоцитов) и побочных реакций, таких как периферическая или центральная невропатия (парестезии, атаксия, головокружение, судороги), при появлении которых лечение должно быть прекращено.При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половых контактов. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Не следует прекращать лечение во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.Следует с осторожностью применять метронидазол у пациентов с печеночной энцефалопатией, а также у пациентов с острыми или хроническими заболеваниями центральной или периферической нервной системы из-за возможного риска неврологического ухудшения.Сообщалось о развитии тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом, которые очень быстро развивались после начала лечения) у пациентов с синдромом Коккейна при лечении метронидазолом для системного применения. Данной категории пациентов метронидазол следует назначать только после тщательной оценки отношения польза/риск и только в случае отсутствия альтернативного лечения.Исследования функции печени следует проводить перед началом лечения, во время терапии и после ее окончания до тех пор, пока показатели функции печени не достигнут нормальных значений, или до тех пор, пока не будут достигнуты исходные значения этих показателей. Если показатели функции печени будут значительно превышены во время лечения, то применение средства следует прекратить.Пациентам с синдромом Коккейна следует рекомендовать немедленно сообщать врачу о развитии любых симптомов потенциального поражения печени и прекращать применение метронидазола.Сообщалось о случаях тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или острый генерализованный экзантематозный пустулез, после применения метронидазола. При развитии симптомов или признаков данных заболеваний лечение средством следует немедленно прекратить.Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.Необходимо тщательно обосновывать длительное применение метронидазола из-за возможной мутагенности и канцерогенности.В период применения метронидазола целесообразно воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное и противопротозойное средство.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Учитывая риск развития таких побочных реакций, как спутанность сознания, головокружение, галлюцинации, нарушения зрения, рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Наименование/Бренд

Метронидазол

Производитель

Велфарм

Страна происхождения

Россия

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9