Микардис таблетки 80мг 28шт

  • ПроизводительБерингер Ингельхайм
  • Действующее веществоТелмисартан
  • Страна происхожденияГермания
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности48 месяцев

Инструкция

Описание

Микардис таблетки 80мг 28шт — это антигипертензивный препарат, который нормализует артериальное давление и при этом не влияет на частоту сердечных сокращений. Эффект наступает примерно через 3 часа после приема и сохраняется в течение 24-х часов. Таблетки Микардис используются в терапии артериальной гипертензии. Их также назначают для снижения числа заболеваний сердечно-сосудистой системы и смертности у пациентов группы риска (старше 55 лет). Препарат противопоказан детям до 18-ти лет, беременным и кормящим женщинам, лицам с патологией желчевыводящих путей и нарушениями функций печени.

Артикул

7000001663

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Телмисартан

Действующее вещество (лат)

Telmisartanum

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

П N015387/01

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

28

Описание лекарственной формы

таблетки

Способ применения

Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым — по 40 мг 1 раз в день. У некоторых пациентов терапевтический эффект может быть достигнут при использовании дозы 20 мг/сут. В случае отсутствия снижения АД до желаемого уровня доза может быть увеличена до 80 мг 1 раз в день. Максимальная эффективность гипотензивного действия препарата обычно отмечается через 4 –8нед после начала лечения.Пациентам с тяжелой степенью артериальной гипертензии — до 160 мг/сут или в комбинации с гидрохлоротиазидом 12,5–25 мг/сут.

Фармакологическое действие

Телмисартан - специфический антагонист рецепторов ангиотензина II;Обладает высоким сродством к подтипу AT1-рецепторов ангиотензина II, через который реализуется действие ангиотензина II;Телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора;Образует связь только с подтипом AT1-рецепторов ангиотензина II;Связывание носит длительный характер;Телмисартан не обладает сродством к другим рецепторам (в т.ч. к AT2-рецепторам) и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина;Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены;Снижает концентрацию альдостерона в крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы;Не ингибирует АПФ (кининазу II), фермент, который также разрушает брадикинин, поэтому усиление вызываемых брадикинином побочных эффектов не ожидается;Телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II;Начало гипотензивного действия отмечается в течение 3 ч после первого приема телмисартана;Действие препарата сохраняется в течение 24 ч и остается значимым до 48 ч.;Выраженный гипотензивный эффект обычно развивается через 4-8 недель регулярного приема

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность; 50%. При одновременном приеме с пищей снижение AUC колебся от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Через 3ч после приема концентрация в плазме выравнивается независимо от приема препарата натощак или с пищей. C и AUC в 3 и 2 раза соответственно выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на концентрацию. Связывание с белками плазмы; 99,5%, в основном с альбумином и альфа1 гликопротеином. Среднее значение кажущегося объема распределения в равновесной стадии; 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны. T1/2; более 20ч. Общий плазменный Cl высокий (900мл/мин) по сравнению с печеночным кровотоком (около 1500мл/мин). Выводится через кишечник в неизмененном виде, выведение почками; менее 2%.

Показания препарата

артериальная гипертензия; снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.

Передозировка

Выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, бессонница, тревожность, депрессия, судороги. Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей (в т.ч. фарингит, синусит, бронхит), кашель. Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное понижение АД, брадикардия, тахикардия, боль в груди. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, диарея, абдоминальные боли, повышение активности «печеночных» трансаминаз. Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, артралгия, боль в пояснице, симптомы подобные тендиниту. Со стороны мочевыводящей системы: периферические отеки, инфекции мочевыводящей системы, гиперкреатининемия. Аллергические реакции: кожная сыпь и др. Лабораторные показатели: редко гиперкалиемия, анемия или гиперурикемия. Прочие: гриппоподобный синдром, редко эритема, зуд, синкопе, диспноэ, эозинофилия, тромбоцитопения, ангионевротический отек, крапивница.

Противопоказания

обструктивные заболевания желчевыводящих путей; тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью); одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2); непереносимость фруктозы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); беременность; период кормления грудью; повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата. С осторожностью двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; нарушения функции печени и/или почек; снижение ОЦК вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты; гипонатриемия; гиперкалиемия; состояния после трансплантации почки (опыт применения отсутствует); хроническая сердечная недостаточность; стеноз аортального и митрального клапана; идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз; первичный альдостеронизм (эффективность и безопасность не установлены).

Лекарственное взаимодействие

Тиазидные диуретики (например гидрохлоротиазид) усиливают гипотензивное действие телмисартана. Телмисартан усиливает гипотензивный эффект других антигипертензивных препаратов, увеличивает концентрацию дигоксина в крови.

Фармакодинамика

Микардис - гипотензивное.Блокирует рецепторы ангиотензина II (тип АТ1) и устраняет его сосудосуживающий эффект. Уменьшает системное АД, концентрацию альдостерона в плазме.

Применение при беременности/кормлении грудью

Применение препарата Микардис противопоказано при беременности.Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II в I триместре беременности не рекомендуется, эти препараты не следует назначать при беременности. При диагностировании беременности применение препарата следует немедленно прекратить. При необходимости следует назначить альтернативную терапию (другие классы гипотензивных препаратов, разрешенных к применению при беременности).Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во II и III триместрах беременности противопоказано. В доклинических исследованиях телмисартана тератогенных влияний выявлено не было, но установлена фетотоксичность. Известно, что воздействие антагонистов рецепторов ангиотензина II во II и III триместрах беременности вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации черепа), а также неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).Пациенткам, планирующим беременность, следует назначать альтернативную терапию. Если лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II проводилось во II триместре беременности, рекомендуется проведение УЗИ почек и костей черепа у плода.Новорожденных, матери которых получали антагонисты рецепторов ангиотензина II, следует тщательно наблюдать в отношении артериальной гипотензии.Терапия препаратом Микардис противопоказана в период грудного вскармливания.Исследования влияния на фертильность человека не проводились.

Меры предосторожности

Для обезвоженных пациентов при гипонатриемии (лечение диуретиками, ограничение поступления соли, диарея, рвота) рекомендуется уменьшение дозы.С осторожностью назначают больным с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки (увеличивается риск развития тяжелой гипотензии и почечной недостаточности), стенозом аорты и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатией, почечной и/или печеночной, тяжелой сердечной недостаточностью (возможна гиперкалиемия, поэтому необходимо постоянно контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови), заболеваниями органов ЖКТ.Нельзя применять при первичном альдостеронизме и врожденной непереносимости фруктозы (1 табл.; 40мг и 80мг содержат 169мг и 338мг сорбита соответственно). При планируемой беременности рекомендуется заблаговременно заменить препарат другим антигипертензивным средством. Если беременность установлена, следует немедленно прекратить прием Микардиса. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.При одновременном назначении с препаратами лития необходим мониторинг содержания последнего в сыворотке крови; возможно преходящее повышение уровня (и токсичности) лития в плазме.

Фармакотерапевтическая группа

Микардис - гипотензивное.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения и сонливости, что требует соблюдения осторожности.

MKB10

Эссенциальная (первичная) гипертензия, Вторичная гипертензия, Реноваскулярная гипертензия

Наименование/Бренд

Микардис

Производитель

Берингер Ингельхайм

Страна происхождения

Германия

Срок годности

48 месяцев

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9