234 ₽

234 ₽

Мотониум таблетки 10мг 30шт

234 ₽

  • ПроизводительАвва Рус
  • Действующее веществоДомперидон
  • Страна происхожденияРоссия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности24 месяца

Инструкция

Описание

Мотониум таблетки 10мг 30шт — это противорвотный препарат, оказывающий центральное действие и блокирующий допаминовые рецепторы. Активные компоненты состава повышают тонус нижнего сфинктера пищевода, предотвращают наступление рвоты и тошноты, ускоряют опорожнение желудка.Таблетки Мотониум помогают избавиться от чувства вздутия живота, болей в верхней области живота, метеоризма, отрыжки и изжоги. К противопоказаниям относятся кровотечения в желудке и кишечнике, пролактинома, механическая непроходимость, возраст до 5-ти лет.

Артикул

7000002616

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Домперидон

Действующее вещество (лат)

Domperidonum

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

Р N003437/01

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

30

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 30 шт. - блистеры (1) - пачки картонные

Способ применения

Внутрь. Хроническая диспепсия Взрослые: по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, за 15-30 мин до еды и в случае необходимости, перед сном. Дети старше 5 лет: по 2,5 мг на 10 кг массы тела. 3 раза в сутки до еды и в случае необходимости, перед сном. При необходимости указанную дозировку можно удвоить. Острые и подострые состояния (прежде всего тошнота и рвота) Взрослые: по 20 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки до еды и перед сном. Дети старше 5 лет: по 5 мг на 10 кг массы тела, 3-4 раза в сутки перед едой и перед сном. Примечания. При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата (см.раздел «Особые указания»).

Фармакологическое действие

Противорвотное средство, центральный блокатор допаминовых рецепторов;Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты;Домперидон плохо проникает через ГЭБ, поэтому применение препарата редко сопровождается экстрапирамидными эффектами, особенно у взрослых;Стимулирует выделение пролактина из гипофиза;Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов;Домперидон не оказывает влияния на желудочную секрецию

Фармакокинетика

При приеме натощак домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь, пиковые плазменные концентрации достигаются в течение 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15%) связана с интенсивным пресистемным метаболизмом в кишечной стенке и печени.Домперидон следует принимать за 15-30 минут до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к ухудшению всасывания домперидона. Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, а площадь под фармакокинетической кривой (AUC) несколько увеличивается. При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм. Пиковый плазменный уровень 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки был практически таким же, как уровень 18 нг/мл после приема первой дозы. Домперидон связывается с белками плазмы на 91-93%.Исследования распределения препарата с радиоактивной меткой у животных показали его широкое распределение в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс. Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.Выведение почками и кишечником составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% — выводится кишечником и приблизительно 1% — почками). Плазменный период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. У таких больных (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т. е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1%) выводится почками.У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью), AUC и Сmax домперидона были в 2,9 и 1,5 раза выше, чем у здоровых добровольцев, соответственно. Доля несвязанной фракции повышалась на 25% и период полувыведения увеличивался с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени отмечались несколько сниженные системные уровни препарата в сравнении с таковыми у здоровых добровольцев на основе Cmax и AUC, без изменений связывания с белками или периода полувыведения. Пациенты с тяжелым нарушением функции печени не изучались.

Показания препарата

Рвота и тошнота различного генеза (в т.ч. на фоне функциональных и органических заболеваний, инфекций, при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, лекарственного генеза - прием морфина, апоморфина, леводопы и бромокриптина; при проведении эндоскопических и рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта), икота, атония желудочно-кишечного тракта (в т.ч. послеоперационная); необходимость ускорения перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.- Диспепсические нарушения на фоне замедленного опорожнения желудка, гастроэзофагеального рефлюкса и эзофагита: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, метеоризм, гастралгия, отрыжка, изжога с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта.

Побочные действия

По данным клинических исследованийНежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥ 1 % пациентов, принимавших Мотониум®: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, диарея, сыпь, зуд, увеличение молочных желез/гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1 % пациентов, принимавших Мотониум®: гиперчувствительность, крапивница, отек молочных желез, выделения из молочных желез.Приведенные ниже нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто (≥ 10 %), часто (≥ 1 %, но < 10 %), нечасто (≥ 0,1 %, но < 1 %), редко (≥ 0,01 %, но < 0,1 %) и очень редко (< 0,01 %), включая отдельные случаи.По данным спонтанных сообщений о нежелательных явленияхНарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.Психические нарушения. Очень редко: повышенная возбудимость, нервозность, раздражительность.Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: сонливость, головная боль, головокружение, экстрапирамидные расстройства и судороги.Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Частота неизвестна: желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу «пируэт», внезапная коронарная смерть*.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: крапивница, ангионевротический отек.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.Лабораторные и инструментальные данные. Очень редко: отклонения лабораторных показателей функции печени, гиперпролактинемия.Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационных клинических исследованийНарушения со стороны иммунной системы. Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.Психические нарушения. Нечасто: повышенная возбудимость, нервозность.Нарушения со стороны нервной системы. Часто: головокружение. Редко: судороги. Частота неизвестна: экстрапирамидные расстройства.Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Частота неизвестна: желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу «пируэт», внезапная коронарная смерть*.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Частота неизвестна: сухость во рту.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна: ангионевротический отек.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Нечасто: задержка мочи.Лабораторные и инструментальные данные. Нечасто: отклонения лабораторных показателей функции печени. Редко: гиперпролактинемия.*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Противопоказания

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;- выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность;- гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата;- кровотечения из желудочно-кишечного тракта, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника;- печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;- пролактинома;- беременность, период грудного вскармливания;- детский возраст до 12 лет с массой тела менее 35 кг;- одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других лекарственных препаратов, увеличивающих интервал QT, или ингибиторов изофермента CYP34A, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин и др.С осторожностью:Почечная недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона. Антихолинергические лекарственные средства нейтрализуют действие домперидона.Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые лекарственные средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон (антидепрессант). Совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа).Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови.Сведения о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмамиОтдельных данных нет.

Фармакодинамика

Противорвотное средство дофаминовых рецепторов блокатор центральный. Блокирует периферические и центральные (в триггерной зоне головного мозга) дофаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию желудочно-кишечного тракта и повышает эвакуаторную и двигательную активность желудка. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет тошноту. Повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Применение при беременности/кормлении грудью

Применение Мотониум противопоказано при беременности.При необходимости применения Мотониум грудное вскармливание должно быть прекращено.

Меры предосторожности

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, период лактации, беременность.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Отдельных данных нет.

Передозировка

Сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей)

Наименование/Бренд

Мотониум

Производитель

Авва Рус

Страна происхождения

Россия

Срок годности

24 месяца

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9