Назарел спрей назальный дозированный 50мкг 120доз предназначен для местного применения. В его составе присутствуют вещества, которые способствуют снятию отечности и предупреждают развитие воспалительного процесса. Активные компоненты спрея Назарел вызывают противоаллергический эффект. Действие препарата развивается в течение 2-4 часов, и оно сохраняется на протяжении 24 часов. В это время устраняется заложенность носа, пропадает чихание и зуд, а также давление вокруг носа и глаз. Препарат противопоказан детям до 4-х лет и лицам с гиперчувствительностью к отдельным компонентам состава.

7000001527

По рецепту

Fluticasonum

блистерная упаковка

ЛСР-005468/08

1

Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза, 120 доз - флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством и защитным колпачком - пачки картонные

Только интраназально.Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо применять препарат регулярно. Максимальный терапевтический эффект может достигаться после 3-4 дней терапии.Взрослые и дети старше 12 лет1-я неделя: по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день (200 мкг в сутки).Со 2-ой недели - до 3-х месяцев: по 1 или 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день (100-200 мкг в сутки).Максимальная суточная доза - 200 мкг в сутки (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю).Особые группы пациентовПациенты пожилого возрастаОбычная доза для взрослых.Дети от 4 до 12 летПо 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в день (100 мкг в сутки). Не следует превышать рекомендованной дозы (100 мкг в сутки). Дети в возрасте от 4 до 12 лет должны использовать препарат в течение максимально короткого периода времени, необходимого для достижения контроля над симптомами заболевания. Необходимо обратиться к лечащему врачу, если ребенку необходимо применять препарат в течение периода времени, превышающего 2 месяца в году.Максимальная суточная доза - 100 мкг (не более 1 впрыскивания в каждую ноздрю).В случае отсутствия эффекта от применения препарата у всех возрастных групп пациентов необходимо проконсультироваться с врачом.Инструкция по использованиюПеред употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец - под донышко.При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели следует проверить исправность распылителя: направить наконечник от себя, произвести 6 нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Далее необходимо прочистить нос (высморкаться). Закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую. Наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в ту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю. После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.Распылитель следует промывать не менее 1 раза в неделю. Для этого осторожно снять наконечник и промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

ГКС для местного применения;В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие;Противовоспалительное действие обусловлено взаимодействием препарата с рецепторами ГКС;Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции

АбсорбцияПосле интраназального введения флутиказона (200 мкг/сут) C_max в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (<0,01 нг/мл). Непосредственная абсорбция со слизистой оболочки носовой полости крайне мала из-за низкой растворимости препарата в воде, вследствие этого большая часть дозы проглатывается. Из ЖКТ в кровь поступает менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция препарата со слизистой оболочки носовой полости и ЖКТ.РаспределениеФлутиказон в стабильном состоянии имеет значительный ; около 318 л. Связывание с белками плазмы составляет 91%.МетаболизмОбладает эффектом первого прохождения через печень. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.ВыведениеТ_1/2 составляет 3 ч. Выводится главным образом через кишечник. Почечный клиренс флутиказона; менее 0,2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу,; менее 5%.

профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергических ринитов.

Одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, кетоконазол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона в плазме (см. «Взаимодействие»).При назначении назальных ГКС в высоких дозах в течение длительного периода времени повышается риск развития системных эффектов ГКС. При длительном применении препарата Назарел необходим регулярный контроль функции коры надпочечников. Так как назальные ГКС даже при применении в разрешенных дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата Назарел. При лечении сезонного аллергического ринита препарат Назарел достаточно эффективен, однако при повышенной концентрации аллергенов в летнее время может потребоваться дополнительное лечение. При назначении препарата Назарел пациентам с туберкулезом, инфекционным процессом, герпетическим кератитом, а также недавно перенесшим оперативное вмешательство на полости рта и носа, следует тщательно оценить соотношение возможного риска и ожидаемой пользы.

Симптомов острой и хронической передозировки не зарегистрировано;При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона 2 раза в сутки в течение;7 дней не обнаружено какого-либо влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто; не менее 10%; часто; не менее 1%, но менее 10%; нечасто; не менее 0,1%, но менее 1%; редко; не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко (включая единичные случаи); менее 0,01%.Со стороны иммунной системы: редко; бронхоспазм, анафилактическая реакция; очень редко; реакция кожной гиперчувствительности, ангионевротический отек.Со стороны ЦНС: часто; головная боль, нарушение вкусовых ощущений, нарушение обоняния.Со стороны органа зрения: очень редко; повышение ВГД, глаукома, катаракта.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто; носовое кровотечение; часто; сухость и раздражение слизистой оболочки носоглотки; очень редко; перфорация носовой перегородки.Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко; изъязвление подкожно-слизистого слоя.Прочие: очень редко; задержка роста у детей, снижение функции коры надпочечников, остеопороз.

детский возраст до 4 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими ЛС маловероятно, поскольку при интраназальном пути введения концентрации флутиказона в плазме очень низкие. При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 (ритонавир) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников). При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (эритромицин, кетоконазол) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона, что практически не влияет на содержание кортизола.

ГКС для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие. Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами ГКС. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, ПГ, ЛТ, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2;4 ч после первого применения. Уменьшает зуд в носу, чихание, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Действие препарата сохраняется в течение 24 ч после однократного применения. При применении в терапевтических дозах флутиказон не проявляет системное действие и практически не оказывает влияние на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Не рекомендуется назначать препарат при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода. Маловероятно, что флутиказона пропионат выделяется с грудным молоком. Тем не менее, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Препарат показан только для интраназального применения.Для взрослых и детей с 12 лет: назальный спрей Назарел не использовать более 3 месяцев. В случае необходимости применения препарата более 3 месяцев необходима консультация врача.Для детей от 4-х до 12 лет: назальный спрей Назарел не использовать более 2 месяцев.В случае необходимости применения препарата более 2-х месяцев необходима консультация врача. При длительном применении необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.При применении назальных глюкокортикостероидов могут возникать системные эффекты, в особенности, при применении высоких доз в течение продолжительного времени. Вероятность возникновения этих эффектов намного ниже, чем при приеме глюкокортикостероидов внутрь, и они могут различаться у отдельных пациентов и между разными глюкокортикостероидными препаратами.Возможные системные эффекты могут включать синдром Иценко-Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию или агрессивность (в особенности у детей).У детей, получающих терапию некоторыми интраназальными глюкокортикостероидами в разрешенных дозах, наблюдалось снижение скорости роста. Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение интраназальными глюкокортикостероидами. При замедлении роста следует пересмотреть лечение с целью снижения дозы интраназального глюкокортикостероида, по возможности, до минимальной дозы, обеспечивающей поддержание эффективного контроля над симптомами и обратиться к педиатру.Одновременного применения ритонавира и флутиказона пропионата следует избегать, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превысит возможный риск развития системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).Полностью эффект флутиказона пропионата в форме назального спрея может проявиться лишь через 3-4 дня лечения.Рекомендуется прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом, если улучшение отсутствует в течение 4 дней. Консультация с врачом также необходима, если у Вас появились новые симптомы, такие как выраженная лицевая боль, густые выделения из носа, которые могут свидетельствовать об инфекции и не связаны с аллергией.Инфекции носовой полости или придаточных пазух носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея Назарел.У большинства пациентов назальный спрей флутиказона пропионата устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия.Для купирования симптомов со стороны глаз на фоне успешной терапии сезонных аллергических ринитов может потребоваться дополнительная терапия.Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения.Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной глюкокортикостероидной терапии на лечение назальным спреем флутиказона пропионата, особенно если наблюдается нарушение функции надпочечников на фоне регулярного контроля.Назарел, спрей назальный водный, содержит бензалкония хлорид, который может вызывать бронхоспазм.В случае контакта с больными ветряной оспой, корью и в случае изменений со стороны зрения рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.

Глюкокортикостероид для местного применения.

В клинических исследованиях не получено данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, однако следует учитывать побочные действия, которые может вызвать препарат.

Аллергический ринит неуточненный, Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений, Другие сезонные аллергические риниты, Другие аллергические риниты

Назарел

Тева

Чехия

24 месяца

Спрей

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9