750 ₽

750 ₽

Назонекс спрей назальный дозированный 50мкг/доза 60доз

750 ₽

  • ПроизводительШеринг-Плау Лабо Н.В.
  • Действующее вещество (лат)Mometasonum
  • Страна происхожденияРоссия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности24 месяца

Инструкция

Описание

Назонекс спрей назальный дозированный 50мкг/доза 60доз помогает снять воспаление и аллергию при сезонных или круглогодичных ринитах, остром синусите, полипозе носа. Впрыскивается в каждую ноздрю в том количестве, которое рекомендовал врач. Подходит взрослым и детям от 2 лет. Спрей удобен в использовании и надежно сохраняет свои свойства на всем сроке годности. Перед каждым применением требует калибровки — нажатия не менее 10 раз до момента, когда появятся брызги. Дозирующая насадка должна регулярно чиститься во избежание ее неправильной работы.

Артикул

7000000925

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Mometasonum

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

П N014744/01

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

60

Описание лекарственной формы

Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, 10 г (60 доз) - флаконы /дозирующее устройство+колпачок/ (1) - пачки картонные

Способ применения

Интраназально. Взрослым и детям старше 12 лет - по 2- 3 впрыскивания Назола в каждый носовой ход 2 раза/сут.Детям от 6 до 12 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза/сут.Не следует применять препарат Назол чаще 2 раз/сут. Продолжительность лечения: не рекомендуется применять препарат более 3 дней.При частом или длительном использовании препарата чувство затруднения носового дыхания может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.При впрыскивании не запрокидывать голову назад и не распылять в положении лежа.

Фармакологическое действие

ГКС для местного применения;Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов;Тормозит высвобождение медиаторов воспаления;Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндопероксидов, простагландинов;Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции;Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления)

Фармакокинетика

Мометазона фуроату свойственна пренебрежимо малая биодоступность (≤0,1%) и при назначении в виде интраназальной ингаляции он практически не определяется в плазме крови (даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности, равным 50 пг/мл). В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы не существует. Суспензия очень слабо всасывается из ЖКТ, поэтому то небольшое количество, которое может попасть в ЖКТ после ингаляции в полость носа, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Показания препарата

сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет; острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет - в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками; острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше; профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется проводить за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления); полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых (от 18 лет).

Передозировка

При длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы;Вследствие малой системной биодоступности препарата (< 1 %, при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл), маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе

Побочные действия

При лечении сезонного или круглогодичного аллергического ринитаУ взрослых:- носовые кровотечения (явные или выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови)- фарингит,- ощущение жжения в носу,- раздражение слизистой оболочки носа.Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно, не являлись тяжелыми; они возникали с частотой, несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при использовании других ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставима с частотой их возникновения при назначении плацебо.У детей:- носовые кровотечения,- головная боль,- ощущение раздражения в носу,- чихание.Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой их возникновения при применении плацебо.При лечении обострений синуситов (при использовании спрея Назонекс в качестве вспомогательного средства).У взрослых и подростков:- головная боль,- фарингит,- ощущение жжения в носу,- раздражение слизистой носа.Носовые кровотечения были умеренно выражены, частота их возникновения при применении Назонекса была также сопоставима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% по сравнению с 4%, соответственно).Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата; недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости - до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления); детский и подростковый возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах - до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита - до 12 лет, при полипозе - до 18 лет) - в связи с отсутствием соответствующих данных;С осторожностью следует применять препарат при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Лекарственное взаимодействие

Сочетанная терапия с лоратадином хорошо переносилась больными. Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились.

Фармакодинамика

Мометазона фуроат является синтетическим глюкокортикостероидом для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты; циклических эндоперекисей, ПГ. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).В исследованиях с провокационными тестами при нанесении антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность Назонекса как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции, что подтверждалось понижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Применение при беременности/кормлении грудью

Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата Назонекс при беременности не проводилось.Как и другие ГКС для интраназального применения, Назонекс следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.Младенцев, матери которых при беременности получали ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Меры предосторожности

Как и при всяком долгосрочном лечении, больные, пользующиеся назальным спреем Назонексв течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр на предмет возможных изменений слизистой носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки необходимо либо отменить препарат, либо провести специальное лечение. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа или глотки также может быть показанием к отмене препарата.При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда назальный спрей Назонексприменялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось. При продолжительном лечении назальным спреем Назонекспризнаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Больные, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекспосле длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания.Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер. Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонексу некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены ГКС, например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия; несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс. Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие, как аллергический конъюнктивит, экзема, которые прежде маскировались терапией ГКС системного действия.Больные, получающие лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью, их необходимо предупредить о повышенном риске заражения в случае контакта с больными инфекционными заболеваниями (ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Нет данных о влиянии лекарственного препарата Назонекс® на способность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами.

MKB10

Хронический ринит, назофарингит и фарингит, Вазомоторный и аллергический ринит, Хронический синусит

Наименование/Бренд

Назонекс

Производитель

Шеринг-Плау Лабо Н.В.

Страна происхождения

Россия

Срок годности

24 месяца

Форма выпуска

Спрей назальный

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9