Никсар таблетки 20мг 10шт
674 ₽
Никсар таблетки 20мг 10шт
- ПроизводительФаес Фарма, С.А.
- Действующее вещество (лат)Bilastinum
- Страна происхожденияИспания
- Порядок отпускаПо рецепту
- Срок годности60 месяцев
Инструкция
Описание
Никсар таблетки 20мг 10шт — это противоаллергическое средство, которое используется для лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита, крапивницы, риноконъюнктивита. Препарат принимают раз в день за час до еды или через два часа после приема пищи. _x000D_Таблетки Никсар нельзя давать детям в возрасте до 12-ти лет. Они также противопоказаны беременным и кормящим женщинам и лицам с индивидуальной непереносимостью отдельных компонентов состава.
Артикул
1000251340
Отпуск
По рецепту
Действующее вещество (лат)
Bilastinum
Тип упаковки
картонная упаковка
Регистрационный номер
ЛП-003735
Кол-во лекарственного препарата в упаковке
20
Описание лекарственной формы
Таблетки 20 мг, 10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные
Способ применения
Внутрь.Если врачом не предписано иначе, для купирования симптомов аллергического риноконъюнктивита и крапивницы рекомендуются следующие дозы препарата Никсар:Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке препарата Никсар, что соответствует 20 мг биластина, один раз в сутки.Максимальная суточная доза биластина составляет 20 мг, так как увеличение дозы не приводит к усилению терапевтического эффекта.Таблетку принимают за один час до еды или через 2 часа после еды (или фруктового сока).При аллергическом риноконъюнктивите препарат применяется в течение всего периода контакта с аллергенами.При крапивнице лечение продолжают до исчезновения или облегчения симптомов.У пациентов с нарушением функции печени и почек коррекция дозы не требуется.У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Опыт применения препарата Никсар® у лиц старше 65 лет незначителен.
Фармакологическое действие
Антигистаминное средство длительного действия, избирательно блокирует периферические H1-рецепторы;Значимый терапевтический эффект наблюдается через час после приема препарата, антигистаминное действие сохраняется в течение 24 ч.;Возможно незначительное проникновение Никсара через гематоэнцефалический барьер, но при этом препарат не оказывает значимого воздействия на центральную нервную систему и не вызывает седативного эффекта;Не оказывает антихолинергического действия. Удлинения интервала QT на ЭКГ не наблюдается
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь биластин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) составляет 1,3 часа. Биодоступность биластина при приеме внутрь составляет 61%. Одновременный прием пищи снижает биодоступность биластина на 30%. Кумуляции препарата не наблюдается. Связь с белками плазмы крови — 84-90%.Метаболизм и выведение. Биластин метаболизируется незначительно, после однократного применения до 95% биластина от принятой дозы выводится в неизмененном виде почками (28,3%) и с желчью (66,5%). Период полувыведения (T½) составляет в среднем 14,5 часов. При почечной недостаточности средней степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 30-50 мл/1,73 м² в минуту) и тяжелой степени тяжести (СКФ < 30 мл/1,73 м² в минуту) скорость элиминации биластина замедляется, что может привести к увеличению концентрации биластина в плазме крови. Изменение фармакокинетических параметров не оказывает влияния на профиль безопасности биластина, так как концентрация биластина в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью остается в пределах допустимых значений.При печеночной недостаточности клинически значимых изменений фармакокинетических параметров биластина не происходит, так как биластин незначительно метаболизируется в печени. Фармакокинетические параметры биластина у пациентов пожилого возраста аналогичны с таковыми у пациентов молодого возраста.
Показания препарата
- Аллергический (сезонный и круглогодичный) риноконъюнктивит: устранение или облегчение симптомов (чихание, ощущение заложенности носа, зуд слизистой оболочки носа, ринорея, ощущение жжения и зуда в глазах, покраснение глаз, слезотечение); - крапивница: устранение или уменьшение кожного зуда, сыпи.
Передозировка
При применении биластина в дозе, превышающей рекомендованную в 10-11 раз, побочные эффекты возникали в 2 раза чаще, чем при применении плацебо;Чаще всего отмечались следующие симптомы: головокружение, головная боль, тошнота. Серьезных побочных эффектов, в т.ч., значимого удлинения интервала QT, отмечено не было
Побочные действия
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения случая: очень часто (1/10), часто (1/100, <1/10), нечасто (1/1000, <1/100), редко (1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, гастрит, боль в животе, боль в верхних отделах живота, неприятные ощущения в желудке, тошнота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: кожный зуд. Нарушения со стороны нервной системы Часто: сонливость, головная боль; Нечасто: головокружение. Нарушения психики Нечасто: тревожность, бессонница. Нарушения обмена веществ Нечасто: повышение аппетита, увеличение массы тела. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Нечасто: шум в ушах, вертиго. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: одышка, сухость слизистой оболочки носа, неприятные ощущения в носу. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Нечасто: блокада правой ножки пучка Гиса, синусовая аритмия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, другие изменения на электрокардиограмме. Инфекционные и паразитарные заболевания Нечасто: герпетическое поражение полости рта. Прочие: Нечасто: жажда, повышенная утомляемость, астения, лихорадка, увеличение концентрации триглицеридов в плазме крови, увеличение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности "печеночных" ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к биластину или вспомогательным компонентам препарата; - возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены); - беременность и период грудного вскармливания. Беременность и лактация:
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении биластина с кетоконазолом или эритромицином площадь под кривой концентрация-время (AUC) биластина увеличивалась в 2 раза, а максимальная концентрация (Сmax) - в 2-3 раза. При одновременном применении биластина в дозе 20 мг и дилтиазема в дозе 60 мг Сmax с биластина увеличивалась на 50%. Подобные эффекты можно объяснить взаимодействием на уровне белков-переносчиков (в т.ч., Р-гликопротеида), отвечающих за выведение лекарственных препаратов из клеток кишечника, субстратом которых является биластин. При одновременном применении биластина и других лекарственных препаратов, являющихся субстратами или ингибиторами Р-гликопротеида (например, циклоспорин), может увеличиваться концентрация биластина в плазме крови. Грейпфрутовый и другие фруктовые соки снижают биодоступность биластина на 30%. Данное взаимодействие обусловлено способностью фруктов подавлять активность белка-переносчика органических анионов ОАТР1А2, для которого биластин является субстратом. Лекарственные средства, являющиеся субстратами или ингибиторами ОАТР1А2 (например, ритонавир или рифампицин) могут снижать концентрацию биластина в плазме крови. Биластин не усиливает действие этанола на центральную нервную систему. При одновременном применении биластина и лоразепама усиления, подавляющего влияния лоразепама на центральную нервную систему не выявлено.
Фармакодинамика
Биластин - антигистаминное средство длительного действия, избирательно блокирует периферические H1-рецепторы.Значимый терапевтический эффект наблюдается через час после приема препарата, антигистаминное действие сохраняется в течение 24 ч.Возможно незначительное проникновение биластина через гематоэнцефалический барьер, но при этом биластин не оказывает значимого воздействия на центральную нервную систему и не вызывает седативного эффекта.Не оказывает антихолинергического действия. Удлинения интервала QT на ЭКГ не наблюдается.
Применение при беременности/кормлении грудью
Применение во время беременности не рекомендуется;Применение во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Меры предосторожности
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ 30-50 мл/мин/1,73 м2) и тяжелой степени тяжести (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м2) одновременное применение биластина с ингибиторами P-гликопротеина может приводить к повышению концентрации биластина в плазме крови, что увеличивает риск возникновения побочных эффектов биластина. В связи с этим у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении биластина с ингибиторами Р-гликопротеина (кетоконазолом, эритромицином, циклоспорином, ритонавиром, дилтиаземом и др.).
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
В исследовании, проведенном с целью оценки влияния биластина в дозе 20 мг на способность к управлению транспортными средствами, отрицательного действия препарата не было выявлено. Однако пациенты должны быть предупреждены, что в очень редких случаях возможно появление головокружения, сонливости, что в свою очередь может повлиять на способность к управлению транспортными средствами или к выполнению других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Особые указания
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ 30-50 мл/мин/1,73 м2) и тяжелой степени тяжести (СКФ < 30 мл/мин/1.73 м2) одновременное применение с ингибиторами Р-гликопротеида может приводить к повышению концентрации биластина в плазме крови, что увеличивает риск возникновения побочных эффектов. В связи с этим у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении биластина с ингибиторами Р-гликопротеида (кетоконазолом, эритромицином, циклоспорином, ритонавиром, дилтиаземом и др.). Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами: В исследовании, проведенном с целью оценки влияния биластина в дозе 20 мг на способность к управлению транспортными средствами, отрицательного действия препарата не было выявлено. Однако пациенты должны быть предупреждены, что в очень редких случаях возможно появление головокружения, сонливости, что в свою очередь может повлиять на способность к управлению транспортными средствами или к выполнению других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
MKB10
Крапивница неуточненная, Острый атопический конъюнктивит, Другие аллергические риниты
Наименование/Бренд
Никсар
Производитель
Фаес Фарма, С.А.
Страна происхождения
Испания
Срок годности
60 месяцев
Форма выпуска
Таблетки
Идентификатор маркировки товара
4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9
Описание
Артикул
Отпуск
Действующее вещество (лат)
Тип упаковки
Регистрационный номер
Кол-во лекарственного препарата в упаковке
Описание лекарственной формы
Способ применения
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Передозировка
Побочные действия
Противопоказания
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамика
Применение при беременности/кормлении грудью
Меры предосторожности
Фармакотерапевтическая группа
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
Особые указания
MKB10
Наименование/Бренд
Производитель
Страна происхождения
Срок годности
Форма выпуска
Идентификатор маркировки товара