486 ₽

+ 2

486 ₽

Нимесил гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг 2г 9шт

486 ₽

  • ПроизводительБерлин-Хеми
  • Действующее веществоНимесулид
  • Страна происхожденияИспания
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Нимесил гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг 2г 9шт являются нестероидным противовоспалительным препаратом, который оказывает дополнительное обезболивающее и жаропонижающее действие. _x000D_Гранулы Нимесил применяются для лечения острых болей, возникающих в спине, пояснице, мышцах из-за травм, растяжений и вывихов. Также их используют для снятия зубной боли, в симптоматической терапии остеоартроза и альгодисменореи. Средняя продолжительность приема составляет 15 дней. В составе лекарственного средства присутствует сахароза.

Артикул

1000247264

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Нимесулид

Действующее вещество (лат)

Nimesulidum

MKB10

Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела, Боль внизу спины, Другие бурсопатии, Травма неуточненная, Острая боль, Энтезопатия неуточненная, Дорсалгия, Миалгия, Боль зубная, Синдром воспалительный, Артроз неуточненный, Боль в суставе, Дисменорея неуточненная

Тип упаковки

картонная упаковка

Регистрационный номер

П N011439/01

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

20

Описание лекарственной формы

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, 2 г - пакетики бумажные ламинированные (9) - пачки картонные

Способ применения

Внутрь. Содержимое пакетика растворить в стакане негазированной воды (приблизительно 100 мл), перемешать с помощью ложки до получения суспензии с апельсиновым запахом. Суспензию необходимо употребить сразу после приготовления.Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 пакетику (100 мг нимесулида) два раза в сутки, после еды.Пациенты пожилого возраста: при лечении пациентов пожилого возраста нет необходимости в корректировке суточной дозы (см. раздел «Фармакокинетика»).Применение у детейДети в возрасте 12 - 18 лет: корректировка дозы не требуется с учетом фармакокинетических и фармакодинамических характеристик нимесулида.Дети в возрасте до 12 лет: применение препаратов, содержащих нимесулид, противопоказано.Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг.Максимальная продолжительность курса лечения препаратом Нимесил® - 15 дней.Пациенты с почечной недостаточностьюУ пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) с учетом фармакокинетических данных коррекции дозы не требуется, в то время как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) препарат Нимесил® противопоказан.Пациенты с печеночной недостаточностьюПрименение препарата Нимесил® у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.Побочные эффекты препарата можно минимизировать при применении наименьшей эффективной дозы в течение минимального периода, необходимого для купирования симптомов.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат из класса сульфонамидов;Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие;Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов, и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу-2

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация в плазме крови (Сmaх) после перорального приема однократной дозы нимесулида, составляющей 100 мг, достигается в среднем через 2-3 часа и составляет 3-4 мг/л. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) — 20-35 мг ч/л. Связь с белками плазмы крови — до 97,5%.Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP)2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид, который обнаруживается исключительно в виде глюкуроната.Ввыводится из организма главным образом с мочой (около 50% принятой дозы), в метаболизированном виде с калом выводится около 29%. Период полувыведения (T½) составляет 3,2-6 часов.Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста и у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести нс изменяется при применении однократных и многократных/повторных доз. В исследовании, проведенном у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл в минуту), Сmах нимесулида и его основного метаболита были не выше, чем у здоровых добровольцев. AUC и T½ были на 50% выше, но находились в пределах значений AUC и T½, наблюдаемых у здоровых добровольцев на фоне применения нимесулида. Повторное применение не приводило к кумуляции нимесулида.

Показания препарата

лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов, тендениты, бурситы; зубная боль); симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом; альгодисменорея.

Особые указания

нет

Передозировка

Заторможенность, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области;Эти симптомы обычно обратимы при проведении симптоматической и поддерживающей терапии;Возможно повышение артериального давления, возникновение желудочно-кишечного кровотечения, острой почечной недостаточности, угнетение дыхания, кома, анафилактоидные реакции

Побочные действия

Частота классифицируется по рубрикам в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.Нарушения со стороны крови и лимфатической системыРедко: анемия, эозинофилия, геморрагии;Очень редко: тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.Нарушения со стороны иммунной системыРедко: реакции гиперчувствительности;Очень редко: анафилактоидные реакции.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейНечасто: зуд, кожная сыпь, повышенная потливость;Редко: эритема, дерматит;Очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отек лица, полиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).Нарушения со стороны нервной системыНечасто: головокружение;Очень редко: головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).Нарушения психикиРедко: чувство страха, нервозность, ночные «кошмарные» сновидения.Нарушения со стороны органа зренияРедко: нечеткость зрения;Очень редко: нарушение зрения.Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушенияОчень редко: вертиго.Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системыНечасто: повышение артериального давления;Редко: тахикардия, лабильность артериального давления, «приливы» крови к коже лица, ощущение сердцебиения.Нарушения со стороны дыхательной системыНечасто: одышка;Очень редко: обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаЧасто: диарея, тошнота, рвота;Нечасто: запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки;Очень редко: боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путейЧасто: повышение активности «печеночных» ферментов;Очень редко: гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путейРедко: дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания;Очень редко: почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.Нарушения со стороны водно-электролитного обменаРедко: гиперкалиемия.ПрочиеНечасто: периферические отеки;Редко: недомогание, астения;Очень редко: гипотермия.

Противопоказания

гиперергические реакции в анамнезе, например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в т.ч. нимесулида; гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе; сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, парацетамола или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях; полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие язвы в анамнезе, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте; наличие в анамнезе церебро-васкулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью; тяжелые нарушения свертывания крови; тяжелая сердечная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия; печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени; детский возраст до 12 лет; алкоголизм, наркозависимость; повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета 2 типа, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, КК < 60 мл/мин, анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания; сопустствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, сертралин).

Лекарственное взаимодействие

нет

Фармакодинамика

Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу 2.

Применение при беременности/кормлении грудью

Применение во время беременности не рекомендуется;Применение во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Меры предосторожности

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.Нимесил® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВС у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих ЛС, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил®, лечение препаратом следует отменить.Поскольку Нимесил® частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от уровня мочевыделения.Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВС, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и нарушениями сердечной деятельности Нимесил® следует применять с особой осторожностью.У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил® следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния лечение препаратом Нимесил® необходимо прекратить.Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВС, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,15–0,18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил® не рекомендуется назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.При возникновении признаков простуды или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил® прием препарата должен быть прекращен.Не следует применять Нимесил® одновременно с другими НПВС.Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВС, в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил® для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид также, как и на другие НПВС. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил® следует прекратить.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Влияние препарата Нимесил® на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось, поэтому в период применения препарата Нимесил® следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Наименование/Бренд

Нимесил

Производитель

Берлин-Хеми

Страна происхождения

Испания

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Гранулы

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9