115.50 ₽

+ 1

115.50 ₽

Нипертен таблетки 2.5мг 30шт

115.50 ₽

  • ПроизводительКрка
  • Действующее веществоБисопролол
  • Страна происхожденияРоссия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности24 месяца

Инструкция

Описание

Нипертен таблетки 2.5мг 30шт содержат активные компоненты, которые улучшают состояние клеточных мембран, уменьшают потребность миокарда в кислороде, снижают частоту сердцебиения при нагрузке и в покое. _x000D_Таблетки Нипертен показаны при таких заболеваниях, как артериальная гипертензия и хроническая сердечная недостаточность. Среди противопоказаний выделяют выраженную брадикардию, выраженное снижение артериального давления, возраст до 18-ти лет, гиперчувствительность к отдельным компонентам состава, в частности, к бисопрололу.

Артикул

7000002380

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Бисопролол

Действующее вещество (лат)

Bisoprololum

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

ЛСР-008962/09

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

30

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные

Способ применения

Внутрь, 1 раз в сутки с небольшим количеством жидкости, утром, независимо от времени приема пищи.Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.Артериальная гипертензия и стабильная стенокардияВо всех случаях режим приема и дозу подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности, учитывая ЧСС и состояние пациента.Обычно начальная доза составляет 5 мг препарата Нипертен® 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз в сутки.При лечении артериальной гипертензии и стабильной стенокардии максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг препарата Нипертен® 1 раз в сутки.Хроническая сердечная недостаточностьСтандартная схема лечения ХСН включает применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистов рецепторов ангиотензина II (в случае непереносимости ингибиторов АПФ), β-адреноблокаторов, диуретиков и, факультативно, сердечных гликозидов. Начало лечения ХСН препаратом Нипертен® требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля.Предварительным условием для лечения препаратом Нипертен® является стабильная хроническая сердечная недостаточность без признаков обострения.Лечение ХСН препаратом Нипертен® начинается в соответствии со следующей схемой титрования. При этом может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т. е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг (1/2 таблетки по 2,5 мг) 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной переносимости дозу следует постепенно повышать до 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг 1 раз в сутки. Каждое последующее увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через 2 недели.Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы.Максимальная рекомендованная доза при лечении ХСН составляет 10 мг препарата Нипертен® 1 раз в сутки.Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и степени выраженности симптомов ХСН. Усугубление симптомов течения ХСН возможно уже с первого дня применения препарата.Если пациент плохо переносит максимальную рекомендованную дозу препарата Нипертен®, следует рассмотреть возможность постепенного снижения дозы.Во время фазы титрования или после нее может возникнуть временное ухудшение течения ХСН, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется, прежде всего, провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы препарата Нипертен® или его отмена.После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование дозы, либо продолжить лечение.Продолжительность лечения при всех показаниях к применению препарата Нипертен®Лечение препаратом Нипертен® обычно является долговременной терапией.Особые группы пациентовНарушение функции почек или печениПри нарушении функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно коррекции дозы не требуется.При тяжелом нарушении функции почек (КК менее 20 мл/мин.) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Увеличение дозы у таких пациентов должно осуществляться с особой осторожностью.Пациенты пожилого возрастаКоррекции дозы не требуется.ДетиТак как нет достаточного количества данных по применению препарата Нипертен® у детей, не рекомендуется применять препарат у детей до 18 лет.В настоящее время недостаточно данных относительно применения препарата Нипертен® у пациентов с ХСН в сочетании с сахарным диабетом 1 типа, тяжелыми нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или пороком клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями. Также до сих пор не было получено достаточно данных относительно пациентов с ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3-х месяцев.

Фармакокинетика

ВсасываниеБисопролол почти полностью (более 90%) всасывается из желудочно-кишечного факта. Его биодоступность вследствие незначительной метаболизации при "первичном прохождении" через печень (примерно 10%) составляет около 90% после приема внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность. Бисопролол демонстрирует линейную кинетику, причем его концентрации в плазме крови пропорциональны принятой дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа.РаспределениеБисопролол распределяется довольно широко. Объем распределения составляет 3,5 л/кг. Связь с белками плазмы крови достигает примерно 30%.МетаболизмМетаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации. Все метаболиты полярны (водорастворимы) и выводятся почками. Основные метаболиты, обнаруживаемые в плазме крови и моче, не проявляют фармакологической активности. Данные, полученные в результате экспериментов с микроомами печени человека в условиях in vitro, показывают, что бисопролол метаболизируется в первую очередь с помощью изофермента CYP3A4 (около 95%), а изофермент CYP2D6 играет лишь незначительную роль.ВыведениеКлиренс бисопролола определяется равновесием между выведением почками в неизмененном виде (около 50%) и метаболизмом в печени (около 50%) до метаболитов, которые также выводятся почками. Общий клиренс составляет 15 л/час. Т1/2 - 10-12 часов.Фармакокинетика у различных групп пациентовОтсутствует информация о фармакокинетике бисопролола у пациентов с ХСН и одновременным нарушением функции печени или почек.

Показания препарата

Артериальная гипертензия;- ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия;- хроническая сердечная недостаточность.

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям, рекомендуемым Всемирной организацией здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000).Нарушения со стороны нервной системы: часто: головокружение*, головная боль*;редко: потеря сознания.Нарушения психики: нечасто: депрессия, бессонница;редко: галлюцинации, ночные кошмары.Нарушения со стороны органа зрения: редко: уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз);очень редко: конъюнктивит.Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко: нарушение слуха.Нарушения со стороны сердца и сосудов: очень часто: брадикардия (у пациентов с ХСН);часто: усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с ХСН), ощущение похолодания или онемения в конечностях, выраженное снижение АД, особенно у пациентов с ХСН;нечасто: нарушение AV проводимости, брадикардия (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией), усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией), ортостатическая гипотензия.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе;редко: аллергический ринит.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, рвота, диарея, запор.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: гепатит.Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: мышечная слабость, судороги мышц.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: реакции повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, кожная сыпь, гиперемия кожных покровов;очень редко: алопеция.β-адреноблокаторы могут способствовать обострению симптомов течения псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь.Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко: нарушение потенции.Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: астения (у пациентов с ХСН), повышенная утомляемость*;нечасто: астения (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией).Лабораторные и инструментальные данные: редко: повышение концентрации триглицеридов и активности "печеночных" трансаминаз (аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ)) в плазме крови.* У пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией особенно часто данные симптомы появляются в начале курса лечения. Обычно эти явления носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1-2 недель после начала лечения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из вспомогательных веществ препарата;- острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии;- кардиогенный шок;- атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора;- синдром слабости синусового узла;- синоатриальная блокада;- тяжелая брадикардия (ЧСС менее 60 уд/мин);- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.);- тяжелые формы бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);- выраженные нарушения периферического артериального кровообращения или синдром Рейно;- феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);- метаболический ацидоз;- возраст до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности у данной возрастной группы).С осторожностью:Проведение десенсибилизирующей терапии, стенокардия Принцметала, гипертиреоз, сахарный диабет 1 типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови, AV блокада I степени, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин), тяжелые нарушения функции печени, псориаз, рестриктивная кардиомиопатия, врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями, ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3-х месяцев, строгая диета.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении антацидных и противодиарейных средств возможно уменьшение абсорбции бета-адреноблокаторов.При одновременном применении антиаритмических средств возможно резкое уменьшение АД, снижение ЧСС, развитие аритмии и/или сердечной недостаточности.При одновременном применении антигипертензивных средств возможно усиление антигипертензивного действия.При одновременном применении сердечных гликозидов возможны нарушения проводимости.При одновременном применении симпатомиметиков (в т.ч. входящих в состав средств от кашля, капель в нос, глазных капель) уменьшается эффективность бисопролола.При одновременном применении верапамила, дилтиазема возможно резкое уменьшение АД, снижение ЧСС, развитие аритмии и/или сердечной недостаточности.При одновременном применении гуанфацина возможны выраженная брадикардия, нарушения проводимости.При одновременном применении инсулина, гипогликемических средств для приема внутрь усиливается действие инсулина или других гипогликемических средств (необходим регулярный контроль уровня глюкозы в плазме крови).При одновременном применении клонидина возможны выраженная брадикардия, артериальная гипотензия, нарушения проводимости.В случае внезапной отмены клонидина у пациентов, получающих бисопролол, возможно резкое повышение АД.При одновременном применении нифедипина, других блокаторов кальциевых каналов, производных дигидропиридина усиливается антигипертензивное действие бисопролола.При одновременном применении резерпина, альфа-метилдопы возможна выраженная брадикардия.При одновременном применении рифампицина возможно незначительное уменьшение T1/2 бисопролола.При одновременном применении производных эрготамина (в т.ч. средств для лечения мигрени, содержащих эрготамин) усиливаются симптомы нарушения периферического кровообращения.

Фармакодинамика

Селективный β1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Он обладает лишь незначительным сродством к β2-адренорецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также к β2-адренорецепторам, участвующим в регуляции метаболизма. Следовательно, бисопролол в целом не влияет на сопротивление дыхательных путей и метаболические процессы, в которые вовлечены β2-адренорецепторы. Избирательное действие препарата на β1-адренорецепторы сохраняется и за пределами терапевтического диапазона. Бисопролол не обладает выраженным отрицательным инотропным действием. Максимальный эффект препарата достигается через 3-4 часа после приема внутрь. Даже при применении бисопролола 1 раз в сутки его терапевтический эффект сохраняется в течение 24 часов благодаря 10-12-часовому периоду полувыведения (T1/2) из плазмы крови. Как правило, максимальное снижение артериального давления (АД) достигается через 2 недели после начала лечения. Бисопролол снижает активность симпатоадреналовой системы, блокируя β1-адренорецепторы сердца. При однократном приеме внутрь у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) без признаков хронической сердечной недостаточности (ХСН) бисопролол урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС), уменьшает ударный объем сердца и, как следствие, уменьшает фракцию выброса и потребность миокарда в кислороде. При длительной терапии изначально повышенное общее периферическое сосудистое сопротивление снижается. Снижение активности ренина в плазме крови рассматривается как один из компонентов антигипертензивного действия β-адреноблокаторов.

Применение при беременности/кормлении грудью

При беременности препарат Нипертен следует рекомендовать к применению только в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и/или ребенка.Как правило, β-адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте и могут влиять на развитие плода. Следует отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также наблюдать за ростом и развитием будущего ребенка и, в случае появления нежелательных явлений в отношении беременности и/или плода, принимать альтернативные методы терапии с доказанным профилем безопасности применения во время беременности. Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые три дня жизни могут возникать симптомы брадикардии и гипогликемии.Период грудного вскармливанияДанных о выделении бисопролола в грудное молоко нет. Поэтому прием препарата Нипертен не рекомендуется женщинам в период грудного вскармливания. Если прием препарата Нипертен в период лактации необходим, грудное вскармливание следует прекратить.

Меры предосторожности

В период лечения возможно обострение псориаза. При феохромоцитоме пропранолол можно применять только после приема альфа-адреноблокатора.После продолжительного курса лечения пропранолол следует отменять постепенно, под наблюдением врача.На фоне лечения пропранололом следует избегать в/в введения верапамила , дилтиазема .За несколько дней перед проведением наркоза необходимо прекратить прием пропранолола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиУ пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания, вопрос о применении пропранолола амбулаторно следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента.

Фармакотерапевтическая группа

Бета1-адреноблокатор селективный.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Препарат Нипертен® не влияет на способность управлять автотранспортом согласно результатам исследования у пациентов с ИБС. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Фармакологическое действие

Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующей активностью;Снижает активность ренина плазмы, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает ЧСС (в покое и при нагрузке) и сердечный выброс, при этом ударный объем существенно не уменьшается;Угнетает AV-проводимость;Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие;В высоких дозах (200 мг и более) может вызывать блокаду и β2-адренорецепторов главным образом в бронхах и в гладких мышцах сосудов

Особые указания

Не прерывайте лечение препаратом Нипертен® резко и не меняйте рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению деятельности сердца. Лечение не следует прерывать внезапно, особенно у пациентов с ИБС. Если прекращение лечения необходимо, то дозу следует снижать постепенно.При одновременном применении клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата Нипертен®.На начальных этапах лечения препаратом Нипертен® пациенты нуждаются в постоянном наблюдении.Контроль за состоянием пациентов, принимающих препарат Нипертен®, должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения - ежедневно, затем - 1 раз в 3-4 месяца), проведение электрокардиограммы, определение концентрации глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом (1 раз в 4-5 месяцев). У пациентов пожилого возраста рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 месяцев).Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости консультации врача при ЧСС менее 60 уд/мин.Препарат Нипертен® следует применять с осторожностью в следующих случаях:- сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в плазме крови: симптомы выраженного снижения концентрации глюкозы (гипогликемии), такие как тахикардия, ощущение сердцебиения или повышенное потоотделение могут маскироваться;- строгая диета;- проведение десенсибилизирующей терапии;- AV блокада I степени;- стенокардия Принцметала;- нарушения периферического артериального кровообращения легкой и умеренной степени (в начале терапии может возникнуть усиление симптомов);- псориаз (в т. ч. в анамнезе).В случае выявления у пациентов пожилого возраста нарастающей брадикардии (ЧСС менее 60 уд/мин), выраженного снижения АД (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и/или почек необходимо уменьшить дозу препарата или прекратить лечение. Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии, вызванной приемом β-адреноблокаторов.Дыхательная системaПеред началом терапии рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у пациентов с отягощенным бронхолегочным анамнезом.При бронхиальной астме или ХОБЛ показано одновременное применение бронходилатирующих средств. У пациентов с бронхиальной астмой возможно повышение резистентности дыхательных путей, что требует более высокой дозы β2-адреномиметиков. У "курильщиков" эффективность β-адреноблокаторов ниже.Аллергические реакцииβ-адреноблокаторы, включая препарат Нипертен®, могут повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций из-за ослабления адренергической компенсаторной регуляции под действием β-адреноблокаторов. Терапия эпинефрином (адреналином) не всегда дает ожидаемый терапевтический эффект.Общая анестезияПри проведении общей анестезии следует учитывать риск возникновения блокады β-адренорецепторов. Если необходимо прекратить терапию препаратом Нипертен® перед хирургическим вмешательством, это следует делать постепенно и завершать за 48 часов до проведения общей анестезии. Следует предупредить врача-анестезиолога о том, что вы принимаете препарат Нипертен®.ФеохромоцитомаУ пациентов с опухолью надпочечников (феохромоцитомой) препарат Нипертен® может применяться только на фоне одновременного применения α-адреноблокаторов.ГипертиреозПри лечении препаратом Нипертен® симптомы гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоза) могут маскироваться.Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:Препарат Нипертен® не влияет на способность управлять автотранспортом согласно результатам исследования у пациентов с ИБС. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Передозировка

Наиболее частые симптомы передозировки: AV блокада, выраженная брадикардия, выраженное снижение АД, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия;Чувствительность к однократному приему высокой дозы бисопролола сильно варьирует среди отдельных пациентов и, вероятно, пациенты с ХСН обладают высокой чувствительностью

Наименование/Бренд

Нипертен

Производитель

Крка

Страна происхождения

Россия

Срок годности

24 месяца

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9