426 ₽

426 ₽

Омнитус капли для приема внутрь 5мг/мл 20мл

426 ₽

  • ПроизводительНижфарм
  • Действующее веществоБутамират
  • Страна происхожденияРоссия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности30 месяцев

Инструкция

Описание

Омнитус капли для приема внутрь 5мг/мл 20мл относится к противокашлевым лекарственным средствам с центральным действием. Обладает бронхолитическими и антихолинергическими свойствами. Облегчает дыхание, расширяет бронхи, способствует насыщению крови кислородом._x000D_Рекомендуется использовать при:_x000D_- простудных и других заболеваниях верхних дыхательных путей, сопровождающихся сухим кашлем (в т. ч., инфекционной этиологии);_x000D_- бронхоскопии и оперативных вмешательствах для подавления кашлевого рефлекса в пред- и послеоперационном периоде._x000D_Препарат разрешается давать детям старше двух месяцев. Принимается 4 раза в день ежедневно в течение недели. Дозировка зависит от возраста ребенка.

Артикул

1000373915

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Бутамират

Действующее вещество (лат)

Butamiratum

Тип упаковки

флакон

Регистрационный номер

ЛП-005918

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

1

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор, с характерным запахом.

Способ применения

Внутрь, перед едой. Детям от 2 месяцев до 1 года: по 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет: по 15 капель 4 раза в день; от 3 лет и старше: по 25 капель 4 раза в день.Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу. Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом

Фармакокинетика

ВсасываниеБутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь и гидролизуется в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние одновременного приема пищи на процессы не изучалось. Содержание 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола в плазме полностью пропорционально в диапазоне доз 22,5-90 мг.РаспределениеБутамират имеет объем распределения между 81 и 112 л (учитывая массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмыВ диапазоне доз 22,5-90 мг, имея среднее значение 89,3-91,6%. Диэтиламиноэтоксиэтанол в некоторой степени связывается с белками плазмы крови, средние значения варьируют от 28,8% до 45,7%.Нет данных о проникновении бутамирата через плацентарный барьер и его выделении с грудным молоком.МетаболизмГидролиз бутамирата происходит быстро, концентрации метаболитов обнаруживаются через 5 мин. На основании данных исследований, считается, что эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, однако нет клинических данных о метаболизме диэтиламиноэтоксиэтанола. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму гидроксилированием в параположении.ВыведениеЧерез 24 часа после приема препарата основные метаболиты (77 %) состоят из конъюгированной 2-фенилмасляной кислоты и парагидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Выведение 2-фенилмасляной кислоты, диэтиламиноэтоксиэтанола и п-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты осуществляется преимущественно с мочой.Уровень конъюгата 2-фенилмасляной кислоты в моче значительно превышает его уровень в плазме. Бутамират определяется в моче в течение 48 часов после приема препарата внутрь. Количество бутамирата, выделяющегося в мочу в течение 96 часов, соответствует 0,02%, 0,02%, 0,03% и 0,03% при дозах препарата 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. В большем количестве выводятся метаболиты бутамирата. Период полувыведения бутамирата − 1,48 - 1,93 часа, 2-фенилуксусной кислоты - 23,26-24,42 часа, диэтиламиноэтоксиэтанола − 2,72-2,90 часов.Особые группы пациентовОтсутствуют данные об изменении фармакокинетики препарата у пациентов с нарушением функции печени или почек.

Показания препарата

Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.Со стороны нервной системы: редко - сонливость. Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, диарея.Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - крапивница, возможно развитие аллергических реакций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2-х месяцев, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол), одновременное применение с отхаркивающими препаратами. С осторожностью: Беременность (II и III триместры), у пациентов со склонностью развития лекарственной зависимости, т. к. препарат содержит этанол, нарушение функции печени, алкоголизм, эпилепсия, заболевания головного мозга, применение у детей до 2-х лет. При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний / состояний / факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Лекарственное взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему(снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств и муколитиков во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Применение при беременности/кормлении грудью

Нет данных о безопасности применения препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Фармакотерапевтическая группа

противокашлевое средство центрального действия.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

В редких случаях препарат может вызывать сонливость. В случае появления сонливости не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Фармакодинамика

Бутамират является противокашлевым средством центрального действия. Однако точный механизм действия препарата не известен. Бутамирата цитрат обладает неспецифическими антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектами. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом). В терапевтических дозах препарат хорошо переносится.

Меры предосторожности

Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться больным с сахарным диабетом. Препарат содержит небольшое количество спирта этилового 96 % (2,88 мг/мл в пересчете на этанол), менее чем 100 мг на одну дозу. В связис наличием в составе препарата этилового спирта, с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных и детей. Препарат содержит менее 1 ммоль натрия в дозе.В редких случаях препарат может вызывать сонливость. В случае появления сонливости не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Наименование/Бренд

Омнитус

Производитель

Нижфарм

Страна происхождения

Россия

Срок годности

30 месяцев

Форма выпуска

Капли

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9