1 245 ₽

1 245 ₽

Пенестер таблетки 5мг 90шт

1 245 ₽

  • ПроизводительСанофи
  • Действующее вещество (лат)Finasteridum
  • Страна происхожденияФранция
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Пенестер таблетки 5мг 90шт — лекарственный препарат, применяемый в качестве терапии гиперплазии простаты доброкачественного характера с целью:_x000D_- уменьшения риска нарушений мочевыведения;_x000D_- уменьшения риска проведений хирургических операциях на органах мочеполовой системы._x000D_Таблетки следует принимать внутрь по 1 шт. один раз в день. Курс лечения составляет не менее полугода. У половины пациентов полное исчезновение клинических проявлений отмечается только после года терапии данным препаратом._x000D_Представленное средство может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с доксазозином.

Артикул

1000240486

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Finasteridum

Тип упаковки

бумажная упаковка

Регистрационный номер

ЛС-000133

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

90

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг, 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные

Способ применения

Препарат назначают внутрь по 5 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна составлять не менее 6 месяцев.Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 месяцев.

Фармакологическое действие

Синтетическое 4-азастероидное соединение;Является специфическим конкурентным ингибитором 5α-редуктазы II типа - внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в активный андроген - дигидротестостерон (ДГТ);При доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) ее увеличение зависит от превращения тестостерона в ДГТ в простате;Финастерид высокоэффективно снижает концентрацию ДГТ как в плазме крови, так и в ткани предстательной железы;Подавление образования ДГТ сопровождается уменьшением размеров предстательной железы, увеличением максимальной скорости мочеиспускания и снижением выраженности симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы;Финастерид не обладает сродством к рецепторам андрогенов;Согласно результатам клинического исследования (PLESS), в котором участвовали пациенты с умеренно или значительно выраженными симптомами ДГПЖ и увеличением предстательной железы, финастерид снижал частоту возникновения острой задержки мочи с 7/100 до 3/100 за 4-летний период, а частоту необходимости в хирургическом вмешательстве (трансуретральной резекции простаты (ТУРП) или простатэктомии) — с 10/100 до 5/100;Эти изменения также ассоциировались с улучшением симптоматики ДГПЖ (снижение на 2 пункта по шкале симптомов quasi-AUA), устойчивым уменьшением объема предстательной железы приблизительно на 20% и стабильным увеличением скорости тока мочи

Фармакокинетика

Всасывание и распределение После приема внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема препарата внутрь. Связывание с белками плазмы составляет около 90%. Метаболизм и выведение Финастерид метаболизируется в печени и выводится в виде метаболитов с мочой и калом. Фармакокинетика в особых клинических случаях T1/2 у пациентов старше 60 лет составляет 6 ч, у пациентов старше 70 лет может удлиняться до 8 ч.

Показания препарата

лечение ДГПЖ и профилактика урологических осложнений с целью: снижения риска острой задержки мочи; снижения риска необходимости проведения хирургических вмешательств, в т.ч. ТУРП и простатэктомии; лечение с целью уменьшения размеров увеличенной предстательной железы, улучшения мочеиспускания и уменьшения выраженности симптомов, связанных с ДГПЖ; в сочетании с доксазозином для снижения риска прогрессирования симптомов, связанных с ДГПЖ.

Передозировка

Пациенты получали финастерид однократно в дозах до 400 мг, а при многократном введении препарата - в дозах до 80 мг/день в течение 3 месяцев, при этом нежелательных реакций не наблюдалось

Побочные действия

Со стороны половой системы: гинекомастия, болезненность грудных желез, импотенция, снижение либидо и уменьшение объема эякулята. Прочие: аллергические реакции. Частота побочных эффектов не превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечения. В ряде случаев отмечалось повышение концентрации лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов и тестостерона (приблизительно на 10%), однако эти показатели оставались в пределах нормальных величин.

Противопоказания

повышенная чувствительность к финастериду и/или другим компонентам препарата; наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы; беременность и применение препарата у женщин с сохраненным репродуктивным потенциалом; возраст до 18 лет;С осторожностью следует назначать препарат пациентам с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженной скоростью мочеиспускания (пациенты должны регулярно наблюдаться врачом на предмет выявления обструктивной уропатии), пациентам с печеночной недостаточностью, а также пациентам пожилого возраста.

Лекарственное взаимодействие

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия препарата Пенестер с другими лекарственными средствами.

Фармакодинамика

Всасывание и распределение После приема внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема препарата внутрь. Связывание с белками плазмы составляет около 90%. Метаболизм и выведение Финастерид метаболизируется в печени и выводится в виде метаболитов с мочой и калом. Фармакокинетика в особых клинических случаях T1/2 у пациентов старше 60 лет составляет 6 ч, у пациентов старше 70 лет может удлиняться до 8 ч.

Применение при беременности/кормлении грудью

Применение во время беременности не рекомендуется;Применение во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Меры предосторожности

Указания общего характераВо избежание обструктивных осложнений необходимо осуществлять тщательное наблюдение пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или значительно затрудненным мочеиспусканием. Следует учитывать возможность возникновения необходимости в хирургическом вмешательстве.Влияние на содержание ПСА и диагностику рака предстательной железыДо настоящего времени не доказаны клинические преимущества применения финастерида у пациентов с раком предстательной железы. В контролируемых клинических исследованиях у пациентов с ДГПЖ и повышенной концентрацией ПСА в плазме крови проводился мониторинг содержания ПСА и результатов исследований биопсии предстательной железы. Было установлено, что применение финастерида, по-видимому, не изменяет частоту выявления рака предстательной железы и не влияет на частоту его возникновения у пациентов, принимавших финастерид или плацебо.Перед началом лечения и периодически в процессе терапии финастеридом рекомендуется проводить ректальное исследование и применять другие методы диагностики рака предстательной железы. Определение ПСА в плазме крови также используется для выявления рака предстательной железы. В целом, исходная концентрация ПСА выше 10 нг/мл говорит о необходимости дальнейшего обследования пациента и проведения биопсии простаты. При определении концентрации ПСА в пределах 4-10 нг/мл необходимо дальнейшее обследование пациента. У мужчин с ДГПЖ нормальные значения ПСА не позволяют исключить рак предстательной железы, независимо от лечения финастеридом. Исходная концентрация ПСА ниже 4 нг/мл также не исключает рак предстательной железы.Финастерид вызывает уменьшение концентрации сывороточного ПСА приблизительно на 50% у пациентов с ДГПЖ, даже при наличии рака предстательной железы. Данный факт необходимо принимать во внимание при оценке содержания ПСА у пациентов с ДГПЖ, получающих лечение финастеридом, т.к. снижение концентрации ПСА не исключает наличия сопутствующего рака предстательной железы. Данное снижение ожидаемо при любом диапазоне значений концентрации ПСА, хотя оно может отличаться у конкретных пациентов. Анализ значений ПСА более чем у 3000 пациентов в 4-летнем двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании PLESS подтвердил, что у пациентов, принимавших финастерид в течение 6 месяцев или более, значения ПСА должны быть удвоены для их сопоставления с нормальными значениями данного показателя у пациентов, не получающих лечения препаратом. Эта коррекция сохраняет чувствительность и специфичность анализа ПСА и возможность выявления рака предстательной железы. Любое сохраняющееся увеличение концентрации ПСА у пациентов, получающих лечение финастеридом, требует тщательного обследования для выяснения причины, которая может заключаться в несоблюдении режима приема препарата. Финастерид существенно не снижает процент свободного ПСА (отношение свободного ПСА к общему). Данный показатель остается постоянным даже под влиянием приема препарата. Если для диагностики рака предстательной железы используется процент свободного ПСА, коррекция значений данного показателя необязательна.Рак молочной железы у мужчинВ ходе клинических исследований, а также в течение пострегистрационного периода у мужчин, принимающих финастерид, были отмечены случаи рака молочной железы. Врачи должны инструктировать своих пациентов о необходимости незамедлительно сообщать о любых изменениях ткани молочной железы, таких как появление уплотнений, боль, гинекомастия или выделения из сосков.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы 5-альфа-редуктазы тестостерона.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не сообщалось.

MKB10

Гиперплазия предстательной железы

Особые указания

До начала лечения необходимо исключить заболевания, которые могут симулировать доброкачественную гиперплазию предстательной железы, такие как инфекционный простатит, рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря и ряд изменений со стороны мочевыводящей системы, возникающих при некоторых заболеваниях нервной системы. Поскольку при применении финастерида наблюдается снижение простат-специфического антигена (на 41% и 48% соответственно к 6 и 12 мес от начала терапии), периодически в процессе терапии необходимо проводить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не установлено.

Наименование/Бренд

Пенестер

Производитель

Санофи

Страна происхождения

Франция

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9