78 ₽

78 ₽

Пирацетам раствор для инъекций 200мг/мл 5мл 10шт

78 ₽

  • ПроизводительБорисовский ЗМП
  • Действующее вещество (лат)Piracetamum
  • Страна происхожденияБеларусь
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Пирацетам раствор для инъекций 200мг/мл 5мл 10шт в упаковке из 10шт используется для инъекций внутримышечно или внутривенно и помогает улучшить мозговое кровообращение. Он способствует обучению, развитию внимания и памяти, а также сознания. Помогает при частых головокружениях, сильных перепадах настроения, поведенческих расстройствах и нарушении походки, а также людям с болезнью Альцгеймера. _x000D_ Препарат не оказывает стимулирующего или седативного действия на психику. Может быть назначен детям с низкой обучаемостью.

Артикул

7000002801

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Piracetamum

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

П N015439/01

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

10

Описание лекарственной формы

Раствор для в/в и в/м введения 200мг/мл, 5 мл - ампулы (10) в комплекте с ампульным ножом или скарификатором - пачки картонные

Способ применения

Применение пирацетама у взрослых:При лечении цереброваскулярных нарушений в острой Фазе препарат следует назначать как можно раньше, в дозе 12 г/сут в течение 2 нед, а затем по 4.8-6 г/сут.При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут. до достижения максимальной дозы 24 г/сут 2-3 раза в сутки, внутрь или парентерально. Каждые 6 мес следует уменьшать дозу на 1.2 г каждые 2 дня.При серповидно-клеточной анемии суточная доза - 160 мг/кг, разделенная на 4 равные порции. В период кризиса - до 300 мг/кг.При алкоголизме - 12 г/сут в период манифестации синдрома "отмены" этанола; поддерживающая доза - 2.4 г.При лечении коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза - 9-12 г/сут, поддерживающая - 2,4 г, курс лечения - 3 нед.Применение у пирацетама у детей:Суточные дозы у детей (при невозможности применения пероральных форм препарата) составляют: в возрасте от 1 года до 3 лет - 400 мг/сут; от 3 до 7 лет - 400 - 1000 мг/сут; от 7 до 12 лет - 400-2000 мг/сут; от 12 до 16 лет - 800-2400 мг/сут.Детям при острых состояниях (отек мозга, менингоэнцефалит и др.) пирацетам вводят внутривенно капельно: 5 - 10 мл 200 мг/мл раствора в 100 - 150 мл 5% раствора глюкозы; на курс до 10 вливаний. При проведении планового лечения пирацетам вводят внутримышечно: на курс 10-20 инъекций по 3 - 4 мл 200 мг/мл раствора.При необходимости многолетней терапии рекомендуется проведение 2-3 курсов пирацетама в течение года: 10 внутримышечных инъекций (через день) по 5 мл 200 мг раствора, а затем внутрь по 0,4 г 2 - 3 раза в день 1 - 2 месяца.

Фармакологическое действие

Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК);Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность;Пирацетам оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяя скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия;Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается приблизительно через 30 мин, в ликворе - через 2-8 ч. Кажущийся Vd составляет 0,6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови.Распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.T1/2 из плазмы составляет 4-5 ч, из ликвора - 6-8 ч. Выводится почками в неизмененном виде. При почечной недостаточности T1/2 увеличивается.

Показания препарата

Хронические и острые нарушения мозгового кровообращения, коматозные и субкоматозные состояния после травм и интоксикаций головного мозга, заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций, депрессии, психоорганический синдром с признаками астении и адинамии- для купирования абстинентных, пре- и делириозных состояний при алкоголизме и наркомании, отравления алкоголем, морфином

Передозировка

У детей (особенно с умственной отсталостью): суетливость, тревожность, неусидчивость, двигательная расторможенность, снижение способности к концентрации внимания, неуравновешенность, раздражительность, усиление конфликтности;Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические симптомы, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, увеличение массы тела;Со стороны ЦНС: редко - нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройства сна, головокружение, головная боль, тремор, в некоторых случаях - слабость, сонливость, экстрапирамидные нарушения, тремор, судороги;Со стороны органов слуха: вертиго;Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница, ангионевротический отек

Побочные действия

Перечисленные ниже нежелательные лекарственные реакции выявлены в клинических исследованиях и по результатам пострегистрационного наблюдения и сгруппированы по системно-органным классам. Градация частоты определяется следующим образом: очень часто (больше или равно1/10), часто (больше или равно1/100 до <1/10), нечасто (больше или равно1/1000 до <1/100), редко (больше или равно1/10 000 до 1/1000), очень редко (до <1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных клинических исследований).Данные пострегистрационных наблюдений недостаточны для определения частоты нежелательных реакций.Со стороны крови и лимфатической системыЧастота неизвестна: кровоточивость.Со стороны иммунной системыЧастота неизвестна: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.Со стороны психикиЧасто: нервозность. Нечасто: депрессия. Частота неизвестна: ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации.Со стороны нервной системыЧасто: гиперактивность. Нечасто: сонливость. Частота неизвестна: атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.Со стороны органа слуха и лабиринтаЧастота неизвестна: вертиго.Со стороны сосудовРедко: тромбофлебит, артериальная гипотензия.Со стороны пищеварительной системыЧастота неизвестна: абдоминальная боль (в т.ч. в верхних отделах), диарея, тошнота, рвота.Со стороны кожи и подкожных тканейЧастота неизвестна: ангионевротический отек, дерматит, зуд. крапивница.Со стороны репродуктивной системыЧастота неизвестна: усиление сексуального влечения.Общие нарушения и расстройства в месте введенияНечасто: астения. Редко: боль в месте введения, лихорадка.Лабораторно-инструментальные данныеЧасто: увеличение массы тела.

Противопоказания

Почечная недостаточность, беременность

Лекарственное взаимодействие

Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, антипсихотических лекарственых средств (нейролептиков), непрямых антикоагулянтов (на фоне высоких доз пирацетама).При одновременном применении с лекарственными средстами стимулирующими центральную нервную систему (ЦНС) возможна чрезмерная стимуляция ЦНС.При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.Пирацетам в высоких дозах (9,6 г/сут) повышает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.In vitro пирацетам не угнетает изоферменты CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации пирацетама 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако уровень Ki данных двух изоферментов достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих препарат в постоянной дозе.Меры предосторожностиНарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение.

Фармакодинамика

Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикацией, электрошоком. Улучшает интегративную деятельность мозга. Не оказывает седативного и психостимулирующего действия.

Применение при беременности/кормлении грудью

Противопоказано, применение при беременности и кормлении грудью.

Меры предосторожности

Вследствие антиагрегантного эффекта, пирацетам должен назначаться с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза, геморрагическими цереброваскулярными нарушениями в анамнезе, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.Поскольку пирацетам выводится через почки, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью.При длительном лечении пациентов пожилого возраста необходим регулярный контроль клиренса креатинина, так как может потребоваться коррекция дозы.Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Пирацетам следует с осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Наименование/Бренд

Пирацетам

Производитель

Борисовский ЗМП

Страна происхождения

Беларусь

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Раствор

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9