1 026.40 ₽

1 026.40 ₽

Полиоксидоний суппозитории вагинальные и ректальные 6мг 10шт

1 026.40 ₽

  • ПроизводительПетровакс фарм
  • Действующее вещество (лат)Azoximeri bromidum
  • Страна происхожденияРоссия
  • Порядок отпускаБез рецепт
  • Срок годности24 месяца

Инструкция

Описание

Полиоксидоний суппозитории вагинальные и ректальные 6мг 10шт основаны на 6 мг единственного в мире полимера с иммуномодулирующим действием — азоксимера бромида. Он стабилизирует и уплотняет структуру клеточных мембран, делая ее непроницаемой для возбудителей._x000D_Вагинальные и ректальные суппозитории Полиоксидоний вводят во влагалище или прямую кишку для лечения и предотвращения аллергий, бактериальных, вирусных, грибковых инвазий различной локализации. Показаны они и при артрите, травмах, ожогах, раке. Они не рекомендованы при отказе почек, детям младше 6 лет, будущим и кормящим мамам.

Артикул

7000001155

Отпуск

Без рецепт

Действующее вещество (лат)

Azoximeri bromidum

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

Р N002935/03

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

10

Описание лекарственной формы

Суппозитории вагинальные и ректальные, 6 мг, (5) - упаковки ячейковые контурные, 2 шт. / пачки картонные

Способ применения

Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный, сублингвальный.Способы применения, режим дозирования, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.Приготовление растворов для парентерального введения (внутримышечно и внутривенно):• Для внутримышечного введения препарат Полиоксидоний® 3 мг растворяют в 1 мл (дозу 6 мг в 2 мл) воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 минуты для набухания, затем перемешивают вращательными движениями, не встряхивая.• Для внутривенного капельного введения препарат Полиоксидоний® растворяют в 2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 минуты для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу стерильно переносят во флакон/пакет с 0,9 % раствором натрия хлорида.Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.Приготовление раствора для интраназального и сублингвального применения:• для детей дозу 3 мг растворяют в 1,0 мл (20 капель), дозу 6 мг – в 2,0 мл (40 капель) (в одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата);• для взрослых дозу 6 мг растворяют в 1,0 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.Способ применения и дозы у взрослыхПарентерально (внутримышечно или внутривенно): препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день курсом 10 инъекций.При хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, в стадии обострения: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.При острых и хронических аллергических заболеваниях (в том числе поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс 5 инъекций.При ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.При генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день курсом 10 инъекций.Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3-х дней, затем через день, курсом 10 инъекций.Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день 5 инъекций.При туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.У онкологических больных:до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 мг через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.Интраназально назначают по 6 мг в сутки (по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки – в течение 10 суток):• для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов;• для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;• для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний;• для профилактики гриппа и ОРВИ.Способы применения и дозы у детейСпособы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный и сублингвальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.Парентерально (внутримышечно или внутривенно): назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1- 0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.Интраназально и сублингвально: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг курсом до 10 дней.Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом не менее 1-2 часов, в 2-3 приема в день.В одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата.Расчет суточной дозы препарата Полиоксидоний® для интраназального или сублингвального применения у детей:• Вес ребенка 5 кг - 5 капель в сутки;• Вес ребенка 10 кг - 10 капель в сутки;• Вес ребенка 15 кг - 15 капель в сутки;• Вес ребенка 20 кг - 20 капель в сутки.При массе тела ребенка более 20 кг расчет суточной дозы производится из расчета 1 капля на 1 кг массы тела, но не более 40 капель (6 мг действующего вещества).Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в упаковке производителя до 48 часов.Рекомендуемые схемы лечения у детей:Парентерально:• При острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов – синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций: по 0,1 мг/кг 3 дня подряд, далее через день курсом 10 инъекций.• При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в том числе бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: внутривенно капельно в дозе 0,1 мг/кг, 3 дня ежедневно, затем через день, курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.Интраназально: ежедневно по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день курсом до 10 суток (смотри расчет суточной дозы препарата для интраназального и сублингвального введения):• При острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений);• Для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания;• Лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ (в течение 1 месяца до предполагаемой эпидемии), в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции).Сублингвально, детям раннего, дошкольного и младшего школьного возраста: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в 2 приема в течение 10 суток:• При аденоидитах, гипертрофии миндалин: (как компонент консервативного лечения);• Для предоперационной подготовки и послеоперационной реабилитации;• Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;• Для лечения дисбактериоза кишечника (в сочетании с базисной терапией) в течение 10 суток.

Фармакологическое действие

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, противовоспалительным;Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии;Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов;Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования;Азоксимера бромид способен стимулировать синтез интерферона альфа и интерферона гамма, что определяет его противовирусную эффективность и возможность назначения для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ

Фармакокинетика

Таблетки:  после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет примерно 50%. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч после приема внутрь. Фармакокинетика является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе). Полиоксидонийявляется гидрофильным соединением. Кажущийся составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции 35 мин, Т1/2; 18 ч.Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: при в/м введении Полиоксидонийимеет высокую биодоступность (89%); Tmax в крови; 40 мин; быстро распределяется по всем органам и тканям. Период полураспределения в организме (быстрая фаза); 0,44 ч, T1/2 (медленная фаза); 36,2 ч. В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.Суппозитории: при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70%), достигая Cmax в крови через 1 ч после введения. Период полураспределения; около 0,5 ч, период полуэлиминации ; 36,2 ч.В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.

Показания препарата

В составе комплексной терапии для коррекции иммунной недостаточности взрослых и детей старше 6 лет при хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях, не поддающихся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии; при острых вирусных, бактериальных и грибковых инфекциях; при воспалительных заболеваниях урогенитального тракта, в т.ч. уретрите, цистите, пиелонефрите, простатите, сальпингоофорите, эндомиометрите, кольпите, цервиците, цервикозе, бактериальных вагинозах, в т.ч. вирусной этиологии; при различных формах туберкулеза; при аллергических заболеваниях, осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит); при аутоиммунных заболеваниях (в т.ч. ревматоидный артрит, хронический аутоиммунный тиреоидит), осложненных инфекционных синдромом на фоне длительного приема иммунодепрессантов; при осложненном ОРЗ или ОРВИ течении заболевания; для активации регенераторных процессов (в т.ч. переломы, ожоги, трофические язвы); для реабилитации часто и длительно (4-5 раз в год) болеющих лиц; в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей; для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.В виде монотерапии: для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции; для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций; для профилактики гриппа и ОРЗ в предэпидемический период; для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Особые указания

Для лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и местного применения: при болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0,25% раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин. При в/в (капельном) введении не следует растворять в инфузионных растворах, содержащих белок.Для таблеток и суппозиториев: не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом.Не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Передозировка

Не описана

Побочные действия

Таблетки: о побочном действии не сообщалось.Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: возможна болезненность в месте инъекции при в/м введении.Суппозитории: не выявлено.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность; острая почечная недостаточность; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 6 месяцев.С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2 раз в неделю).

Лекарственное взаимодействие

Таблетки, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, суппозитории: лекарственное взаимодействие не установлено. Возможно применение Полиоксидониясо многими ЛС, в т.ч. совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, ГКС, цитостатиками и β-адреномиметиками.

Фармакодинамика

Полиоксидонийобладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидонияявляется прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, также стимуляция антителообразования.Применение Полиоксидонияна фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, удлинить срок ремиссии.Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.Для таблеток дополнительноПолиоксидонийактивирует фагоциты периферической крови и тканевые макрофаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма при наличии очага инфекции. Кроме того, Полиоксидонийактивирует лимфоидные клетки, находящиеся в регионарных лимфатических узлах, а именно В-клетки, продуцирующие секреторный IgA.При сублингвальном применении активирует лимфоидные клетки, находящиеся в носовой полости, евстахиевых трубах, ротоглотке, бронхах. Кроме того, активирует бактерицидные свойства слюны.При пероральном применении активирует также лимфоидные клетки, находящиеся в лимфатических узлах кишечника. Следствием этого является повышение устойчивости дыхательного тракта, ЖКТ и ЛОР-органов к инфекционным агентам.Для лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и местного применения и суппозиториев дополнительноВосстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.Наряду с иммуномодулирующим действием обладает выраженной дезинтоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой Полиоксидония.Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность.Включение Полиоксидонияв комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить лечение без изменений схемы стандартной терапии в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (в т.ч. миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит).

Применение при беременности/кормлении грудью

Применение во время беременности не рекомендуется; Применение во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Меры предосторожности

Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом приема лекарственного препарата: хроническая почечная недостаточность (назначают не чаще, чем 2 раза в неделю).

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующее средство.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

MKB10

Проблемы, связанные с физическими факторами окружающей среды, Перелом в неуточненной области тела, Астма, Вирусная инфекция неуточненной локализации, Иммунодефицит неуточненный, Ревматоидный артрит неуточненный, Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы, Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации, Сальпингит и оофорит, Другие воспалительные болезни женских тазовых органов, Язва кожи трофическая, Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки, Термические и химические ожоги неуточненной локализации, Воспалительные болезни предстательной железы, Период выздоровления, Уретрит и уретральный синдром, Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации, Герпетическая инфекция неуточненная, Старость, Цистит, Туберкулез органов дыхания неуточненной локализации без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении, Вазомоторный и аллергический ринит, Атопический дерматит, Бактериальная инфекция неуточненной локализации, Курс радиотерапии, Химиотерапия по поводу новообразования, Профилактическая иммунотерапия, Токсическое поражение печени, Тубулоинтерстициальные и тубулярные поражения, вызванные лекарственными средствами и тяжелыми металлами, Грипп, вирус не идентифицирован, Хронический тубулоинтерстициальный нефрит

Наименование/Бренд

Полиоксидоний

Производитель

Петровакс фарм

Страна происхождения

Россия

Срок годности

24 месяца

Форма выпуска

Суппозитории вагинально-ректальные

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9