Прамипексол-Тева таблетки 1мг 30шт

Pramipexolum

Таблетки

30

таблетки

Противопаркинсоническое средство, агонист допаминовых рецепторов. Полагают, что механизм действия связан со способностью прамипексола стимулировать допаминовые рецепторы в полосатом теле. Это подтверждается влиянием на уровень импульсации в нейронах полосатого тела за счет активации допаминовых рецепторов в полосатом теле и черном веществе. Нельзя исключить, что прамипексол ингибирует секрецию пролактина у человека.

Всасывание. Прамипексол после приема внутрь быстро и полностью всасывается, достигая максимальной концентрации в плазме (Cmax) примерно через 1-3 часа. Абсолютная биодоступность прамипексола превышает 90%. Скорость всасывания снижается при приеме пищи, однако на общий объем всасывания прием пищи не влияет. Для прамипексола характерна линейная кинетика и относительно небольшая вариабельность концентраций между отдельными пациентами. Распределение. Объем распределения (Vd) составляет 400 л. Связывание с белками плазмы - менее 20%. Метаболизм и выведение. Незначительно метаболизируется в организме. Около 90% дозы выводится почками (80% - в неизменном виде) и менее 2% - с калом. Общий клиренс прамипексола составляет около 500 мл/мин, почечный клиренс - около 400 мл/мин. Величина конечного периода полувыведения (T1/2) составляет 8 часов у молодых здоровых добровольцев и около 12 часов - у пожилых людей.

Симптоматическое лечение болезни Паркинсона в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами леводопы на поздней стадии заболевания, когда эффекты леводопы ослабляются или становятся непостоянными и возникают флуктуации терапевтического эффекта (включение-выключение).

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек. У пациентов с КК менее 15 мл/мин опыт применения прамипексола недостаточен. Безопасность и эффективность применения прамипексола у детей не установлена. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В период лечения следует воздерживаться от управления автомобилем и других потенциально опасных видов деятельности.

Гиперчувствительность к прамипексолу или любому из компонентов препарата; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

Со стороны нервной системы: часто спутанность сознания, бессонница, головокружение, нарушение сознания, депрессия, тревожность; нечасто экстрапирамидный синдром, амнезия, гипестезия, дистония, миоклонус, тремор, атаксия, гипокинезия, бред, суицидальная настроенность; редко злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, мышечная ригидность, акатизия, вегетативная лабильность, нарушения мышления). Со стороны костно-мышечной системы: редко гипертонус мышц, судороги мышц ног, мышечные подергивания, артрит, бурсит, миастения, боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника, боли в грудной клетке, боли в шее. Со стороны пищеварительной системы: часто снижение аппетита, дисфагия, диспепсия, боль в животе, метеоризм, диарея, сухость во рту, рвота. Со стороны дыхательной системы: нечасто фарингит, синусит, ринит, одышка, усиление кашля, изменение голоса; очень редко гриппоподобный синдром, легочная инфильтрация, плевральный выпот. Со стороны мочеполовой системы: редко инфекция мочевыводящих путей, учащение мочеиспускания. Со стороны ССС: часто ортостатическая гипотензия; нечасто тахикардия, повышение активности КФК, стенокардия, аритмии. У отдельных пациентов снижение АД может возникать в начале лечения, в особенности, если дозу препарата увеличивают слишком быстро. Со стороны органов чувств: часто конъюнктивит, паралич аккомодации, диплопия, катаракта, повышение ВГД, ослабление слуха. Прочие: часто аллергические реакции, повышение температуры тела, снижение массы тела, повышенное потоотделение; редко ретроперитонеальный фиброз. Отмечались случаи развития периферических отеков.

a:2:{s:4:"TEXT";s:380:"Во время беременности препарат следует назначать только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Препарат не следует принимать в период кормления грудью.";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}

Для взрослых при приеме внутрь начальная доза составляет 375 мкг/сут в 3 приема. Дозу следует повышать каждые 5-7 дней до достижения максимального терапевтического эффекта, который наблюдается при приеме 1.5-4.5 мг/сут. У пациентов с нарушениями функции почек начальная доза составляет 125 мкг/сут, частота приема 1-3 раза/сут в зависимости от значений КК. Максимальные дозы: разовая доза - 1.5 мг; суточная доза при КК более 60 мл/мин - 4.5 мг в 3 приема, при КК 35-59 мл/мин - 3 мг в 2 приема, при КК 15-34 мл/мин - 1.5 мг в 1 прием. Прекращать лечение рекомендуется в течение 1 недели.

При одновременном применении с лекарственными средствами, которые выводятся катионной транспортной системой почек, возможно повышение концентрации прамипексола в плазме крови. При одновременном применении с леводопой возможно развитие дискинезии; с циметидином - уменьшение клиренса прамипексола и увеличение его концентрации в плазме крови.

Прамипексол - агонист дофаминовых рецепторов, с высокой селективностью и специфичностью связывается с дофаминовыми D2-рецепторами, обладает выраженным сродством к дофаминовым D3-рецепторам. Уменьшает дефицит двигательной активности при болезни Паркинсона за счет стимулирования дофаминовых рецепторов в полосатом теле. Прамипексол ингибирует синтез, высвобождение и метаболизм дофамина, защищает дофаминергические нейроны от дегенерации, возникающей в ответ на ишемию или метамфетаминовую нейротоксичность. В клинических исследованиях была показана эффективность терапии прамипексолом на поздних стадиях болезни Паркинсона, при которой наблюдалось существенное снижение числа двигательных нарушений и значительно более позднее развитие осложнений по сравнению с монотерапией леводопой.

a:2:{s:4:"TEXT";s:419:"Почечная недостаточность, артериальная гипотензия, сердечно-сосудистые заболевания, одновременное использование с агонистами дофаминовых рецепторов, седативными препаратами, циметидином, амантадином, этанолом, беременность.";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}

Препарат Прамипексол-Тева может оказывать значительное влияние на способность управлять автомобилем или работать с техническими устройствами. В связи с возможностью развития сонливости и галлюцинаций, во избежание эпизодов засыпания, пациенты, принимающие препарат, должны отказаться на время лечения или до исчезновения симптомов рецидива заболевания и признаков сонливости от управления автомобилем и работы с механизмами, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Противопаркинсоническое средство - дофамина агонист.

по рецепту

картонная упаковка

Прамипексол-тева

ЛП-002305