Пролиа шприц 60мг способствует уменьшению костной резорбции и увеличению массы, прочности, свойственной кортикальному и трабекулярному слоям кости. Женщинам благодаря данному средству удается уменьшить частоту, связанную с переломами шейки бедра, вертебральными и невертебральными переломами. Пролиа шприц 60мг показан для лечения постменопаузного остеопороза; лечения, связанного с потерей у женщин костной массы. Особенно эффективен при одновременной терапии ингибиторами ароматазы для женщин, страдающих раком молочной железы, и для мужчин, страдающим раком предстательной железы. Противопоказания заключаются в гипокальциемии, повышенной чувствительности к компонентам, содержащимся в препарате Пролиа.

1000329185

По рецепту

Деносумаб

Denosumabum

картонная упаковка

ЛП-000850

1

Нет каких-либо данных по применению препарата во время беременности. Пролиа не рекомендуется для применения у беременных женщин.В токсикологических исследованиях на низших приматах было показано, что в дозах, 100-кратно превышающих рекомендуемые для клинического применения, деносумаб не оказывал влияния на фертильность или развитие плода.Эксперименты на мышах с выключенным геном показали, что отсутствие RANKL может приводить к нарушению развития лимфатических узлов у плода, а в постнатальном периоде может быть причиной нарушения прорезывания зубов, и роста костей; также возможно влияние на созревание молочной железы, что может приводить к ослаблению лактации.Неизвестно, выводится ли деносумаб в грудное молоко. Поскольку известно, что потенциально деносумаб может вызывать нежелательные реакции у детей грудного возраста, необходимо или прекратить грудное вскармливание, или отменить препарат.

Антитела моноклональные.

Исследований влияния на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами не проводилось.

Пролиа

Амджен

Пуэрто-Рико

нет

Раствор для подкожного введения

36 месяцев

Раствор

Раствор для п/к введения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета, практически свободный от видимых включений.

Данные, полученные при контролируемом применении в клинических исследованиях.Нежелательные реакции приводятся по классам систем органов в терминах Медицинского словаря регуляторной деятельности (MedDRA).Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.В каждой группе систем органов и частоты сообщений нежелательные реакции приводятся по убыванию степени серьезности.

Рекомендуется прием препаратов кальция и витамина D во время применения препарата Пролиа.Гипокальциемия может быть скорректирована приемом препаратов кальция и витамина D в адекватных дозах перед началом терапии деносумабом. Рекомендуется контроль концентрации кальция у пациентов, предрасположенных к гипокальциемии.У пациентов, получающих препарат Пролиа, могут развиться инфекции кожи и ее придатков (преимущественно воспаление подкожной клетчатки), в отдельных случаях требующие госпитализации. О таких реакциях чаще сообщалось для группы деносумаба (0.4%) чем группы плацебо (0.1%). При этом общая частота возникновения кожных инфекций сравнима в группах деносумаба и плацебо. Пациентов следует проинструктировать незамедлительно обратиться за врачебной помощью в случае развития симптомов и признаков воспаления подкожной клетчатки.У пациентов с распространенным раком, получавших 120 мг деносумаба каждые 4 недели сообщалось о развитии случаев остеонекроза челюсти. Имеются отдельные сообщения о развитии остеонекроза челюсти на дозе 60 мг каждые 6 месяцев.Лица с аллергией на латекс не должны касаться резинового колпачка иглы (производное латекса).Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиИсследований влияния на способность к вождению автотранспортных средств и управлению механизмами не проводилось.

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9