1 795 ₽

1 795 ₽

Регейн аэрозоль для наружного применения 5% 60мл

1 795 ₽

  • ПроизводительАэрозоль-Сервис АГ
  • Действующее вещество (лат)Minoxidilum
  • Страна происхожденияШвейцария
  • Порядок отпускаБез рецепт
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Регейн аэрозоль для наружного применения 5% 60мл является эффективным средством, предназначенным для лечения андрогенной алопции, свойственной мужчинам и женщинам. Противопоказания заключаются в повышенной чувствительности к любым компонентам, содержащимся в препарате; нарушениях целостности, свойственной кожным покровам, одновременном лечении с другими лекарственными средствами, беременности, периоде грудного вскармливания, дерматозах волосистой области головы, возрасте моложе 18 лет либо старше 65 лет. Регейн аэрозоль для наружного применения 5% 60мл не будет давать эффекта при пользовании феном, средствами по уходу, вызывающими образование рубцов, приводящими к появлению глубоких ожогов кожи головы.

Артикул

1000259579

Отпуск

Без рецепт

Действующее вещество (лат)

Minoxidilum

MKB10

Андрогенная алопеция

Тип упаковки

картонная упаковка

Регистрационный номер

ЛП-002707

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

1

Описание лекарственной формы

Пена для наружного применения 5% , 60 г - баллоны алюминиевые (1) с клапаном с распылителем и колпачком с системой защиты от вскрытия детьми - упаковка полимерная

Способ применения

Повернуть колпачок таким образом, чтобы стрелки на распылителе и колпачке были совмещены.Наклонив колпачок назад, снять его.Перед выдавливанием пены рекомендуется сначала сполоснуть пальцы холодной водой и тщательно высушить, т.к. при контакте с теплой кожей пена может раствориться.Перевернув баллон вверх дном, нажать на распылитель и выдавить на пальцы необходимое количество пены.Распределить пену кончиками пальцев по участкам облысения и осторожно втереть в кожу волосистой части головы.После использования препарата Регейн® надеть на баллон колпачок. Чтобы сохранить упаковку защищенной от случайного вскрытия детьми, необходимо проверить, чтобы стрелки на распылителе и колпачке не были совмещены.После нанесения препарата Регейн® необходимо тщательно вымыть руки.Появление первых признаков приостановления выпадения волос и восстановления роста волос возможно после применения лекарственного препарата Регейн® 2 раза/сут у мужчин в течение 2–4 мес и 1 раз/сут у женщин в течение 3–6 мес.Для достижения и поддержания достигнутого эффекта восстановления роста волос пациент не должен прерывать применение препарата, иначе выпадение волос возобновится.Повышение дозы препарата или более частое его применение не приведет к улучшению результатов терапии.Если после применения лекарственного препарата Регейн® у мужчин в течение 16 недель и у женщин в течение 24 недель усиление роста волос не отмечается, то применение препарата следует прекратить.После начала применения лекарственного препарата Регейн® может отмечаться усиленное выпадение волос. Данный эффект вызван влиянием миноксидила. Он выражается в стимулировании перехода волос из фазы покоя (телоген) в фазу роста (анаген). Таким образом, отмечается выпадение старых волос, на месте которых вырастают новые. Временное усиление выпадения волос обычно продолжается в течение 2–6 недель с момента начала лечения, а затем уменьшается в течение 2 недель.

Фармакокинетика

ВсасываниеПри наружном применении на неповрежденную кожу приблизительно 1-2% раствора миноксидила подвергается системной абсорбции.В клиническом исследовании системная абсорбция 5% пены для наружного применения составила приблизительно половину от системной абсорбции 5% раствора для наружного применения. Средние значения площади под кривой «концентрация-время» AUC (0-12 ч) и максимальной концентрации (Cmax) при применении 5% пены составили 8,81 нг?ч/мл и 1,11 нг/мл, соответственно, что соответствует приблизительно 50% аналогичных показателей при использовании 5% раствора (18,71 нгч/мл и 2,13 нг/мл, соответственно).Время до достижения максимальной концентрации миноксидила (ТCmax) при применении 5% пены составляет 5,42 ч и сходно с таковым при применении 5% раствора (5,79 ч). Влияние миноксидила на гемодинамику не выражено до тех пор, пока средняя сывороточная концентрация миноксидила не достигнет 21,7 нг/мл.РаспределениеХотя ранее сообщалось о том, что миноксидил не связывается с белками плазмы, позднее методом ультрафильтрации in vitro было продемонстрировано его обратимое связывание с белками плазмы крови человека в диапазоне 37-39%.Поскольку абсорбируется только 1-2% нанесенного наружно миноксидила, степень его связывания с белками плазмы, отмечающегося in vivo после наружного нанесения, будет клинически незначимой.Объем распределения миноксидила после внутривенного введения в дозе 4,6 мг и 18,4 мг составляет 73,1 л и 69,2 л, соответственно.МетаболизмПримерно 60% миноксидила, абсорбировавшегося после наружного применения, метаболизируется с образованием миноксидила глюкуронида, преимущественно в печени.ВыведениеПериод полувыведения миноксидила для наружного применения в среднем составляет 22 ч, по сравнению с 1,49 ч при пероральном применении. 97% миноксидила и его метаболитов экскретируются почками и 3% - через кишечник.После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, нанесенного наружно, выводится в течение 4-х дней.

Показания препарата

Облысение по мужскому типу (андрогенетическая алопеция) у мужчин и женщин.

Особые указания

Передозировка

Если дозы, превышающие рекомендованные, наносятся на более обширные участки тела или другие участки тела, помимо волосистой части головы, возможно увеличение системной абсорбции миноксидила, что может привести к развитию нежелательных явлений;Признаками и симптомами передозировки могут быть нежелательные эффекты со стороны сердечнососудистой системы, связанные с задержкой натрия и воды, а также тахикардия, снижение артериального давления и головокружение

Побочные действия

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).Нежелательные явления, которые отмечались в ходе клинических исследованийСо стороны нервной системы: часто - головная боль.Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожный зуд, сыпь; редко - дерматит, проявляющийся в виде покраснения, шелушения и воспаления.Постмаркетинговые данныеАллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек (отек губ, отек тканей ротовой полости, отек ротоглотки, отек глотки и отек языка), гиперчувствительность (отек лица, генерализованная эритема, генерализованный кожный зуд, чувство стеснения в горле), аллергический контактный дерматит.Со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, головная боль.Со стороны органа зрения: очень редко - раздражение глаз.Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения; нечасто - снижение АД.Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка.Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота.Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - реакции в месте применения (эти реакции могут распространяться на уши и лицо, включают: кожный зуд, раздражение, боль, сыпь, отек, сухость кожи, эритему; однако в некоторых случаях реакции могут быть более тяжелыми, включая: эксфолиацию, дерматит, образование пузырей, кровотечение, изъязвление), временное выпадение волос, изменения цвета волос, нарушение текстуры волос, гипертрихоз (нежелательный рост волос вне места применения).Прочие: очень редко - периферический отек, боль в грудной клетке.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперемия, воспаление, инфицированность и болезненность (в т.ч. при солнечных ожогах) кожи головы; беременность, лактация; детский и подростковый возраст.

Лекарственное взаимодействие

Существует теоретическая возможность усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами, не получившая, однако, клинического подтверждения. Нельзя исключить очень незначительное повышение содержания миноксидила в крови у пациентов с артериальной гипертензией, принимающих миноксидил внутрь, в случае одновременного применения препарата Регейн, хотя соответствующие клинические исследования не проводились. Установлено, что миноксидил для наружного применения может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными средствами для наружного применения. При наружном применении миноксидил не следует применять одновременно с любыми другими лекарственными средствами (ГКС, третиноином, антралином), наносимыми на кожу волосистой части головы. Одновременное применение миноксидила в форме пены для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0.05%) приводит к снижению системного всасывания миноксидила. Одновременное применение крема, содержащего третиноин (0.05%), приводит к увеличению всасывания миноксидила. Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменения защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила

Фармакодинамика

Являясь периферическим вазодилататором, миноксидил при наружном применении усиливает микроциркуляцию в области волосяных фолликулов. Миноксидил стимулирует фактор роста эндотелия сосудов (ФРЭС), который, как предполагается, ответственен за повышение проницаемости капилляров, что свидетельствует о высокой метаболической активности, наблюдаемой в фазе анагена.Миноксидил стимулирует рост волос у пациентов с наследственной потерей волос (андрогенная алопеция) в начальной и умеренной стадии. Точный механизм действия миноксидила для наружного применения при выпадении волос до конца не изучен.

Применение при беременности/кормлении грудью

Применение во время беременности не рекомендуется;Применение во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Меры предосторожности

Перед тем как начать лечение препаратом Регейн®, необходимо провести общее обследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова.Наносить лекарственный препарат Регейн® следует только на здоровую кожу волосистой части головы. Нельзя применять препарат при воспалении, инфицировании, раздражении, болезненности кожи, а также одновременно с другими лекарственными препаратами, наносимыми на кожу волосистой части головы.Не следует применять лекарственный препарат Регейн® в случаях внезапного выпадения волос, очаговой алопеции, когда алопеция развивается после родов, в случае облысения, вызванного приемом лекарственных средств, неправильным питанием (дефицит железа, витамина А), в результате укладки волос в "тугие" прически, а также в том случае, когда причина выпадения волос неизвестна.При снижении АД или появлении боли в грудной клетке, учащенного сердцебиения, слабости или головокружения, внезапного необъяснимого увеличения массы тела, отека кистей или стоп, стойкого покраснения или раздражения кожи волосистой части головы пациенту следует прекратить применение препарата Регейн® и обратиться к врачу.При сохранении или ухудшении симптомов, или при появлении новых симптомов пациенту необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.Препарат может активировать рост нежелательных волос при его нанесении на другие участки кожи, кроме кожи волосистой части головы.Некоторые компоненты препарата могут вызывать жжение и раздражение. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженную кожу, слизистые оболочки) необходимо промыть пораженный участок большим количеством прохладной воды. Препарат содержит бутилгидрокситолуол, цетиловый и стеариловый спирт, которые могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).Случайный прием препарата внутрь может привести к развитию серьезных нежелательных явлений со стороны сердца. Поэтому данный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.Содержимое баллона находится под давлением. Не прокалывать и не сжигать баллон. Препарат легко воспламеняется, поэтому не следует распылять содержимое баллона вблизи открытого огня, полированных или окрашенных поверхностей. Следует избегать контакта баллона с источниками открытого огня при использовании, хранении и утилизации. Не нагревать баллон выше 50°С. При нанесении препарата следует воздержаться от курения.Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды или выбрасывать на улицу. Необходимо поместить препарат в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.Рекомендации по применению лекарственного препарата совместно со средствами по уходу за волосамиЛекарственный препарат не будет эффективен при использовании:фена после нанесения пены на кожу головы;средств по уходу за волосами, которые могут вызвать образование рубцов, а также глубокие ожоги кожи головы;методов ухода за волосами, требующих сильного оттягивания волос от кожи головы (например, плетение "тугих" кос (брейдинг) или прическа "конский хвост").Для нанесения лекарственного препарата нет необходимости в мытье головы. В случае мытья головы перед применением лекарственного препарата, необходимо высушить волосы и кожу головы.При использовании средств для укладки волос необходимо сначала нанести пену и дождаться, пока она высохнет, а затем использовать средства для укладки волос.Мытье головы допускается не менее чем через 4 ч после нанесения лекарственного препарата.Данных о влиянии окрашивания, химической завивки, распрямителей для волос на эффективность лекарственного препарата нет. Поскольку химическая завивка и окрашивание могут вызывать раздражение кожи головы, рекомендуются следующие меры предосторожности:до окрашивания и/или химической завивки необходимо убедиться, что лекарственный препарат был смыт с волос и кожи головы, чтобы избежать возможного раздражения кожи головы;для достижения наилучших результатов не следует наносить лекарственный препарат в один день с химической обработкой волос;после использования каких-либо химических веществ не наносить лекарственный препарат в течение 24 ч, чтобы убедиться, что кожа головы не раздражена после химической завивки и/или окрашивания.

Фармакотерапевтическая группа

Средство лечения алопеции.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Влияние препарата на психомоторные функции не отмечено. Препарат не влияет на способность управлять транспортом.

Наименование/Бренд

Регейн

Производитель

Аэрозоль-Сервис АГ

Страна происхождения

Швейцария

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Аэрозоль

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9