1 732 ₽

1 732 ₽

Рулид таблетки 150мг 10шт

1 732 ₽

  • ПроизводительСанофи
  • Действующее вещество (лат)Roxithromycinum
  • Страна происхожденияФранция
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Рулид таблетки 150мг 10шт являются полусинтетическим антибиотиком, входящим в группу макролидов. Средство перорального применения показано при инфекциях, связанных с нижними дыхательными путями (пневмонии, бронхите, бактериальных инфекций, сочетающихся с хроническими обструктивными заболеваниями легких). Рулид таблетки 150мг 10шт рекомендованы при генитальных инфекциях (уретритах, цервиковагинитах), инфекциях мягких тканей и кожи, инфекциях в одонтологии. Противопоказан препарат при повышенной чувствительности к макролидам; одновременном приеме некоторых препаратов; тяжелой форме печеночной недостаточности.

Артикул

1000261184

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Roxithromycinum

Тип упаковки

картонная упаковка

Регистрационный номер

П N011775/01

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

10

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой

Способ применения

Взрослым назначают 150 мг рокситромицина внутрь с интервалом в 12 часов. При этом суточная доза составляет 300 мг. Возможно назначение 300 мг однократно в сутки.Применение у детейДетям (масса тела свыше 40 кг) назначают 150 мг рокситромицина внутрь с интервалом в 12 часов. Суточная доза составляет 300 мг. Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 4 лет!Применение у пациентов пожилого возрастаУ пожилых больных дозировка и суточная доза рокситромицина не изменяется.Применение у пациентов с почечной недостаточностьюПри наличии почечной недостаточности рокситромицин назначается в дозе 150 мг по 2 раза в сутки.Применение у пациентов с печеночной недостаточностьюУ больных с печеночной недостаточностью 150 мг назначается однократно.Длительность приема рокситромицина зависит от показания к применению, тяжести инфекционного процесса и активности возбудителя. Рокситромицин принимается до приема пищи перорально один или два раза в сутки. Таблетка должна запиваться достаточным количеством воды.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы макролидов для перорального применения. К препарату обычно чувствительны: Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella ( Branhamella ) catarrhalis; Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, psittaci and pneumoniae, Clostridium spp. (в т.ч.Clostridium perfringens) ; Corynebacterium diptheriae; Enterococcus spp., Gardnerella vaginalis; Methi — S — Staphylococcus; Neisseria meningitidis; Helicobacter pylori; Legionella pneumophilia, Lysteria monocytogenes obiluncus; Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Propionibacterium acnes; Rhodococcus equi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.К препарату умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae.К препарату устойчивы: Acinetobacter spp, Bacteroides fragilis; Enterobacteriaceae; Methi-R Staphylococcus; Pseudomonas spp; Fusobacterium; Mycoplasma hominis, Nocardia.

Фармакокинетика

Рокситромицин быстро всасывается после приема внутрь. Рокситромицин стабильнее других макролидов в кислой среде желудка. Прием препарата за 15 мин до еды не оказывает влияния на фармакокинетику. После приема препарата в дозе 150 мг Cmax в крови составляет в среднем 6.6 мг/л и достигается через 2.2 ч. Прием препарата с интервалом в 12 ч обеспечивает сохранение эффективных концентраций в крови в течение суток. T1/2 после однократного приема 150 мг составляет 10.5 ч. После однократного приема 300 мг рокситромицина средняя Cmax в крови составляет 9.7 мг/л и достигается через 1.5 ч. При повторном назначении рокситромицина (150 мг 2, в течение 10 дней) равновесное состояние в плазме достигается между 2-4 днями, составляя Cmax 9.3 мг/л.Прием 300 мг рокситромицина каждые 24 ч в течение 11 дней обеспечил Cmax на уровне 10.9 мг/л. Рокситромицин хорошо проникает во многие ткани, особенно в легкие, в небные миндалины и предстательную железу. Препарат хорошо проникает также внутрь клеток, особенно в нейтрофильные лейкоциты и моноциты, стимулируя их фагоцитарную активность. Связывание с белками крови составляет 96%, носит насыщаемый характер и уменьшается при концентрациях рокситромицина свыше 4 мг/л. Рокситромицин метаболизируется лишь частично, более половины активного вещества выводится в неизменном виде преимущественно с калом, а также с мочой. У взрослых с нормальной функцией почек и печени 65% рокситромицина выводится с калом. При почечной недостаточности выведение рокситромицина и его метаболитов через почки составляет примерно 10% от принятой дозы. Доза препарата не изменяется при почечной недостаточности. При тяжелой печеночной недостаточности T1/2 удлиняется (25 ч) и Cmax увеличивается. Менее чем 0.05% принятой дозы рокситромицина проникает в грудное молоко.

Показания препарата

Инфекции легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к рокситромицину возбудителями:У взрослыхИнфекции верхних дыхательных путей: фарингит, тонзиллит, острый синусит.Инфекции нижних дыхательных путей: пневмония (в том числе пневмония, вызванная атипичными возбудителями, в т.ч. Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila), бронхит.Инфекции кожи и мягких тканей.Инфекции мочеполового тракта, вызванные Chlamydia trachomatis и Ureaplasma urealyticum.Инфекции в одонтологии, инфекции ротовой полости и зубов. У детейИнфекции верхних дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, острый синусит.Инфекции нижних дыхательных путей: пневмония (в том числе, пневмония, вызванная атипичными возбудителями, в т.ч. Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila), бронхит. Инфекции кожи и мягких тканей.

Передозировка

Регистрируется усиление выраженности негативных реакций;Специфический антидот не разработан

Побочные действия

Анафилактические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, слабость., анафилактический шок (редко). Кожные реакции: сыпь, покраснение, уртикарии. Желудочно-кишечные реакции: тошнота и рвота, боли в животе, диарея (очень редко с кровью). Реакции со стороны печени: повышение печеночных ферментов ( АЛТ, ACT, ЩФ ), холестатический или гепатоцеллюлярный острый гепатит. Возможны: небольшие изменения вкусовых и обонятельных ощущений. В отдельных случаях: наблюдались симптомы панкреатита, головокружение, головная боль, парестезии. Возможно: развитие суперинфекции ввиду роста нечувствительных микроорганизмов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к рокситромицину, другим макролидам или другим компонентам препарата;- беременность;- период лактации;- порфирия;- одновременный прием сосудосуживающих алколоидов спорыньи (эрготамин и дигидроэрготамин);- одновременный прием цизаприда, пимозида, астемизола и терфенадина;- детский возраст до 12-ти лет или при массе тела менее 40 кг (для данной лекарственной формы).

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием терфенадина, ввиду повышения концентрации последнего при одновременном приеме макролидных антибиотиков, что может приводить к развитию тяжелых желудочковых аритмий. Хотя данное осложнение не было отмечено у рокситромицина, и в исследованиях на добровольцах не было показано каких-либо фармакокинетических взаимодействий или изменений на ЭКГ, не рекомендуется сочетание рокситромицина и терфенадина. Прием таких препаратов, как астемизол, цизаприд, пимозид может приводить к удлинению интервала QT и/или тяжелым аритмиям сердца, в результате увеличения их сывороточной концентрации, в результате конкурентного влияния за изофермент CYP 3A между вышеназванными препаратами и макролидными антибиотиками. Взаимодействие с варфарином, карбамазепином, ранитидином, антацидами и оральными контрацептивами отсутствует. При одновременном назначении рокситромицина с антагонистами витамина К рекомендуется следить за протромбиновым временем или международным нормализованным отношением (INR). Рокситромицин может замещать протеин связанный дизопирамид, приводя к повышению сывороточного уровня дизопирамида. Рекомендовано мониторирование ЭКГ и, по возможности, определение уровня дизопирамида в сыворотке. При одновременном приеме с дигоксином возможно увеличение абсорбции последнего. Рекомендуется следить за электрокардиограммой и сывороточным уровнем сердечного гликозида. Это обязательно при появлении симптомов передозировки сердечных гликозидов. Рокситромицин может увеличивать период полувыведения мидазолама, приводя к усилению и удлинению его действия

Фармакодинамика

Полусинтетический антибиотик группы макролидов для перорального применения. К препарату обычно чувствительны: Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella ( Branhamella ) catarrhalis; Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, psittaci and pneumoniae, Clostridium spp. (в т.ч.Clostridium perfringens); Corynebacterium diptheriae; Enterococcus spp., Gardnerella vaginalis; Methi - S - Staphylococcus; Neisseria meningitidis; Helicobacter pylori; Legionella pneumophilia, Lysteria monocytogenes obiluncus; Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Propionibacterium acnes; Rhodococcus equi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.К препарату умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae.К препарату устойчивы: Acinetobacter spp, Bacteroides fragilis; Enterobacteriaceae; Methi-R Staphylococcus; Pseudomonas spp; Fusobacterium; Mycoplasma hominis, Nocardia.

Применение при беременности/кормлении грудью

Рокситромицин противопоказан при беременности. Рокситромицин в незначительных количествах проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Меры предосторожности

При назначении препарата больным с печеночной недостаточностью необходима особая осторожность, контроль за функцией печени и корректировка дозы.При назначении препарата больным с почечной недостаточностью, а также больным пожилого возраста, необходимости в корректировке дозы не возникает.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, макролид.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятии другими потенциально опасными видами деятельности, так как при применении препарата возможно возникновения головокружения, галлюцинаций, спутанности сознания, нарушений зрения, нечеткости (расплывчатости) зрения. В случае развития таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опаснымивидами деятельности могут быть опасными для пациента, и от них следует временно (на время сохранения этих побочных эффектов) воздержаться.

Особые указания

При назначении препарата больным с печеночной недостаточностью необходима особая осторожность, контроль за функцией печени и корректировка дозы. При назначении препарата больным с почечной недостаточностью, а также больным пожилого возраста, необходимости в корректировке дозы не возникает

MKB10

Импетиго, Абсцесс кожи, фурункул и карбункул, Хронический бронхит неуточненный, Флегмона, Острый ларингит и трахеит, Острый назофарингит [насморк], Острый фарингит, Острый тонзиллит [ангина], Воспалительные болезни шейки матки, Острый синусит, Сальпингит и оофорит, Хронический тонзиллит, Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки, Воспалительные болезни предстательной железы, Уретрит и уретральный синдром, Хронический ринит, назофарингит и фарингит, Цистит, Пиодермия, Хронический синусит, Хронический ларингит и ларинготрахеит, Пневмония, вызванная хламидиями, Острый бронхит, Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках, Болезнь легионеров, Острый тубулоинтерстициальный нефрит, Хронический тубулоинтерстициальный нефрит

Наименование/Бренд

Рулид

Производитель

Санофи

Страна происхождения

Франция

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9