808 ₽

808 ₽

Салофальк таблетки 500мг 50шт

808 ₽

  • ПроизводительДоктор Фальк Фарма
  • Действующее веществоМесалазин
  • Страна происхожденияГермания
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Салофальк таблетки 500мг 50шт — лекарственное средство с противомикробным действием. Выпускается в форме таблеток по 500 мг. В продажу поступает в блистерах по 50 штук. Обладает противовоспалительным и антиоксидантным свойством. Эффективен в отношении некоторых кокков и кишечной палочки. Салофальк назначают при язвенном колите с целью лечения и поддержания ремиссии. Таблетки принимают внутрь, запивая стаканом негазированной воды. Рекомендуемая начальная доза — 400 — 800 мг с частотой 3 раза в день. Длительность курса лечения — 8 — 12 недель.

Артикул

7000000760

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Месалазин

Действующее вещество (лат)

Mesalazinum

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

П N013074/01

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

50

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 500 мг, 10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные

Способ применения

Препарат назначают внутрь взрослым по 500 мг 3 раза/сут. При тяжелых формах заболевания доза может быть увеличена до 3-4 г/сут в течение 8-12 недель.Для профилактики рецидивов препарат назначают по 500 мг 3 раза/сут, при необходимости - в течение нескольких лет.Детям с массой тела до 40 кг назначают 1/2 суточной дозы для взрослых - по 250 мг 3 раза/сут (следует использовать таблетки по 250 мг), детям с массой тела более 40 кг - по 500 мг 3 раза/сут.Для профилактики рецидивов препарат назначают по 250 мг 3 раза/сут, при необходимости - в течение нескольких лет.Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, после еды и запивать большим количеством воды. При дистальных формах НЯК предпочтительно ректальное введение препарата в форме свечей ректальных или суспензии ректальной.

Фармакокинетика

Высвобождение месалазина происходит в терминальном отделе тонкой и в толстой кишке. Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке через 110;170 мин и полностью растворяются спустя 165;225 мин после приема. На скорость растворения не влияют изменения рН среды, вызванные приемом пищи или других препаратов. Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту уже в слизистой оболочке кишечника и печени, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (после приема 250 мг; 0,5;1,5 мкг/мл). Связывается с белками плазмы на 43% (метаболит; на 75;83%). В материнское молоко проникает (в виде метаболита) 0,1% дозы.

Показания препарата

Лечение обострений и профилактика рецидивов при язвенном колите и болезни Крона.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, потеря аппетита, рвота, повышение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит.Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, головокружение, нарушение сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах.Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит и миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.Другие побочные эффекты: редко; тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка; миалгии, артралгии. В отдельных случаях наблюдались протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия; анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия; уменьшение продукции слезной жидкости, алопеция.С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможность повышения уровня метгемоглобина.При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты, заболевания крови, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, геморрагический диатез, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, детский возраст (до 6 лет).С осторожностью:Нарушение функции печени и почек легкой и средней степени тяжести, заболевания легких (особенно бронхиальная астма), больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.

Лекарственное взаимодействие

Вызывает усиление действия антикоагулянтов, гипогликемического действия производных сульфонилмочевины; повышает токсичность метотрексата, усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка, уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина, урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона, диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.

Фармакодинамика

Обладает противовоспалительным действием. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (ПГ), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.

Применение при беременности/кормлении грудью

Достаточных данных о применении таблеток Салофальк 250 мг у беременных не существует. Однако данные о применение месалазина у нескольких беременных женщин свидетельствует об отсутствии нежелательного влияния месалазина на беременность или на здоровье плода/новорожденного.Исследования на животных, которым месалазин назначался внутрь, не указывают на наличие прямого или непрямого отрицательного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие.Салофальк таблетки следует применять во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза от его применения для матери превышает возможный риск для плода.Салофальк таблетки может применяться у женщин в период кормления грудью только в тех случаях, если потенциальный эффект от его применения для матери превышает возможный риск неблагоприятного действия для ребенка. Если у новорожденного, вскармливаемого грудью, появляется диарея, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Меры предосторожности

Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, во время, а также после лечения) и мочи, контроль за выделительной функцией почек.Больные, являющиеся "медленными ацетиляторами", имеют повышенный риск развития побочных эффектов.Может наблюдаться окрашивание мочи и слезы в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.Если пропущен прием нескольких доз, то, не прекращая лечения, пациент должен обратиться к врачу.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрой скорости психомоторных реакций.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное кишечное средство;Оказывает местное противовоспалительное действие, обусловленное ингибированием нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов;Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами;Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их);Месалазин может также улавливать радикалы, образующиеся из реактивных соединений кислорода;Результаты, полученные в исследованиях in vitro, указывают на возможную роль ингибирования липооксигеназы;Показано также влияние на содержание простагландинов в слизистой оболочке кишечника

Передозировка

Тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость.

Особые указания

Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, во время, а также после лечения) и мочи, контроль за выделительной функцией почек. Больные, являющиеся «медленными ацетиляторами», имеют повышенный риск развития побочных эффектов. Может наблюдаться окрашивание мочи и слез в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз. Если пропущено несколько доз, следует, не прекращая лечения, обратиться к врачу.Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не отмечалось какого-либо влияния приема препарата на способность к управлению транспортными средствами или использованию механизмов.

MKB10

Болезнь Крона [регионарный энтерит], Язвенный колит

Наименование/Бренд

Салофальк

Производитель

Доктор Фальк Фарма

Страна происхождения

Германия

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9