Войти
Заказы
Корзина

Соликва СолоСтар раствор для подкожного введения 100ЕД+33мкг/мл шприц-ручка 3мл 3шт

Соликва СолоСтар раствор для подкожного введения 100ЕД+33мкг/мл шприц-ручка 3мл 3шт
img
img
  • Артикул:
    1000340938
  • Производитель:
    Санофи
  • Действущее вещество:
  • Страна происхождения:
    Франция
  • Порядок отпуска:
    По рецепту
  • Срок годности:
    24 месяца
Доставка в аптеку
Доставка в любую аптеку бесплатно
Наличие в аптеках
Онлайн цены и цены в аптеках могут отличаться.
Найти в аптеке

Популярные товары

Акция
Дуба кора 75г
62.00
Цена в аптеках: 70.00 ₽
Осталось 3 шт.
Клексан раствор для инъекций 8000анти-ха МЕ/0,8мл шприц 10шт
3 628.00
Цена в аптеках: 3 730.00 ₽
Средство педикулицидное Паранит Сенситив 150мл
869.00
Цена в аптеках: 1 085.00 ₽

Инструкция

Действующее вещество

Инсулин гларгин, Ликсисенатид

Действующее вещество (лат)

Insulin glargine , Lixisenatide

Форма выпуска

Раствор

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

1

Описание лекарственной формы

Раствор для подкожного введения прозрачный, бесцветный или почти бесцветный.

Показания препарата

показаний нет

Противопоказания

Гиперчувствительность к ликсисенатиду, инсулину гларгин или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, сахарный диабет 1 типа, диабетический кетоацидоз, тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), включая гастропарез

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными реакциями (НР) во время лечения препаратом Соликва СолоСтар являлись гипогликемия и НР со стороны желудочно-кишечного тракта. НР, связанные с применением препарата и наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, представлены по системно-органным классам в порядке убывания частоты их развития очень часто (≥10%); часто (≥1%; <10%); нечасто (≥ 0.1%; <1%); редко (≥ 0.01%; <0.1%); очень редко (<0.01%), частота неизвестна (определить частоту встречаемости НР по имеющимся данным не представляется возможным). Описание отдельных НР Гипогликемия Эпизоды тяжелой гипогликемии, особенно, если они возникают повторно, могут привести к развитию неврологических нарушений. Случаи длительной или тяжелой гипогликемии могут представлять угрозу для жизни. У многих пациентов признакам и симптомам нейрогликопении - недостатка глюкозы в головном мозге (чувство усталости, неадекватная утомляемость или слабость, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, зрительные расстройства, головная боль, тошнота, спутанность или потеря сознания, судороги) предшествуют признаки адренергической контррегуляции (активации симпатической нервной системы в ответ на гипогликемию): чувство голода, раздражительность, нервное возбуждение или тремор, беспокойство, бледность, "холодный" пот, тахикардия, ощущение сердцебиения. В целом, чем значительнее и быстрее происходит снижение концентрации глюкозы крови, тем сильнее выражена адренергическая контррегуляция и ее проявления. Нарушения со стороны ЖКТ НР со стороны ЖКТ (тошнота, рвота и диарея) часто регистрировались во время лечения. У пациентов, получающих лечение препаратом Соликва СолоСтар, частота случаев тошноты, диареи и рвоты, связанных с лечением, составляла 8.4%, 2.2% и 2.2% (в клинических исследованиях LixiLan-O и LixiLan-L) и 5.5%, 0.8% и 1.2% соответственно (в клиническом исследовании LixiLan-G). НР со стороны ЖКТ в основном были умеренно выраженными и преходящими. У пациентов, получавших лечение ликсисенатидом, частота тошноты, диареи и рвоты, связанных с лечением, составляла 22.3%, 3% и 3.9% соответственно. Нарушения со стороны иммунной системы Сообщалось о развитии аллергической реакции (крапивница), возможно связанной с применением препарата Соликва СолоСтар, у 0.3% пациентов. Во время пострегистрационного применения инсулина гларгин и ликсисенатида наблюдались случаи генерализованных аллергических реакций, включая анафилактические реакции и ангионевротический отек. Иммуногенность (образование антител) Применение препарата Соликва СолоСтар может привести к образованию антител к инсулину гларгин и/или ликсисенатиду. После 30 недель лечения препаратом Соликва СолоСтар в двух исследованиях фазы 3 (LixiLan-O и LixiLan-L) частота образования антител к инсулину гларгин составляла 21.0% и 26.2%. Примерно у 93% пациентов антитела к инсулину гларгин продемонстрировали перекрестную реактивность c человеческим инсулином. Частота образования антител к ликсисенатиду составляла приблизительно 43%. Наличие антител к инсулину гларгин и ликсисенатиду не оказывало клинически значимого влияния на безопасность или эффективность. В третьем клиническом исследовании 3 фазы (LixiLan-G) через 26 недель лечения у пациентов, получавших препарат Соликва СолоСтар, частота формирования антител к инсулину гларгин и ликсисенатиду составляла 17.4% и 44.5% соответственно. Реакции в месте введения У некоторых пациентов (1.7%), получающих инсулинотерапию, включая препарат Соликва СолоСтар, наблюдались эритема, локальный отек, зуд в месте инъекции. Эти явления обычно постепенно уменьшались и проходили без лечения. ЧСС При применении агонистов рецепторов ГПП1 сообщалось об увеличении ЧСС, а в некоторых исследованиях ликсисенатида также наблюдалось временное увеличение ЧСС. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях III фазы было показано отсутствие повышения средних значений ЧСС. Липодистрофия П/к введение инъекционных препаратов, содержащих инсулин, может привести к развитию липоатрофии в месте инъекции (уменьшения подкожно-жировой ткани) или липогипертрофии (повышения плотности тканей). С целью уменьшения риска развития липодистрофии место инъекций следует менять при каждой новой инъекции в пределах одной из рекомендуемых областей.

Применение при беременности/кормлении грудью

Противопоказан во время беременности и в период лактации

Отпуск из аптеки

по рецепту

Условия хранения

от 2.0°С до 8.0°С хранить 730 суток;

Тип упаковки

картонная упаковка

ATX

Севофлуран

Наименование/Бренд

Соликва СолоСтар