Сонапакс таблетки 25мг 60шт — антипсихотическое средство, которое воздействует на центральную и периферическую нервные системы. Препарат назначают пациентам с шизофренией, страдающим психотическими расстройствами в сочетании с гиперактивностью и возбуждением, при неврозах, абстинентном синдроме, различных психомоторных возбуждениях. Средство используется в детской психиатрии, когда у маленького пациента нарушено поведение, наблюдается высокая психомоторная активность.Таблетки Сонапакс принимают внутрь. Режим и дозировка устанавливаются врачом в соответствии с диагнозом и возрастом больного.

7000001384

По рецепту

Thioridazinum

картонная упаковка

П N015031/01

60

Драже

Внутрь. Режим дозирования индивидуальный (в зависимости от показаний и терапевтического ответа). При психозах: взрослым обычно - 150–400 мг/сут в 3–4 приема в амбулаторных условиях, в стационаре - 250–800 мг/сут. Лечение обычно начинают с низких доз, 25–75 мг/сут, постепенно увеличивая их до оптимальной терапевтической дозы, которая достигается в течение 7 дней (антипсихотический эффект отмечается спустя 10–14 дней). Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза - 75–200 мг однократно перед сном. У пожилых людей обычно применяют низкие дозы - 30–100 мг/сут. Препарат следует отменять постепенно. При легких умственных и эмоциональных расстройствах: терапевтическая доза - 50–200 мг/сут. Начинать лечение следует с низких доз, постепенно увеличивая их до оптимальной терапевтической дозы. При психосоматических расстройствах - 10–75 мг/сут. Для подавления сильного зуда: дозу препарата устанавливают индивидуально, и она не должна превышать 200 мг. Детям от 4 до 7 лет - 10–20 мг/сут в 2–3 приема в сутки; от 8 до 14 лет - 20–30 мг/сут в 3 приема в сутки; от 15 до 18 лет - 30–50 мг/сут в 2–3 приема в сутки.

Антипсихотический препарат (нейролептик);Тиоридазин является пиперидиновым производным фенотиазина, оказывающим влияние на центральную и периферическую нервную систему;Оказывает антипсихотическое, транквилизирующее, антидепрессивное, противозудное и противорвотное действие;Механизм антипсихотического действия обусловлен блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга;Центральное противорвотное действие обусловлено угнетением или блокадой допаминовых D2-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне ствола головного мозга, периферическое - блокадой блуждающего нерва в ЖКТ;Также обладает α-адреноблокирующим и м-холиноблокирующим действием;Блокада гистаминовых H1-рецепторов и м-холинорецепторов наиболее выражена среди всех нейролептиков;В малых дозах оказывает анксиолитическое действие, снижает чувство напряженности и тревоги, в более высоких дозах проявляет антипсихотические (нейролептические) свойства;Увеличивает выделение гипофизом пролактина

Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови - 1-4 ч после приема внутрь. Около 90% тиоридазина связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (мезоридазин и сульфоридазин). Период полувыведения (T1/2) - 6-40 часов. Мезоридазин фармакологически более активен, чем исходное вещество, имеет больший Т1/2, меньше связывается с белками плазмы, свободная фракция выше чем у тиоридазина. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов - почками (35%), кишечником. Выделяется с грудным молоком.

Шизофрения (в качестве препарата второй линии терапии у пациентов, которым противопоказаны другие препараты, или отсутствует лечебный эффект при приеме других лекарственных средств).Психотические расстройства, сопровождающиеся гиперреактивностью и возбуждением; тяжелые нарушения поведения, связанные с агрессивностью, неспособностью к длительной концентрации внимания; психомоторное возбуждение различного генеза. Неврозы, сопровождающиеся страхом, тревогой, психомоторным возбуждением, психоэмоциональным напряжением, нарушением сна, навязчивыми состояниями, депрессивными расстройствами; абстинентный синдром (токсикомания, алкоголизм).В детской психиатрии применяют при нарушениях поведения с повышенной психомоторной активностью.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, снижение артериального давления (АД), шок, изменения на ЭКГ, удлинение интервалов QT и PR, неспецифические изменения сегмента ST и зубца Т, брадикардия, синусовая стенокардия,атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, пируэтная тахикардия, угнетение функции миокарда;Со стороны центральной нервной системы: седативный эффект, экстрапирамидные расстройства, спутанность сознания, ажитация, гипотермия, гипертермия, судороги, арефлексия, кома;Со стороны вегетативной нервной системы: мидриаз, миоз, сухость кожи и , слизистой оболочки полости рта, заложенность носа, задержка мочи, нечеткость зрения;Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, апноэ, отек легких;Со стороны пищеварительной системы: снижение моторики, запор, кишечнаянепроходимость;Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, уремия;Токсичность начинает проявляться при концентрации тиоридазина в плазме более 10 мг/л, при концентрации 20-80 мг/л наступает смерть.

Со стороны нервной системы и органов чувств: синдром паркинсонизма, дискинезия, акатизия, сонливость, апатия, раздражительность, депрессия, бред, судорожные приступы, нарушение терморегуляции. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, ортостатическая гипотензия, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура. Со стороны органов ЖКТ: запор, холестатическая желтуха. Со стороны кожных покровов: аллергические реакции, дискоидная волчанка, фотосенсибилизация. Прочие: гипер- или гипогликемия, гинекомастия, нарушение менструального цикла, понижение либидо.

Выраженные депрессивные состояния, коматозные состояния, выраженное угнетение ЦНС, заболевания крови в анамнезе, детский возраст до 4 лет, синдром удлиненного интервала QT, одновременный прием с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, аритмии в анамнезе; печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к тиоридазину и другим производным фенотиазина, врожденная низкая активность изофермента CYP2D6. Дефицит лактазы или сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы или лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.С осторожностью:Алкоголизм (предрасположенность к гепатотоксическим реакциям), патологические изменения картины крови (нарушение кроветворения), рак - молочной железы (в результате индуцированной производными фенотиазина секреции пролактина возрастает потенциальный риск прогрессирования болезни и резистентность к лечению эндокринными и цитотоксическими препаратами), закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в период обострения); заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений; болезнь Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты); эпилепсия; микседема; хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей); синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у детей и подростков); кахексия, рвота (противорвотное действие производных фенотиазина может маскировать рвоту, связанную с передозировкой других препаратов). Следует учитывать риск развития тяжелых токсических эффектов из-за удлинения интервала QT.

Синергизм действия с общими анестетиками, наркотическими анальгетиками, барбитуратами, этанолом, атропином.Усиливает гепатотоксическое действие гипогликемических средств.С амфетамином - действует антагонистически.С леводопой - уменьшает противопаркинсоническое действие.Применение с эпинефрином - может привести к внезапному и выраженному снижению АД.. С гуанетидином - уменьшает антигипертензивное действие последнего, но усиливаетдействие других антигипертензивных средств, что увеличивает риск появления значительной ортостатической гипотензии.Уменьшает действие антикоагулянтов.Действие тиоридазина могут ослаблять противосудорожные препараты, циметидин. Хинидин - потенцирует кардиодепрессивное действие.Эфедрин - способствует парадоксальному снижению АД.Симпатомиметики - усиливают аритмогенное действие.Пробукол, астемизол, цизаприд, дизопирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин способствуют дополнительному удлинению интервала QT, что увеличивает риск развития желудочковой тахикардии.Антитиреоидные препараты увеличивают риск развития агранулоцитоза.Уменьшает эффект средств, понижающих аппетит (за исключением фенфлурамина). Снижает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его угнетающее действие на ЦНС.Повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина. При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО, блокаторами Hi-гистаминовых рецепторов возможно удлинение и усиление седативного и м-холиноблокирующего эффектов.С тиазидными диуретиками - усиление гипонатриемии.С препаратами лития - снижение всасывания в ЖКТ, увеличение скорости выведения ионов лития почками, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений, ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом тиоридазина.В комбинации с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного эффекта, повышается риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии. Взаимодействие с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT (цизаприд), и ингибиторами изофермента CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин), может способствовать возникновению аритмий, в том числе, пируэтной тахикардии.При взаимодействии с флувоксамином. пропранололом. пиндололом, может повышаться содержание тиоридазина в плазме крови, что увеличивает риск возникновения аритмий.

Сонапакс - нейролептическое. Угнетает дофаминовую и адренергическую передачу на уровне ретикулярной формации ствола (преимущественно) и коры головного мозга. Обладает антипсихотическим (отмечается через 10–14 дней приема) и слабым антидепрессивным действием. Блокирует Н1-антигистаминные и периферические м-холинорецепторы. Оказывает наиболее выраженное антигистаминное и антихолинергическое действие среди всех препаратов из группы нейролептиков.

При беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности препарата при беременности не проводилось. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови: воздерживаться от употребления этанола и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Психотропные препараты. Нейролептики. Фенотиазины с пиперидиновой структурой. Тиоридазин.

Препарат ослабляет двигательную координацию и снижает скорость психомоторных реакций, особенно в начале лечения, поэтому в период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортных средств и обслуживания движущихся механизмов.

Сонапакс

Фармзавод

Польша

48 месяцев

Таблетки

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9