Регион
Войти
Заказы
Корзина
Стиглатра таблетки 5мг 28шт
2 545.00
img
img
img
img
2 545.00
Плюс 0,5%, 1%, 2% от суммы покупки
Количество
До 2% от суммы покупки баллами
Условия бонусной программы
Доставка в аптеку
Доставка в любую аптеку бесплатно
Наличие в аптеках
Онлайн цены и цены в аптеках могут отличаться.
Найти в аптеке

Популярные товары

Зубная щетка Oral-B ClinicLine Pro-Flex средней жесткости
212.00
Цена в аптеках: 286.00 ₽
Осталось 2 шт.
Дуба кора 75г
57.00
Цена в аптеках: 85.00 ₽
Средство педикулицидное Паранит Сенситив 150мл
914.00
Цена в аптеках: 1 080.00 ₽

Описание товара

Стиглатра таблетки 5мг 28шт способствует контролю за гликемическим составом крови у пациентов с сахарным диабетом. Они могут использоваться как монотерапия или в составе комбинированного лечения вместе с приемом метформина или инсулина при отсутствии достаточной эффективности озвученных лекарственных средств.
Противопоказаниями к применению выступают возраст до 18 лет, беременность и лактация. С осторожностью препарат назначается при нарушении работы почек. Таблетки незамедлительного высвобождения могут употребляться в чистом виде или измельченном один раз в сутки. Доза варьируется от 5 мг до 15 мг, зависит от тяжести заболевания.

Характеристики

Действующее вещество

Эртуглифлозина L-пироглутаминовая кислота

Действующее вещество (лат)

Ertugliflozinum

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

28

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. Розовые двояковыпуклые, треугольной формы, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «701» на одной стороне, гладкие на другой стороне.

Показания препарата

Препарат Стиглатра показан к применению у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в возрасте 18 лет и старше в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля: - в качестве монотерапии у пациентов, которым применение метформина не показано из-за непереносимости или противопоказаний. - в качестве комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины, ингибиторами дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4) (в том числе, в комбинации с метформином) и препаратами инсулина при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эртуглифлозину или любому другому из компонентов лекарственного препарата; - Тяжелая степень печеночной недостаточности (данные по эффективности и безопасности отсутствуют); - Нарушение функции почек с рСКФ устойчиво ниже 45 мл/мин/1,73 м² или с клиренсом креатинина менее 45 мл/мин или пациенты на диализе; - Диабетический кетоацидоз; - Сахарный диабет 1 типа; - Детский возраст до 18 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют); - Беременность и период грудного вскармливания; - Дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: Нарушение функции почек с рСКФ ниже 60 мл/мин/1,73 м² или клиренс креатинина менее 60 мл/мин (для начала терапии).

Побочные действия

Обобщенные данные плацебо-контролируемых исследований с оценкой безопасности препарата Стиглатра 5 и 15 мг. Первичная оценка безопасности была проведена на основании данных трех 26-недельных плацебо-контролируемых исследований. Эртуглифлозин применялся в качестве монотерапии в одном исследовании и в качестве дополнительной терапии в двух исследованиях. В этих исследованиях эртуглифлозин получали 1029 пациентов со средней продолжительностью терапии около 25 нед. Пациенты получали эртуглифлозин в дозе 5 мг (N=519), эртуглифлозин в дозе 15 мг (N=510) или плацебо (N=515) один раз в сутки. Наиболее часто сообщаемыми нежелательными реакциями за время клинических исследований были вульвовагинальные грибковые инфекции и другие грибковые инфекции женских половых органов. О случаях тяжелого диабетического кетоацидоза сообщалось редко. Описание отдельных нежелательных реакций Снижение ОЦК. Прием эртуглифлозина вызывает осмотический диурез, который может привести к сокращению внутрисосудистого объема и нежелательным реакциям, связанным со снижением ОЦК. По обобщенным данным плацебо-контролируемых исследований, частота нежелательных явлений, связанных со снижением ОЦК (обезвоживание, постуральное головокружение, предобморочное состояние, обморок, гипотензия и ортостатическая гипотензия), была низкой (<2%) и существенным образом не отличалась в группах эртуглифлозина и плацебо. По данным анализа по подгруппам более широкого объема исследований 3-й фазы у пациентов с рСКФ (<60 мл/мин/1,73 м2), пациентов возрасте ≥65 лет и пациентов, принимающих диуретики, частота снижения ОЦК была выше в группах эртуглифлозина, чем в группах препарата сравнения. У пациентов с рСКФ <60 мл/мин/1,73 м2 частота составила 5,1, 2,6 и 0,5% в группах эртуглифлозина в дозе 5 мг, эртуглифлозина в дозе 15 мг и препарата сравнения; у пациентов с рСКФ от 45 до <60 мл/мин/1,73 м2 частота составила 6,4, 3,7 и 0% соответственно. Гипогликемия. По обобщенным данным плацебо-контролируемых исследований частота зарегистрированной гипогликемии была выше в группах эртуглифлозина в дозах 5 и 15 мг (5,0 и 4,5%) по сравнению с группой плацебо (2,9%). В данной популяции частота тяжелой гипогликемии составила 0,4% в каждой группе. При приеме эртуглифлозина в качестве монотерапии частота гипогликемии составила 2,6% в обеих группах эртуглифлозина и 0,7% в группе плацебо. При приеме эртуглифлозина в комбинации с метформином частота гипогликемии составила 7,2% в группе эртуглифлозина в дозе 5 мг, 7,8% в группе эртуглифлозина в дозе 15 мг и 4,3% в группе плацебо. При сравнении комбинации эртуглифлозина и метформина с препаратами сульфонилмочевины, частота гипогликемии была выше у пациентов, принимающих препараты сульфонилмочевины (27%), по сравнению с пациентами, принимающими эртуглифлозин (5,6 и 8,2% в группах эртуглифлозина в дозах 5 и 15 мг соответственно). У пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести, получавших инсулины, препараты сульфонилмочевины или меглитиниды в качестве фоновой терапии, частота зарегистрированной гипогликемии составила 36, 27 и 36% в группе эртуглифлозина в дозе 5 мг, группе эртуглифлозина в дозе 15 мг и группе плацебо соответственно. Диабетический кетоацидоз. В рамках клинической программы кетоацидоз был выявлен у 3 из 3409 пациентов (0,1%), получавших лечение эртуглифлозином, и ни у одного из пациентов (0,0%), получавших препараты сравнения. Повышение концентрации креатинина в крови/снижение скорости клубочковой фильтрации и явления, связанные с функцией почек. У пациентов, получавших эртуглифлозин, во время непрерывного лечения наблюдалось, как правило, временное первоначальное увеличение средней концентрации креатинина и снижение среднего значения рСКФ. Пациенты с исходным нарушением функции почек средней степени тяжести имели большие изменения средних значений, которые не возвращались к исходному уровню на неделе 26-й; эти изменения вернулись к исходному уровню после прекращения лечения. Нежелательные реакции, связанные с функцией почек (например, острое повреждение почек, нарушение функции почек, острая преренальная почечная недостаточность), могут возникать у пациентов, получающих терапию эртуглифлозином, особенно у пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести, у которых частота нежелательных реакций, связанных с функцией почек, составила 2,5, 1,3 и 0,6 % у пациентов в группе эртуглифлозина в дозе 5 мг, в группе эртуглифлозина в дозе 15 мг и в группе плацебо соответственно. Грибковые инфекции половых органов. По обобщенным данным трех плацебо-контролируемых исследований, грибковые инфекции половых органов у женщин (например, генитальный кандидоз, грибковая инфекция половых органов, вагинальная инфекция, вульвит, вульвовагинальный кандидоз, вульвовагинальная грибковая инфекция, вульвовагинит) наблюдались у 9,1, 12 и 3,0% женщин, получавших эртуглифлозин в дозе 5 мг, эртуглифлозин в дозе 15 мг и плацебо соответственно. Прерывание лечения в связи с грибковыми инфекциями половых органов потребовалось у 0,6 и 0% женщин, получавших эртуглифлозин и плацебо соответственно. В этой же совокупности данных грибковые инфекции половых органов у мужчин (например, кандидозный баланит, баланопостит, инфекция половых органов, грибковая инфекция половых органов) наблюдались у 3,7, 4,2 и 0,4% мужчин, получавших эртуглифлозин в дозе 5 мг, эртуглифлозин в дозе 15 мг и плацебо соответственно. Грибковые инфекции половых органов чаще случались у необрезанных мужчин. Прерывание лечения в связи с грибковыми инфекциями половых органов потребовалось у 0,2 и 0% мужчин, получавших эртуглифлозин и плацебо соответственно. Редко сообщалось о фимозе, и в некоторых случаях выполнялось обрезание.

Применение при беременности/кормлении грудью

Имеются ограниченные данные по применению эртуглифлозина у беременных женщин. На основании результатов исследований у животных эртуглифлозин может влиять на развитие и созревание почек. В связи с этим применение препарата Стиглатра во время беременности противопоказано. Период грудного вскармливания Отсутствует информация о наличии эртуглифлозина в грудном молоке у человека, о воздействии на ребенка, находящегося на грудном вскармливании или о влиянии на продукцию грудного молока. Эртуглифлозин присутствовал в молоке лактирующих крыс и оказывал влияние на потомство лактирующих крыс. Фармакологически опосредованные эффекты наблюдались у неполовозрелых крыс. В связи с тем, что созревание почек человека происходит внутриутробно и в течение первых 2 лет жизни, когда возможна экспозиция через грудное молоко, риск для новорожденных и детей не может быть исключен. Применение препарата Стиглатра в период грудного вскармливания противопоказано. Фертильность Влияние эртуглифлозина на репродуктивную функцию человека не изучалось. В исследованиях на животных влияние на репродуктивную функцию не наблюдалось.

Отпуск

по рецепту

Условия хранения

от 2.0°С до 30.0°С хранить 730 суток;

Тип упаковки

картонная упаковка

Наименование/Бренд

СТИГЛАТРА

Регистрационный номер

ЛП-005959

Есть в наличии в аптеках