224 ₽

224 ₽

Суматриптан таблетки 100мг 2шт

224 ₽

  • ПроизводительВертекс
  • Действующее вещество (лат)Sumatriptanum
  • Страна происхожденияРоссия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Суматриптан таблетки 100мг 2шт показаны к применению при появлении приступов мигрени (специфичный тип головной боли). Отличается быстрой всасываемостью. Терапевтический эффект наступает примерно через полчаса после приема. Препарат следует принимать без предварительного разжевывания, запивая водой. К лечению следует прибегнуть как можно раньше при появлении приступов мигрени. Выпускается в таблетированной форме. Хранить в сухом и недоступно для детей месте, которое не подвержено воздействию солнечных лучей.

Артикул

1000254134

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Sumatriptanum

MKB10

Синдром "гистаминовой" головной боли, Мигрень

Тип упаковки

картонная упаковка

Регистрационный номер

ЛП-002635

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

2

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные

Способ применения

Препарат Суматриптан не должен назначаться в качестве профилактики. Нельзя превышать рекомендованную дозу препарата Суматриптан. Рекомендуется начать прием препарата Суматриптан сразу же при первых проявлениях приступа мигрени при этом препарат Суматриптан одинаково эффективен при применении на любой стадии приступа мигрени. Препарат применяют внутрь проглатывая таблетку целиком и запивая водой. Взрослые Рекомендованная доза составляет 50мг (1 таблетка). Некоторым пациентам может по требоваться доза 100 мг. Если после приема первой дозы приступ мигрени не купируется вторую дозу препарата для купирования того же приступа мигрени назначать не следует. В таких случаях для купирования приступа можно применять парацетамол ацетилсалициловую кислоту или нестероидные противовоспалительные препараты. Однако препарат Суматриптан можно применять для купирования последующих приступов мигрени. Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата а затем симптомы возобновились можно принять вторую дозу при условии что интервал между дозами составляет не менее 2 часов и принято не более 300 мг в течение 24-часового периода. Суматриптан можно принять не раньше чем через 24 часа после приема препаратов содержащих эрготамин, и наоборот препараты содержащие эрготамии можно применять не раньше чем через 6 часов после приема суматриптана. Особые группы пациентов Дети и подростки (младше 18 лет) Эффективность препарата Суматриптан в данной группе пациентов не была продемонстрирована. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) Опыт применения препарата Суматриптан у пациентов старше 65 лет ограничен. Фармакокинетика у пациентов данной популяции значимо не отличается от таковой у пациентов более молодого возраста но до тех пор пока не будут получены дополнительные клинические данные применение суматриптана у пациентов старше 65 лет не рекомендовано.

Фармакологическое действие

Средство для лечения мигрени; агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Терапевтический эффект суматриптана обусловлен, по-видимому, двумя механизмами: вещество возбуждает серотониновые 5-HT1-рецепторы гладких мышц сосудов системы сонных артерий и вызывает их сужение. Сонные артерии снабжают кровью ткани головы, в т.ч. мозговые оболочки; с расширением сосудов оболочек мозга связывают возникновение приступов мигрени. Кроме того, суматриптан активирует рецепторы окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке, в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов. Суматриптан плохо проникает через ГЭБ и согласно данным экспериментов не обладает собственно болеутоляющими свойствами.Эффект суматриптана обычно наступает через 30 мин после приема внутрь и через 10-15 мин после п/к введения.

Показания препарата

Купирование приступов мигрени с аурой или без нее, включая приступы менструально-ассоциированной мигрени.

Особые указания

Суматриптан не применяют для предупреждения приступов мигрени. С осторожностью применяют при нарушениях функции печени и почек, а также у пациентов с эпилепсией или другими нарушениями функции головного мозга. При купировании приступов лечение целесообразно начинать как можно раньше, однако введение суматриптана в период ауры, до появления других симптомов, может не предотвратить возникновение головной боли. При лечении суматриптаном иногда возникают симптомы, напоминающие приступы стенокардии - боль, чувство сжатия в грудной клетке. В связи с этим суматриптан не следует применять при подозрении на невыявленные заболевания сердца и сосудов, до проведения соответствующего обследования. В случае отсутствия эффекта на введение первой дозы суматриптана необходимо верифицировать диагноз. Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При мигрени, а также на фоне терапии суматриптана, возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций. Суматриптан не применяют для предупреждения приступов мигрени. С осторожностью применяют при нарушениях функции печени и почек, а также у пациентов с эпилепсией или другими нарушениями функции головного мозга. При купировании приступов лечение целесообразно начинать как можно раньше, однако введение суматриптана в период ауры, до появления других симптомов, может не предотвратить возникновение головной боли. При лечении суматриптаном иногда возникают симптомы, напоминающие приступы стенокардии - боль, чувство сжатия в грудной клетке. В связи с этим суматриптан не следует применять при подозрении на невыявленные заболевания сердца и сосудов, до проведения соответствующего обследования. В случае отсутствия эффекта на введение первой дозы суматриптана необходимо верифицировать диагноз. Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При мигрени, а также на фоне терапии суматриптана, возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Сведения по передозировки отсутствуют

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия или кратковременное повышение АД, брадикардия или тахикардия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Дерматологические реакции: высыпания на коже, эритема, зуд. Местные реакции: при п/к введении - кратковременная боль в месте инъекции. Прочие: ощущение тепла, покалывания, боли, давления или сжатия в разных частях тела. Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия или кратковременное повышение АД, брадикардия или тахикардия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Дерматологические реакции: высыпания на коже, эритема, зуд. Местные реакции: при п/к введении - кратковременная боль в месте инъекции. Прочие: ощущение тепла, покалывания, боли, давления или сжатия в разных частях тела.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;- гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;- ишемическая болезнь сердца (ИБС), в том числе стенокардия (включая стенокардию Принцметала), инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе), постинфарктный кардиосклероз, а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС;- окклюзионные заболевания периферических сосудов;- инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в том числе в анамнезе);- неконтролируемая артериальная гипертензия;- одновременный прием с лекарственными средствами, содержащими эрготамин или его производные (включая метисергид), или другими триптанами/агонистами 5 -НТ 1 -рецепторов;- одновременный прием с ингибиторами МАО и период до 14 дней после отмены этих препаратов;- одновременный прием с другими агонистами 5-НТ1-серотониновых рецепторов; выраженная почечная или печеночная недостаточность;- возраст до 18 лет или старше 65 лет (безопасность и эффективность суматриптана не установлены).С осторожностью:- контролируемая артериальная гипертензия;- заболевания, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (например, нарушение функции почек или печени);- эпилепсия (в том числе любые состояния со снижением порога судорожной готовности);- повышенная чувствительность к сульфаниламидам (прием суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьируется от кожных проявлений до анафилаксии;- данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с солями лития описаны случаи развития серотонинового синдрома. При одновременном применении с моклобемидом повышается биодоступность моклобемида при отсутствии клинических проявлений. При одновременном применении с ризатриптаном возникает риск аддитивной гиперстимуляции серотониновых 5-HT1-рецепторов; с эрготамином - возможно развитие спазма сосудов. При одновременном применении препаратов травы зверобоя возможно усиление серотонинергических эффектов и развитие побочных эффектов.При одновременном применении с солями лития описаны случаи развития серотонинового синдрома. При одновременном применении с моклобемидом повышается биодоступность моклобемида при отсутствии клинических проявлений. При одновременном применении с ризатриптаном возникает риск аддитивной гиперстимуляции серотониновых 5-HT1-рецепторов; с эрготамином - возможно развитие спазма сосудов. При одновременном применении препаратов травы зверобоя возможно усиление серотонинергических эффектов и развитие побочных эффектов.

Фармакодинамика

Суматриптан - селективный агонист сосудистых 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов(5-HT1D), не влияет на другие подтипы 5-HT-рецепторов (5-HT2-5-HT7). Рецепторы5-HT1D расположены, главным образом, в краниальных кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов.У животных суматриптан избирательно действует на вазоконстрикцию ветвей сонной артерии, не влияя на кровоток в сосудах головного мозга. Сосудистый бассейн сонной артерии кровоснабжает экстракраниальные и интракраниальные ткани (в том числе и мозговые оболочки), и считается, что расширение этих сосудов и/или отек их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека.Кроме того, экспериментальные данные позволяют судить о том, что суматриптан снижает чувствительность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана.Клинический эффект отмечается обычно через 30 минут после перорального приема 100 мг препарата.Хотя рекомендованная доза при пероральном приеме составляет 50 мг, приступы мигрени различаются по степени тяжести как у одного пациента, так и у разных пациентов. Дозы от 25 мг до 100 мг показали большую эффективность по сравнению с плацебо в клинических исследованиях, но доза 25 мг статистически значительно менее эффективна, чем 50 мг и 100 мг.Суматриптан продемонстрировал эффективность в лечении приступов мигрени, в том числе менструально-ассоциированной мигрени, то есть мигрени без ауры, которая возникает в промежутке за три дня до начала и до пяти дней после начала менструации.

Применение при беременности/кормлении грудью

Применение суматриптана при беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Доступны данные пострегистрационного наблюдения более чем 1000 женщин, принимавших суматриптан во время I триместра беременности. В связи с недостаточным объемом информации окончательные выводы о повышении риска врожденных пороков делать преждевременно. Опыт применения суматриптана во II и III триместрах беременности ограничен.Результаты экспериментальных исследований на животных не показали прямого тератогенного действия суматриптана на плод или отрицательного влияния на пери- и постнатальное развитие эмбриона или плода у крыс. Однако есть данные о влиянии суматриптана на жизнеспособность эмбриона и плода у кроликов при приеме больших доз суматриптана.Период грудного вскармливанияБыло показано, что после подкожного введения суматриптан выделяется в грудное молоко. Воздействие на новорожденного может быть сведено к минимуму, если избегать кормления грудью в течение 12 часов после приема препарата.

Меры предосторожности

Препарат Суматриптан следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения, при этом применять его следует как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективен при использовании на любых стадиях приступа.Таблетки суматриптана нельзя использовать в профилактических целях.Противопоказано применение суматриптана при гемиплегической, базилярной и офтальмоплегической мигрени.Как и при применении других противомигренозных средств, перед назначением суматриптана пациентам с впервые выявленной мигренью или у пациентов с атипично протекающей мигренью следует исключить другую неврологическую патологию. Следует отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развития определенных цереброваскулярных нарушений (например, инсульта или преходящего нарушения мозгового кровообращения).После приема суматриптана могут возникать преходящие симптомы, включая боль и стеснение в груди, которые могут быть интенсивными и распространяться на область шеи. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование.Суматриптан не следует назначать пациентам с риском сердечно-сосудистой патологии, в том числе у злостных курильщиков или пациентов, получающих заместительную никотиновую терапию, без предварительного обследования с целью ее исключения (к таким пациентам относятся женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ИБС).Проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов. В очень редких случаях у пациентов, в анамнезе которых не было отмечено сердечно-сосудистой патологии, могут возникнуть серьезные побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы.Суматриптан следует назначать с осторожностью пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, так как в отдельных случаях наблюдалось повышение артериального давления и периферического сосудистого сопротивления.В очень редких случаях может развиться серотониновый синдром (включая расстройство психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате сопутствующего применения СИОЗС и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с СИОЗСН. В случае одновременного назначения с препаратами из группы СИОЗС и/или СИОЗСН следует тщательно контролировать состояние пациента.Препарат Суматриптан следует применять с осторожностью у пациентов, у которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана, например, у пациентов с нарушением функции почек или печени (класс А или Б по классификацииЧайлд-Пью). У пациентов с печеночной недостаточностью начальная доза должна составлять 50 мг.Препарат Суматриптан необходимо применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией, судорогами или органическим поражением головного мозга в анамнезе или имеющих другие факторы риска снижения порога судорожной готовности.Сопутствующее применение других триптанов/агонистов 5-НТ1-серотониновых рецепторов с суматриптаном не рекомендуется.У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам прием препарата Суматриптан может вызвать аллергические реакции, которые варьируют от кожных проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата таким пациентам.Нежелательные реакции могут возникать чаще во время одновременного применения триптанов и растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.Нельзя превышать рекомендуемую дозу суматриптана.

Фармакотерапевтическая группа

Противомигренозное средство.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

У пациентов с мигренью может возникать сонливость и головокружение, связанные как с самим заболеванием, так и с приемом суматриптана. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Наименование/Бренд

Суматриптан

Производитель

Вертекс

Страна происхождения

Россия

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9