Супракс гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5мл 30г

  • ПроизводительАстеллас Фарма
  • Действующее веществоЦефиксим
  • Страна происхожденияСаудовская Аравия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Супракс гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5мл 30г представляет собой антибактериальный полусинтетический препарат. Оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие в отношении патогенных микроорганизмов.Назначается при лечении ЛОР-болезней, урологических заболеваний и несложной гонореи, вызванных чувствительными к антибиотику штаммами.Гранулы Супракс для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5мл 30г не используются при индивидуальной непереносимости компонентов и антибактериальных средств пенициллинового и цефалоспоринового ряда.

Артикул

7000003216

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Цефиксим

Действующее вещество (лат)

Cefiximum

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

П N013023/02

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

1

Описание лекарственной формы

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5мл, 30.3-35.0 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочным шприцем объемом 5 мл - пачки картонные

Способ применения

Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг/сутки однократно или в 2 приема по 4 мг/кг каждые 12 ч. Для детей в возрасте 5-11 лет суточная доза суспензии - 6-10 мл, в возрасте 2-4 лет - 5 мл, в возрасте от 6 месяцев до 1 года - 2,5-4 мл.Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг - 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки.Средняя продолжительность курса лечения - 7-10 дней.При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения - не менее 10 дней. При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя КК: при КК 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить вдвое.Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть содержимое флакона. Добавить 40 мл охлажденной кипяченой воды в 2 этапа и взболтать до образования гомогенной суспензии, дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию необходимо хорошо взбалтывать.Использовать суспензию в течение 14 дней с момента приготовления при соблюдении условий хранения от 15 до 25 С.

Фармакологическое действие

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия;Действует бактерицидно;Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя;Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий;In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae;Грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens

Показания препарата

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.

Передозировка

Усиление побочных реакций, особенно со стороны ЖКТ, за исключением аллергических реакций

Побочные действия

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, кровотечения.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, запор, метеоризм, дисбактериоз, стоматит, глоссит.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха, нарушение функции печени, холестаз, гепатит.Инфекционные и паразитарные заболевания: псевдомембранозный колит, кандидоз. Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция, сывороточная болезнь, анафилактический шок.Изменения лабораторных показателей: увеличение уровня аспартатаминотрансферазы, увеличение уровня аланинаминотрансферазы, увеличение уровня щелочной фосфатазы крови, увеличение уровня билирубина крови, увеличение уровня мочевины крови, увеличение уровня креатинина крови, увеличение протромбинового времени.Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, шум в ушах, судороги, гиперчувствительность.Нарушения со стороны колеи и подколеной клетчатки: лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), зуд, сыпь, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), крапивница, ангионевротический отек, полиморфная эритема.Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.Со стороны половой системы: вагинит, зуд половых органов.Прочие: лихорадка, отек лица, одышка, развитие гиповитаминоза В.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы канальцевой секреции, аллопуринол, диуретики задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению концентрации лекарственного средства в плазме крови.При одновременном применении с карбамазепином увеличивается его концентрация в плазме крови.Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Цефиксим следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим кумариновые антикоагулянты, например, варфарин. Поскольку цефиксим может усиливать эффекты антикоагулянтов, комбинированное применение этих лекарственных средств может привести к увеличению протромбинового времени с возможным развитием кровотечения.Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата, поэтому цефиксим необходимо принимать за 1-2 часа до или 4 часа после приема вышеуказанных лекарственных средств.Прием цефиксима может стать причиной ложноноложителыюго результата теста на определение глюкозы в моче при использовании раствора Бенедикта, раствора Фелинга, или теста Clinitest. В этом случае рекомендуется использовать тесты, основанные на ферментативных глюкозооксидазных реакциях (например, полоски Tes-Tape).Возможно получение ложноноложителыюго результата прямой пробы Кумбса у пациентов, принимающих цефиксим.При совместном применении цефиксима с потенциально нефротоксичными препаратами (например, аминогликозиды, полимиксин В, колистин и биомицин) и диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) возрастает риск нарушения функции почек.Возможно снижение эффективности пероральных контрацептивов при совместном приеме с цефиксимом.

Фармакодинамика

Цефиксим - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Цефиксим действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамогрицательных бактерий.Цефиксим обладает активностью в отношении следующих микроорганизмов: грамположителъные: Streptococcus spp. (,Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes);грамотрицательные: Neisseria gonorrhoeae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis,Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Morganella morganii, Providencia spp. и Haemophilus influenzae.Примечание: Pseudomonas species, Enterococcus (Streptococcus) serogroup D, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., включая метицилин-резистентные штаммы, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp. устойчивы к действию цефиксима.

Применение при беременности/кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Меры предосторожности

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут проявлять повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза: 15 г в 20 мл (400 мг). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациентам, принимающим цефиксим, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Пациентам, принимающим цефиксим, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит. Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Наименование/Бренд

Супракс

Производитель

Астеллас Фарма

Страна происхождения

Саудовская Аравия

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Гранулы

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9